上海百心安生物技術(shù)有限公司（簡稱：百心安）宣布完成近6000萬元的B輪融資，該輪融資由辰德資本領(lǐng)投，張江科投和前海母基金跟投。
據(jù)悉，本輪融資所得將主要用于推進(jìn)百心安旗下的核心產(chǎn)品Bio-heart生物可吸收冠脈支架的三期臨床試驗以及產(chǎn)品的注冊上市。公司也將根據(jù)實際業(yè)務(wù)開展情況以及新產(chǎn)品研發(fā)情況，決定是否啟動新一輪融資。
此前，百心安曾完成了累計約5000萬元的A輪融資，A輪融資主要針對產(chǎn)業(yè)內(nèi)投資人，本次的B輪融資是該公司首次的公開融資。
百心安成立于2014年7月，是一家致力于新一代完全可吸收冠脈藥物洗脫支架研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的科技型企業(yè)。公司創(chuàng)始人汪立畢業(yè)于美國加州大學(xué)，曾擔(dān)任美敦力大中華區(qū)介入產(chǎn)品主管，聯(lián)合創(chuàng)建過微創(chuàng)醫(yī)療和凱利泰醫(yī)療，并帶領(lǐng)了這兩家企業(yè)上市。
這是汪立第三次創(chuàng)業(yè)，創(chuàng)業(yè)初衷源于他非常看好可吸收藥物洗脫支架的市場前景。目前市面上大多數(shù)的藥物支架都是不可降解、吸收的，不可吸收的材料長時間存在于患者體內(nèi)始終是一個隱患?！跋胱隹晌账幬锵疵撝Ъ艿南敕ㄓ衅甙四炅耍乙恢痹趯ふ乙粋€合適的技術(shù)團(tuán)隊，去把高分子材料塑形和保證支撐力平衡起來?！蓖袅⒄f道。
最終，汪立是聚集起了這樣一個團(tuán)隊，清華大學(xué)專攻高分子材料的博士、有著10余年心血管產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗的碩士等等，40%以上的團(tuán)隊成員擁有碩士學(xué)位，核心人員都有8年以上的心血管器械的開發(fā)和管理的經(jīng)驗，百心安以國際為標(biāo)準(zhǔn)，建立了符合國際ISO13485的質(zhì)量體系和團(tuán)隊。
市面上大多不可吸收的藥物支架都是由不銹鋼、鈷鉻合金作為原料制成，雖然能夠保證其穩(wěn)定性和支撐力，但由于其不可吸收的特性，長期保留在患者體內(nèi)，不免讓醫(yī)生和患者憂心。百心安拋棄不銹鋼原料，采取高分子材料作為藥物支架的主要成分，要將高分子材料壁厚做薄的同時，保證其支撐力，這是百心安的一個技術(shù)壁壘所在。
目前正處于臨床三期的Bio-heart生物可吸收冠脈支架可以滿足百心安的所有設(shè)想。Bio-heart生物可吸收冠脈支架是一個完全可吸收的藥物洗脫支架系統(tǒng)，能夠幫助患者實現(xiàn)血運(yùn)重建，最終使血管恢復(fù)到正常狀態(tài)，并可根據(jù)血流需求的變化擴(kuò)張與收縮。通常而言，藥物支架在患者體內(nèi)半年至一年即可幫助患者恢復(fù)血管，但為了保險起見，百心安將Bio-heart的體內(nèi)降解時間延長到兩年至三年。
如果說可吸收是大多數(shù)藥物支架廠商都在勤勤懇懇研發(fā)的方向，那么在這個熱門賽道里如何才能脫穎而出？依靠的就是藥物洗脫支架的“薄”！壁厚越薄，管腔獲得面積越大，臨床效果也越好。
Bio-heart的另一個特點(diǎn)就是薄，在滿足藥監(jiān)局要求的基礎(chǔ)上致力于成為市面上的“最薄”。汪立透露，與近期上市的可吸收藥物洗脫支架相比，百心安的支架壁厚僅有他們厚度的60%至70%，可以使得患者在植入支架后，有一個良好的管腔空間，降低支架桿周邊的湍流。此外，更少的支架材料植入量，在后期支架降解過程中，更能降低靶病變區(qū)域的炎性刺激。
保證這樣的“薄”，就離不開管材的開發(fā)，百心安的支架薄壁管材是由該公司與國外合作公司共同開發(fā)的，優(yōu)勢在于能夠提供更高的徑向支撐，在徑向方向進(jìn)行強(qiáng)化，從而降低管材的壁厚。
作為一款藥物支架，它的藥物控釋效果、體內(nèi)顯影性呈現(xiàn)以及支架的輸送系統(tǒng)都是必不可少的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。百心安在Bio-heart的藥物控釋方面做了大量的體內(nèi)外研究，通過大量的動物實驗數(shù)據(jù)，確定藥物涂層的配方以及比例，達(dá)到了藥物釋放和新生內(nèi)膜包覆的最佳平衡點(diǎn)，也達(dá)到了涂層載體降解和藥物釋放的最佳平衡點(diǎn)。
在顯影性上，由于X光下是看不到高分子材質(zhì)，醫(yī)生手術(shù)放置支架時需要精準(zhǔn)定位支架位置，支架的顯影性就顯得尤為重要。百心安在這個處理顯影性的問題上投入了大量的精力，申請了多項專利，最終實現(xiàn)了良好的臨床效果。
