4款藥物上榜,2款來自中國,治療膽管癌和食管癌

本周,美國FDA一共授予了4項(xiàng)孤兒藥資格(Orphan Drug Designations)在今天的這篇文章里,我們將與大家介紹這4款藥物。


藥物名稱:TT-00420
研發(fā)企業(yè):南京藥捷安康(Nanjing TransThera Biosciences)
治療疾?。?/span>膽管癌
藥物簡介:據(jù)藥捷安康官網(wǎng)介紹,“TT-00420是一種全新的選擇性多靶點(diǎn)激酶抑制劑,通過靶向腫瘤細(xì)胞和改善腫瘤微環(huán)境的雙重效果發(fā)揮抗腫瘤作用。臨床前研究發(fā)現(xiàn),TT-00420對(duì)膽管癌,特別是沒有明顯驅(qū)動(dòng)基因突變的膽管癌,有著非常好的抑制腫瘤生長作用。”

藥物名稱:Aurinovo
研發(fā)企業(yè):3D Bio Holdings
治療疾?。?/span>小耳癥
藥物簡介:Aurinovo是一種3D打印的活性組織,形狀類似于耳朵。它能被植入患者的耳部,并貼合正常的耳朵形狀。


藥物名稱:AUTO1
研發(fā)企業(yè):Autolus
治療疾?。?/span>急性淋巴細(xì)胞白血病
藥物簡介:AUTO1是一款靶向CD19抗原的CAR-T療法。在保留療效的同時(shí),Autolus對(duì)其安全性進(jìn)行了改良,使其副作用更低。

藥物名稱:Tislelizumab
研發(fā)企業(yè):百濟(jì)神州
治療疾?。?/span>食管癌
藥物簡介:百濟(jì)神州的tislelizumab是一款在研PD-1抑制劑。其官方介紹指出,這款藥物“展示出了對(duì)PD-1的高親和性和特異性,通過Fc段改造而與目前已獲批的PD-1抗體存在潛在的區(qū)別?!睆亩型麥p少與其他免疫細(xì)胞之間的潛在負(fù)面相互作用。