百濟(jì)神州抗癌新藥獲FDA批準(zhǔn)上市，我國新藥出海實現(xiàn)“零的突破”

澤布替尼成為迄今為止第一款完全由中國企業(yè)自主研發(fā)、在FDA獲準(zhǔn)上市的抗癌新藥。

百濟(jì)神州自主研發(fā)BTK抑制劑澤布替尼獲FDA批準(zhǔn)上市

2019年11月15日，百濟(jì)神州公司宣布，其自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼（英文商品名：BRUKINSA，英文通用名zanubrutinib）通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）加速批準(zhǔn)，用于治療既往接受過至少一項療法的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。這標(biāo)志著，澤布替尼成為迄今為止第一款完全由中國企業(yè)自主研發(fā)、在FDA獲準(zhǔn)上市的抗癌新藥，實現(xiàn)中國原研新藥出海“零的突破”。

澤布替尼是一款新型強效BTK抑制劑，目前正作為單藥或與其他療法聯(lián)合用藥，在多種淋巴瘤治療中開展臨床試驗。數(shù)據(jù)顯示，在針對套細(xì)胞淋巴瘤的臨床試驗中，84%以上接受澤布替尼治療的患者達(dá)到了總體緩解。

澤布替尼獲得FDA批準(zhǔn)是基于兩項臨床試驗的有效性數(shù)據(jù)，其中一項治療復(fù)發(fā)/難治性MCL患者的多中心的2期臨床試驗BGB-3111-206中，患者在接受澤布替尼治療后，總緩解率（ORR)達(dá)到84%，包括59%的完全緩解（CR），此項試驗的中位持續(xù)緩解時間（DOR）為19.5個月，中位隨訪時間為18.4個月。

2019年1月，澤布替尼曾獲FDA授予的‘突破性療法認(rèn)定’，成為首個獲得該認(rèn)定的本土研發(fā)抗癌新藥。8月，F(xiàn)DA正式受理了澤布替尼的新藥上市申請，并授予其優(yōu)先審評資格。

百濟(jì)神州已于2018年8月和10月，向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交了澤布替尼針對治療復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）與復(fù)發(fā)難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）的新藥上市申請，并均被納入優(yōu)先審評通道，有望早日惠及我國本土患者。在國內(nèi)獲批后，澤布替尼將在百濟(jì)神州位于蘇州桑田島工業(yè)園區(qū)的小分子藥物生產(chǎn)基地進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。

百濟(jì)神州公布2019年Q3業(yè)績：營收5014萬美元，同比減少7.49%

11月13日，百濟(jì)神州公司公布2019年第三季度財務(wù)業(yè)績。第三季度收入為5014萬美元，同比減少7.49%；凈虧損為3.07億美元，2018年同期的凈虧損為1.4403億美元。營收減少主要歸因于2019年第二季度中新基公司就終止替雷利珠單抗合作所支付的相關(guān)費用，以及因此停止的任何相關(guān)合作收入。研發(fā)費用第三季度為2.37億美元，2018年同期為1.4759億美元。

公告稱，收入減少主要歸因于2019年第二季度中新基公司就終止替雷利珠單抗合作所支付的相關(guān)費用，以及因此停止的任何相關(guān)合作收入。

截至2019年9月30日的第三季度，ABRAXANE、瑞復(fù)美及維達(dá)莎在中國銷售帶來的產(chǎn)品收入總計5014萬美元，相比較，去年同期的產(chǎn)品收入總計為3845萬美元。2019年第三季度銷售額受到ABRAXANE臨時供應(yīng)中斷的負(fù)面影響。

截至2019年9月30日的第三季度，合作收入為零，相比較，2018年同期的合作收入為1576萬美元。合作收入的減少主要歸因于2019年第二季度中新基公司終止了關(guān)于替雷利珠單抗的合作。

百濟(jì)神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長歐雷強先生表示：“近期，我們與安進(jìn)公司宣布建立了一項變革型的合作，預(yù)計將于2020年初完成。屆時，我們將開始執(zhí)行針對安進(jìn)公司三款商業(yè)階段藥物和20款候選藥物在中國的商業(yè)化和開發(fā)計劃?！?/p>