此外，百心安專門研發(fā)了一款搭載Bio-heart的輸送系統(tǒng)?；阱F度漸變和超長親水涂層涂覆段的設(shè)計，使得支架能夠更加輕松地輸送至靶病變部位，給術(shù)者提供良好的操作體驗，最終讓患者達(dá)到良好的治療效果。
目前，百心安正在進(jìn)行800例的Bio-heart三期臨床，預(yù)計在2020年完成。隨后該公司會進(jìn)行為期最少兩年的臨床隨訪，產(chǎn)品最終預(yù)計在2022年落地。此外，百心安的臨床試驗是由國內(nèi)知名的心血管醫(yī)院阜外醫(yī)院牽頭來做。汪立透露，每年的國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流會議上，阜外醫(yī)院都會將百心安產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)做相關(guān)匯報，側(cè)面證明其產(chǎn)品得到了國內(nèi)和國際專家的一致認(rèn)可。
“2017年，國產(chǎn)藥物洗脫支架的市場份額已達(dá)到了80%左右，國內(nèi)市場主要被樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療以及吉威三家占據(jù)約56%的市場份額。”汪立在最后表達(dá)了一些他對藥物洗脫支架市場的一些看法，“隨著國產(chǎn)品牌技術(shù)的成熟，藥物洗脫支架逐步朝著高質(zhì)量、高技術(shù)、低價格的方向發(fā)展，國內(nèi)市場進(jìn)口品牌及細(xì)小品牌的份額將進(jìn)一步萎縮，市場集中度有望繼續(xù)提升，頭部效應(yīng)會更加明顯，具有先發(fā)優(yōu)勢的幾家頭部企業(yè)將會具有明顯優(yōu)勢?！?/span>
“開發(fā)一款全新的藥物洗脫支架，具有很高的技術(shù)壁壘，要做出一款藥物洗脫支架很容易，但要做出一款臨床認(rèn)可的好的藥物洗脫支架則很困難，需要經(jīng)過很多基礎(chǔ)參數(shù)性能的摸索，包括多少藥量合適，什么釋放曲線更優(yōu)等等。單臨床試驗的成本就非常高，因此開發(fā)一款全新的冠脈藥物支架需要強(qiáng)大的資金投入，需要有打持久戰(zhàn)的心理準(zhǔn)備?！蓖袅⒀a(bǔ)充道。
辰德資本合伙人趙瑞麟表達(dá)了他對該領(lǐng)域的看法：“可降解支架經(jīng)歷了這幾年的沉淀，它的價值越來越為臨床醫(yī)生所重視?？v觀冠脈支架的發(fā)展史，就是一個工程師和醫(yī)生密切協(xié)作，在結(jié)構(gòu)設(shè)計學(xué)、材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)上不斷顛覆過去認(rèn)知、挑戰(zhàn)不可能的過程。我們很幸運(yùn)能發(fā)現(xiàn)百心安這樣優(yōu)秀的公司，并加入他們。今后也將全力支持公司的后續(xù)發(fā)展。”
關(guān)于辰德資本 辰德資本是一家專注于生命科學(xué)和醫(yī)療技術(shù)細(xì)分領(lǐng)域的投資機(jī)構(gòu)，旗下管理多支美元基金和人民幣基金，總規(guī)模超過40億人民幣。辰德資本由具有資深醫(yī)療產(chǎn)業(yè)背景的專業(yè)團(tuán)隊管理和運(yùn)營，累積完成40余個項目的投資，實現(xiàn)多個項目退出。辰德資本致力于在醫(yī)療領(lǐng)域打造頂尖的企業(yè)并為投資人創(chuàng)造最佳回報。 關(guān)于張江科投 張江科投亦稱張江集團(tuán)投貸孵學(xué)平臺，其成員單位包括張江科貸，張江孵化器，張江藥谷平臺，張江醫(yī)谷孵創(chuàng)，張江創(chuàng)新學(xué)院等。平臺以投貸聯(lián)動的金融服務(wù)實現(xiàn)持續(xù)資本回報：累計直接投資61個項目，累計投資32支基金，累計為超過1200家企業(yè)提供小額貸款服務(wù)，初步建立“科創(chuàng)金融”新業(yè)務(wù)體系。 關(guān)于前海母基金 前海母基金于2016年創(chuàng)立規(guī)模285億人民幣，是目前國內(nèi)規(guī)模最大的商業(yè)化募集母基金及領(lǐng)先的私募股權(quán)投資基金，以基金投資與直接股權(quán)投資為并重，由中國創(chuàng)投領(lǐng)軍人物靳海濤領(lǐng)銜的前海方舟資產(chǎn)管理有限公司管理。自前海母基金設(shè)立以來，累計投資直接/間接股權(quán)項目1094家，企業(yè)境內(nèi)外上市超過20家。
