羅氏13.9億美元囊獲突破性療法平臺(tái)，治療纖維化疾病

2019-11-18 10:17:12
今日，Promedior公司宣布，已與羅氏（Roche）簽署最終收購協(xié)議，羅氏將獲得其包括PRM-151在內(nèi)所有抗纖維化產(chǎn)品的全部權(quán)益。新聞稿指出，PRM-151是一款“first-in-class”的重組形式的內(nèi)源性正五聚蛋白2（pentraxin-2，PTX-2），也是在現(xiàn)有療法基礎(chǔ)上，對(duì)特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者的肺功能有顯著改善的首款藥物。此前，美國(guó)FDA已授予PRM-151突破性療法認(rèn)定，用于治療IPF。
 

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Promedior公司的抗纖維化免疫調(diào)節(jié)劑PRM-151是基于其PTX-2平臺(tái)開發(fā)的一款重組蛋白。PTX-2是人體中調(diào)節(jié)單核細(xì)胞的內(nèi)源性免疫調(diào)節(jié)蛋白，能夠特異性結(jié)合受損組織微環(huán)境中的細(xì)胞和組織殘余物，并且通過與單核細(xì)胞結(jié)合，促進(jìn)它們分化為消除纖維化組織的巨噬細(xì)胞類型，而不是促進(jìn)炎癥反應(yīng)和促纖維化的巨噬細(xì)胞類型。
 

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▲PTX-2的作用機(jī)制（圖片來源：Promedior公司官網(wǎng)）

PRM-151已經(jīng)在多種纖維化疾病臨床前模型中表現(xiàn)出活性，包括肺纖維化，骨髓纖維化、急性和慢性腎病、肝纖維化和年齡相關(guān)性黃斑變性。此前，為期76周的2期臨床研究表明，PRM-151治療組中的患者的強(qiáng)制肺活量（FVC）和6分鐘步行距離（6MWD）指標(biāo)都得到了顯著的改善，進(jìn)一步證明了PRM-151在治療IPF患者中的長(zhǎng)期療效。
 

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▲Promedior公司的研發(fā)管線及進(jìn)展（圖片來源：Promedior公司官網(wǎng)）

根據(jù)協(xié)議條款，羅氏將支付Promedior公司3.9億美元的的預(yù)付款，以及高達(dá)10億美元的潛在里程碑付款。
“經(jīng)過我們的不懈努力終于證明了PTX-2平臺(tái)在治療纖維化疾病中的潛力，“Promedior公司首席執(zhí)行官Jason Lettmann先生說：”羅氏在IPF，血液癌癥和其他纖維化疾病方面擁有豐富的專業(yè)知識(shí)，我們相信這將幫助我們盡早為患者提供新的治療選擇，滿足高度未滿足的醫(yī)療需求?！?/span>
“我們很高興可以將Promedior公司的產(chǎn)品與我們的藥物開發(fā)能力相結(jié)合，推進(jìn)PRM-151在治療IPF和骨髓纖維化等纖維化疾病中的進(jìn)一步發(fā)展，”羅氏合作發(fā)展全球負(fù)責(zé)人James Sabry醫(yī)學(xué)博士說：“我們相信，憑借羅氏的專業(yè)知識(shí)，以及臨床研究和商業(yè)化能力，可以盡快將PRM-151帶給患者。”

參考資料：

[1] Promedior Enters Into Definitive Merger Agreement To Be Acquired By Roche, Retrieved November 15, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/promedior-enters-into-definitive-merger-agreement-to-be-acquired-by-roche-300958867.html
[2] Promedior Announces Positive Long-term Safety and Efficacy Data from Open Label Extension Study of PRM-151 in Idiopathic Pulmonary Fibrosis, Retrieved November 15, 2019, from https://www.promedior.com/news/releases/2019-0520-promedior-announces-positive-long-term-safety-and-efficacy-data-from-open-label-extension-study-of-prm-151-in-idiopathic-pulmonary-fibrosis.html