百濟(jì)神州PD-1替雷利珠單抗結(jié)束技術(shù)審評，獲批在即

11月12日，百濟(jì)神州PD-1產(chǎn)品替雷麗珠單抗已結(jié)束在CDE審評程序，當(dāng)前已進(jìn)入藥審中心審評隊列。在適應(yīng)癥布局上，百濟(jì)神州是第一個提交尿路上皮癌適應(yīng)癥的PD-1單抗研發(fā)企業(yè)，該領(lǐng)域已經(jīng)多年沒有突破性治療方案誕生。此外，公司有3個肺癌三期臨床試驗、一個非小細(xì)胞鱗癌三期臨床試驗均已完成入組，在國內(nèi)均處于領(lǐng)先地位。在中國特色癌種肝癌上，針對1線肝細(xì)胞癌的治療研究已進(jìn)入三期，2線/3線治療單臂臨床試驗患者入組已經(jīng)完成。

安進(jìn)27億美元收購20.5%百濟(jì)神州股份，建立全球腫瘤戰(zhàn)略合作關(guān)系

11月1日，百濟(jì)神州與安進(jìn)公司宣布達(dá)成全球腫瘤戰(zhàn)略合作關(guān)系。合作內(nèi)容包括在中國開發(fā)和商業(yè)化安進(jìn)的產(chǎn)品安加維（XGEVA）地舒單抗注射液、KYPROLIS注射用卡非佐米和BLINCYTO注射用倍林妥莫雙抗，以及在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)20款安進(jìn)抗腫瘤管線藥物，其中百濟(jì)神州將負(fù)責(zé)在中國的開發(fā)和商業(yè)化。與此同時，安進(jìn)將以約27億美元現(xiàn)金，或美國存托股（ADS）每股174.85美元的價格，購入20.5%的百濟(jì)神州股份。

根據(jù)合作協(xié)議，百濟(jì)神州將在中國就安加維（XGEVA）、KYPROLIS以及BLINCYTO進(jìn)行五年或七年的商業(yè)化經(jīng)營；期間，雙方將平分利潤或虧損。商業(yè)化期滿后，百濟(jì)神州將有權(quán)保留一款產(chǎn)品，并獲得未保留產(chǎn)品額外五年的在中國銷售的特許使用費。

百濟(jì)神州同意在全球范圍內(nèi)針對實體瘤以及血液瘤與安進(jìn)共同開發(fā)20款安進(jìn)抗腫瘤管線藥物，包括其同類第一的在研KRAS G12C抑制劑AMG 510在內(nèi)的小分子靶向藥物，以及雙特異性T細(xì)胞結(jié)合抗體（BiTE）免疫療法。

百濟(jì)神州是一家全球性的、以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發(fā)。目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲擁有2500多名員工，研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。

2010年，百濟(jì)神州作為一家研發(fā)型公司在北京成立，同年在北京建立了小分子研究中心。

2011年，百濟(jì)神州在北京建立研發(fā)中心，啟動小分子開發(fā)項目，團(tuán)隊成員擴張到100人以上。

2012年，百濟(jì)神州建立單克隆抗體研究團(tuán)隊。

2013年，百濟(jì)神州與默克雪蘭諾開始lifirafenib和pamiparib的合作，開始在澳大利亞開展臨床試驗。

2014年，百濟(jì)神州開始在澳大利亞開展pamiparib和zanubrutinib的臨床試驗，完成7500萬美元的A輪融資。

2015年，百濟(jì)神州開始在中國進(jìn)行臨床試驗，成立在美國的首個辦公室。

2016年，百濟(jì)神州成為2016年美股IPO第一單，完成2.12億美元的融資，開始建設(shè)蘇州生產(chǎn)基地。

2017年，百濟(jì)神州啟動關(guān)于zanubrutinib的首個全球臨床3期試驗；與新基公司開始替雷利珠單抗的全球戰(zhàn)略合作；獲得了新基的商業(yè)團(tuán)隊及在中國的商業(yè)化產(chǎn)品維達(dá)莎、瑞復(fù)美和Abraxane；在廣州建立最先進(jìn)的商業(yè)規(guī)模生物制劑生產(chǎn)基地。

2018年，百濟(jì)神州與Mirati Therapeutics簽署協(xié)議獲得sitravatinib在亞洲（日本除外）、澳大利亞和新西蘭的開發(fā)權(quán)；成功在香港聯(lián)交所雙重主要上市。

2019年，百濟(jì)神州自主研發(fā)BTK抑制劑澤布替尼獲FDA批準(zhǔn)上市，實現(xiàn)中國原研新藥出?！傲愕耐黄啤薄?/p>

香港聯(lián)合交易所批準(zhǔn)百濟(jì)神州由生物科技公司上市轉(zhuǎn)為普通公司上市

2019年6月28日，百濟(jì)神州宣布，在向香港聯(lián)合交易所有限公司提出申請后，香港聯(lián)交所根據(jù)第8.05(3)條，批準(zhǔn)百濟(jì)神州在符合指定收入/市值門檻后作為創(chuàng)收公司上市。百濟(jì)神州于2018年8月8日根據(jù)《上市規(guī)則》生物科技公司章節(jié)在香港聯(lián)交所上市。公司現(xiàn)已通過收入/市值測試，符合在生物科技板塊之外上市。經(jīng)批準(zhǔn)后，“B”標(biāo)志將從百濟(jì)神州在香港聯(lián)交所的股票代碼中移除，公司的普通股也可能具備資格被納入恒生指數(shù)。

百濟(jì)神州公布2019年Q3業(yè)績：營收5014萬美元，同比減少7.49%

11月13日，百濟(jì)神州公司公布2019年第三季度財務(wù)業(yè)績。第三季度收入為5014萬美元，同比減少7.49%；凈虧損為3.07億美元，2018年同期的凈虧損為1.4403億美元。營收減少主要歸因于2019年第二季度中新基公司就終止替雷利珠單抗合作所支付的相關(guān)費用，以及因此停止的任何相關(guān)合作收入。研發(fā)費用第三季度為2.37億美元，2018年同期為1.4759億美元。

百濟(jì)神州廣州生物藥生產(chǎn)基地一期項目竣工

9月27日，百濟(jì)神州廣州生物藥生產(chǎn)基地一期項目竣工，百濟(jì)神州自主研發(fā)的抗癌藥PD-1抗體替雷利珠單抗將在此生產(chǎn)。其實，替雷利珠單抗目前尚處于國家藥監(jiān)部門審批程序中，未正式批準(zhǔn)。

百濟(jì)神州公布2019年H1報告：收入3.21億美元，同比增長276.32%

8月9日，百濟(jì)神州公布半年度業(yè)績。報告顯示，2019年上半年，其實現(xiàn)總收入3.21億美元，同比增長276.32%；歸屬于百濟(jì)神州的凈虧損2.53億美元，同比減少3.16%；每股凈虧損0.33美元。另外，百濟(jì)神州公布多項臨床試驗積極進(jìn)展。其在多項血液瘤以及實體瘤適應(yīng)癥中，現(xiàn)已完成五項3期或關(guān)鍵性臨床試驗的患者入組，并啟動三項新的3期臨床試驗。

百濟(jì)神州登陸港交所，持續(xù)擴展抗癌及其他治療領(lǐng)域的產(chǎn)品組合

2018年8月8日，百濟(jì)神州在宣布將在香港首次公開發(fā)行6日后，正式登陸港交所。此次上市后，百濟(jì)神州計劃將從發(fā)行獲取的收入用于臨床試驗，準(zhǔn)備注冊申報以及推出和商業(yè)化其核心候選產(chǎn)品（zanubrutinib, tislelizumab和pamiparib），用于持續(xù)擴展其抗癌及其他潛在治療領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，以及用于營運資金，擴展內(nèi)部能力和一般公司目的。

百濟(jì)神州正式登陸納斯達(dá)克，募資1.58億美元

2月4日，百濟(jì)神州正式登陸納斯達(dá)克。成為2016年美國IPO第一單，也是2016年第一家赴美IPO的中國公司。股票代碼為BGNE，發(fā)行價為24美元，最終當(dāng)日收報28.32美元，上漲18%。本次發(fā)行公司原計劃發(fā)行550萬股ADS（美國存托股票），最終增至660萬股ADS，因此募集資金超過預(yù)期，上調(diào)至1.58億美元，總股本為2980萬ADS，發(fā)行市值7.2億美元，折合人民幣約47.3億元。同時此次招股書顯示，自成立以來，由于藥物產(chǎn)品一直處于研發(fā)和臨床階段，未獲得盈利，而兩次融資也不足以促進(jìn)公司業(yè)務(wù)的持續(xù)健康發(fā)展，因此，本次募集的資金主要用于在研藥物的相關(guān)工作推進(jìn)和上市申請。

從2010年成立至今，過去9年的時間里，百濟(jì)神州始終堅持做抗癌藥的研發(fā)。這份執(zhí)著不僅獲得了業(yè)內(nèi)的肯定，其不斷開創(chuàng)的研究成果也促使他成為業(yè)界老大。百濟(jì)神州將自己定位成“植根于中國的全球抗腫瘤藥創(chuàng)制引領(lǐng)者”。其投資價值主要體現(xiàn)在三個方面：一是創(chuàng)造性地開發(fā)高端抗癌藥產(chǎn)品；二是打造了具有國際競爭力的人才隊伍；三是“植根于中國，服務(wù)于全球”的商業(yè)運作理念。

國家藥監(jiān)局將百濟(jì)神州替雷利珠單抗新適應(yīng)癥上市申請納入優(yōu)先審評

7月8日，百濟(jì)神州宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局已將其具有獨特Fc的在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗用于治療既往接受過治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的新適應(yīng)癥上市申請（sNDA）納入優(yōu)先審評。替雷利珠單抗用于治療既往接受過治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的新適應(yīng)癥上市申請于2019年5月被國家藥監(jiān)局受理。

百濟(jì)神州在第15屆ICML上公布兩項澤布替尼用于治療套細(xì)胞淋巴瘤患者的臨床試驗更新結(jié)果

2019年6月19日，生物醫(yī)藥公司百濟(jì)神州在第15屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML）上公布兩項正在開展的在研BTK抑制劑用于治療套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者的臨床研究更新結(jié)果。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院淋巴瘤內(nèi)科副主任、主任醫(yī)師、副教授兼本次中國關(guān)鍵性2期臨床試驗報告者宋玉琴醫(yī)學(xué)博士、理學(xué)博士評論道：“澤布替尼在MCL患者中展現(xiàn)了高度的活性，84%的患者中達(dá)到了客觀緩解，由研究者評估的完全緩解率也達(dá)到78%，并且總體耐受?！?/p>

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予澤布替尼用于治療WM患者的快速通道資格(Fast Track designation)以及用于治療先前至少接受過一種治療的成年MCL患者的突破性療法認(rèn)定(Breakthrough Therapy designation)。

中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)正在對澤布替尼用于治療R/R MCL和R/R CLL/SLL的新藥上市申請(NDA)進(jìn)行審評，兩者均被納入優(yōu)先審評。百濟(jì)神州計劃將于2019年或2020年初在美國遞交首項澤布替尼NDA。

澤布替尼是一款在研的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑，目前正在全球進(jìn)行廣泛的關(guān)鍵性臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進(jìn)行聯(lián)合用藥治療多種淋巴瘤。百濟(jì)神州針對澤布替尼開展廣泛的臨床研究包括一項已完成患者入組的針對華氏巨球蛋白血癥(WM)患者對比伊布替尼的全球3期臨床研究；一項針對初治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者的全球3期臨床研究；一項與GAZYVA(奧比妥珠單抗)聯(lián)合用藥治療復(fù)發(fā)/難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤的全球關(guān)鍵性2期臨床研究；一項針對R/R CLL/ SLL患者對比伊布替尼的全球3期臨床研究；一項全球1期臨床研究。在中國，百濟(jì)神州已經(jīng)完成了兩項澤布替尼的關(guān)鍵性2期臨床試驗，分別用于治療R/R MCL患者和R/R CLL/SLL患者；還完成了澤布替尼用于治療WM患者的關(guān)鍵2期臨床試驗患者入組。

百濟(jì)神州兩項新藥被NMPA和CDE納入優(yōu)先審評

百濟(jì)神州用于治療復(fù)發(fā)/難治性（R/R）MCL患者和治療R/R慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者的兩項新藥上市申請（NDA）均被中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA，前身為CFDA）藥品審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評。

百濟(jì)神州發(fā)布BGB-3111與BGB-A317聯(lián)合用藥1b期初始數(shù)據(jù)

12月11日，百濟(jì)神州在第59屆美國血液學(xué)協(xié)會（ASH）年會上發(fā)布其在研布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑zanubrutinib（BGB-3111）與在研抗PD-1抗體tislelizumab（BGB-A317）聯(lián)合用于B細(xì)胞惡性腫瘤患者的1b期臨床試驗（進(jìn)行中）的初始數(shù)據(jù)。劑量遞增的初始數(shù)據(jù)表明，zanubrutinib與tislelizumab聯(lián)合用藥在B細(xì)胞惡性腫瘤患者中具有可控的毒性特征和抗腫瘤活性。

百濟(jì)神州公布一項替雷利珠單抗者2期臨床研究更新結(jié)果

6月14日，百濟(jì)神州在第24屆歐洲血液學(xué)協(xié)會（EHA）年會上以海報的形式公布了一項其在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗用于治療復(fù)發(fā)/難治性（R/R）經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）中國患者的關(guān)鍵性2期臨床研究更新結(jié)果。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院淋巴瘤內(nèi)科副主任、主任醫(yī)師、副教授兼本次數(shù)據(jù)報告者宋玉琴醫(yī)學(xué)博士、理學(xué)博士評論道：“從此項臨床研究結(jié)果中87%的總緩解率和63%的完全緩解率來看，替雷利珠單抗在復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者中展現(xiàn)了較高的抗腫瘤活性，數(shù)據(jù)同時也表明其總體而言耐受性良好。

百濟(jì)神州將在第15屆國際惡性淋巴瘤會議公布多項澤布替尼臨床數(shù)據(jù)

6月12日，生物醫(yī)藥公司百濟(jì)神州宣布，其在研BTK抑制劑澤布替尼的臨床數(shù)據(jù)將在第15屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML）上在三項口頭報告和一項海報展示中公布。本次ICML大會將于2019年6月18日至22日在瑞士盧加諾舉行。

百濟(jì)神州替雷利珠單抗新適應(yīng)癥上市申報獲受理

5月31日，百濟(jì)神州宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已受理了一項在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗用于治療先前接受過治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）患者新適應(yīng)癥的上市申請。百濟(jì)神州是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司，專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新性分子靶向和免疫腫瘤藥物的開發(fā)和商業(yè)化。

2018年，百濟(jì)神州首項針對實體瘤，用于治療先前接受過治療的尿路上皮癌患者的新藥、針對復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的新藥分別在中國提交上市申請。如果此次替雷利珠單抗成功獲批，替雷利珠單抗將為中國尿路上皮癌患者帶來一項有意義的新治療方案。

ZW25獲FDA快速通道資格，百濟(jì)神州擁有中國開發(fā)權(quán)

FDA授予了ZW25快速通道資格，以加速ZW25聯(lián)合化療用于HER2高表達(dá)的胃癌患者。ZW25是Zymeworks的一項重要資產(chǎn)，快速通道資格將會進(jìn)一步加速該藥物的上市進(jìn)程。ZW25定位于best-in-class，目前兩個適應(yīng)癥處于臨床開發(fā)階段，其中HER2高表達(dá)的胃癌處于2期臨床。2018年11月27日，百濟(jì)神州獲得ZW25在亞洲（日本除外）、澳大利亞和新西蘭的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

百濟(jì)神州將公布替雷利珠單抗和澤布替尼的臨床試驗數(shù)據(jù)

5月16日，百濟(jì)神州宣布其在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗，以及在研BTK抑制劑澤布替尼的臨床數(shù)據(jù)，百濟(jì)神州在EHA上公布了數(shù)據(jù)。

作為國內(nèi)Biotech公司的典型代表，百濟(jì)神州依靠大量融資來支撐高額的研發(fā)投入，在研產(chǎn)品管線的研發(fā)結(jié)果決定了公司未來的命運，研發(fā)投入的增長仍將持續(xù)燒錢模式。

在國內(nèi)的抗腫瘤藥物臨床試驗中，2018年百濟(jì)神州在國內(nèi)開展了16項相關(guān)臨床試驗，僅次于恒瑞醫(yī)藥；在海外臨床試驗項目開展方面，據(jù)統(tǒng)計，與國內(nèi)的本土制藥企業(yè)相比，2017-2018年度百濟(jì)神州的臨床試驗數(shù)目增長最多，試驗項目地區(qū)涉及到北美、澳洲、歐洲及日本，過去兩年的海外臨床試驗項目數(shù)量分別為23項、26項。

百濟(jì)神州啟動Zanubrutinib的全球3期頭對頭臨床研究

2018年11月7日，百濟(jì)神州宣布其在研BTK抑制劑zanubrutinib對比伊布替尼，以治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）的全球3期臨床研究實現(xiàn)首例患者給藥。

這項開放性的3期臨床研究計劃在美國、中國、歐洲、澳大利亞和新西蘭的150個研究中心入組約400位復(fù)發(fā)/難治性CLL或SLL患者?；颊邔⒁砸槐纫坏姆绞诫S機接受 zanubrutinib（每次口服160mg，每日兩次）或伊布替尼（每次口服420mg，每日一次）。主要研究終點為獨立中央評審決定的總緩解率，關(guān)鍵次要終點包括無進(jìn)展生存期、緩解持續(xù)時間、總生存率、患者報告的結(jié)果以及安全性。

百濟(jì)神州啟動PD-1抗體聯(lián)合化療的臨床3期關(guān)鍵性試驗

2018年7月25日，百濟(jì)神州宣布其在研抗PD-1抗體tislelizumab聯(lián)合化療作為潛在一線治療針對中國IIIb期或IV期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的臨床3期試驗實現(xiàn)首例患者給藥。這項3期、開放、多中心臨床試驗預(yù)計在中國大陸招募約320位IIIb期或IV期未經(jīng)化療治療的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。

百濟(jì)神州啟動pamiparib治療中國晚期胃癌患者的全球3期臨床試驗

2018年7月24日，百濟(jì)神州在研PARP抑制劑pamiparib作為對鉑類一線化療響應(yīng)的無法手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者維持治療的全球臨床3期試驗實現(xiàn)首例患者給藥。這項全球3期、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗分別在美國、中國、歐洲地區(qū)、日本、澳洲和新加坡開展，旨在評估pamiparib對比安慰劑針對約540位對鉑類一線化療響應(yīng)的晚期胃癌患者作為維持治療的療效和安全性。Pamiparib目前正作為單一療法或與其他藥物聯(lián)用治療多種惡性實體瘤進(jìn)行全球臨床開發(fā)。

百濟(jì)神州同時具備大分子(抗體)和小分子(化學(xué)藥)新藥的獨立自主研發(fā)能力，這在全球來看，至今都是非常少見的，哪怕是美國本土的創(chuàng)新藥企業(yè)也很少兼具這兩種能力。百濟(jì)神州還同時具備血液腫瘤以及實體腫瘤新藥的開發(fā)能力，專攻腫瘤新藥和免疫治療，后兩者是未來20年全球腫瘤藥物研發(fā)的核心方向，大勢所趨。

在生命科學(xué)領(lǐng)域，創(chuàng)新是一個永恒的話題。創(chuàng)新藥的研發(fā)是同死神賽跑，也是在與國際同行比拼。在近些年美國一流的學(xué)術(shù)大會ASCO和ASH中，百濟(jì)神州持續(xù)披露其核心藥物BTK抑制劑、PD-1單抗和PARP抑制劑的臨床數(shù)據(jù)，其質(zhì)量絲毫不遜色于國際大型制藥企業(yè)。

百濟(jì)神州啟動PD-1抗體全球2期試驗

4月11日，百濟(jì)神州宣布其在研PD-1抗體tislelizumab用于先前經(jīng)過治療的晚期肝細(xì)胞癌患者的一項全球2期臨床試驗實現(xiàn)了首例患者給藥。

百濟(jì)神州將在第61屆ASH年會上公布澤布替尼臨床數(shù)據(jù)

11月6日，生物醫(yī)藥公司百濟(jì)神州宣布，其在研BTK抑制劑澤布替尼的臨床數(shù)據(jù)將于第61屆美國血液學(xué)協(xié)會（ASH）年會上在兩項口頭報告以及兩項海報展示被公布。本次ASH年會將于2019年12月7日至10日在美國奧蘭多舉行。

百濟(jì)神州將在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會2019年大會上公布替雷利珠單抗以及Pamiparib臨床數(shù)據(jù)

2019年9月27日，百濟(jì)神州公司宣布其在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗以及其在研的PARP抑制劑pamiparib的臨床數(shù)據(jù)將于歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）2019年大會上在五項海報展示中被公布。本次ESMO大會將于2019年9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。

在經(jīng)歷了近幾年的飛速發(fā)展后，百濟(jì)神州已經(jīng)從一家研發(fā)階段的生物技術(shù)公司轉(zhuǎn)型為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性制藥企業(yè)。從人才隊伍上看，除了擁有一支具有國際競爭力的實驗室研究和臨床開發(fā)團(tuán)隊，百濟(jì)神州在生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)的人才隊伍也初具雛形。

2018年百濟(jì)神州在港股上市募資所得款項凈額約68.28億元，其中，32.5%用于在研小分子BTK抑制劑Zanubrutinib，32.5%用于在研針PD-1單克隆抗體替雷利珠，10%用于針對PARP1和PARP2靶點的在研小分子抑制劑Pamiparib，還有15%用于透過內(nèi)部研究及外部授權(quán)及業(yè)務(wù)發(fā)展合作，為公司在癌癥及其他潛在治療領(lǐng)域的產(chǎn)品組合持續(xù)擴充提供資金。

至此，百濟(jì)神州也在國內(nèi)外多平臺尋求融資合作，加速開拓商業(yè)化進(jìn)程。

香港聯(lián)合交易所批準(zhǔn)百濟(jì)神州由生物科技公司上市轉(zhuǎn)為普通公司上市

2019年6月28日，百濟(jì)神州宣布，在向香港聯(lián)合交易所有限公司提出申請后，香港聯(lián)交所根據(jù)第8.05(3)條，批準(zhǔn)百濟(jì)神州在符合指定收入/市值門檻后作為創(chuàng)收公司上市。百濟(jì)神州于2018年8月8日根據(jù)《上市規(guī)則》生物科技公司章節(jié)在香港聯(lián)交所上市。公司現(xiàn)已通過收入/市值測試，符合在生物科技板塊之外上市。經(jīng)批準(zhǔn)后，“B”標(biāo)志將從百濟(jì)神州在香港聯(lián)交所的股票代碼中移除，公司的普通股也可能具備資格被納入恒生指數(shù)。

百濟(jì)神州宣布香港首次公開發(fā)行及全球股票發(fā)行計劃

2018年7月27日，百濟(jì)神州公布計劃通過香港首次公開發(fā)行及全球股票發(fā)行65,600,000股普通股，票面價值每股0.0001美元。發(fā)行股票計劃在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市。百濟(jì)神州的美國存托股票（ADS）目前在美國納斯達(dá)克證券交易所Global Select Market板塊進(jìn)行交易，代碼為“BGNE”。每股ADS代表13股普通股。在香港境外，本次初始在美國發(fā)行的股票，以及在美國境外發(fā)行但可能不定期在美國境內(nèi)轉(zhuǎn)售的股票根據(jù)此前在美國證券交易委員會（SEC）備案的可自動生效的暫擱注冊文件提供。

百濟(jì)神州新發(fā)1.75億美元融資，用作營運資金以及企業(yè)一般用途

8月11日，百濟(jì)神州宣布新公開發(fā)行的246.5萬股美國存托股票（ADS）定價，每股ADS代表13股普通股，普通股每股票面價值0.0001美元，公開發(fā)行價格為每股ADS 71美元。本次募股百濟(jì)神州的毛收入預(yù)計為1.75億美元。本輪融資在可滿足常見完成條件的情況下，預(yù)計將在2017年8月16日完成。百濟(jì)神州表示將本次募股所獲資金作為營運資金以及企業(yè)一般用途，包括研發(fā)活動。

百濟(jì)神州完成9660美元B輪融資

2015年5月12日，百濟(jì)神州完成9660美元B輪融資，投資方為高瓴資本、T. Rowe Price。

百濟(jì)神州計劃將本輪融資所得款用于三方面，繼續(xù)發(fā)展其腫瘤藥物研發(fā)的產(chǎn)品線、擴大其全球臨床開發(fā)團(tuán)隊和能力、以及加強CMC和藥物制劑生產(chǎn)能力。

百濟(jì)神州完成7500萬美元A輪融資，由高瓴資本投資

2104年11月15日，百濟(jì)神州完成7500萬美元A輪融資，投資方為高瓴資本。

‘百濟(jì)神州以其顯著的地理優(yōu)勢，獨特的轉(zhuǎn)化研究平臺，以及一流的生命科學(xué)科研能力，提供了在迅速增長的生命科學(xué)領(lǐng)域獨一無二的投資機會。’高瓴資本合伙人Michael Yi表示。

百濟(jì)神州與SpringWorks成立MapKure開發(fā)新一代RAF激酶抑制劑

百濟(jì)神州與SpringWorks Therapeutics, Inc.宣布成立的MapKure公司由雙方共同擁有。MapKure的創(chuàng)立旨在開發(fā)BGB-3245——一款針對特定單聚體和二聚體B-RAF激活突變型的在研口服高選擇性小分子抑制劑。BGB-3245抑制的B-RAF突變——包括B-RAF V600突變型，B-RAF非V600突變型和RAF融合——這些突變在包括非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、結(jié)直腸癌（CRC）、甲狀腺癌及腦腫瘤的多項實體瘤中被認(rèn)定為腫瘤的生長提供了動力。

BGB-3245由百濟(jì)神州科學(xué)家自主研發(fā)，目前處于臨床前開發(fā)階段。根據(jù)合作條款，SpringWorks已對MapKure進(jìn)行股權(quán)投資；百濟(jì)神州則貢獻(xiàn)了在亞洲以外國家和地區(qū)（包括日本）開發(fā)及商業(yè)化BGB-3245的獨家版稅和里程碑授權(quán)，以換取MapKure的多數(shù)所有權(quán)。

BioAtla與百濟(jì)神州達(dá)成合作，致力于CAB CTLA-4抗體BA3071的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化

4月9日，生物科技公司BioAtla和生物醫(yī)藥公司百濟(jì)神州宣布就CAB CTLA-4 抗體BA3071的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成全球聯(lián)合開發(fā)和合作協(xié)議。根據(jù)合作條款，BioAtla與百濟(jì)神州將聯(lián)合開發(fā)CAB-CTLA-4抗體來確定其早期臨床目標(biāo)，隨后百濟(jì)神州將主導(dǎo)對該候選藥物的共同臨床開發(fā)，并負(fù)責(zé)在全球范圍內(nèi)的藥政注冊和商業(yè)化。

百濟(jì)神州與新基醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，專注于抗腫瘤領(lǐng)域

9月28日，百濟(jì)神州有限公司與世界知名生物醫(yī)藥公司新基醫(yī)藥在抗腫瘤領(lǐng)域正式啟動全球戰(zhàn)略性合作，百濟(jì)神州將全面接手新基在中國的商業(yè)團(tuán)隊。與此同時，新基獲得百濟(jì)神州PD-1單抗腫瘤治療新藥BGB-A317實體瘤適應(yīng)證在美國、歐洲、日本及亞洲以外多個國家和地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的獨家授權(quán)。

在完成上億美元的股權(quán)融資后，百濟(jì)神州在2016年登錄美國納斯達(dá)克，成為我國首個赴美上市的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，目前其市值超過45億美元。此次按照合同條款，百濟(jì)神州將全面接手新基在中國的商業(yè)團(tuán)隊，承擔(dān)起新基3個在華已獲批產(chǎn)品的銷售以及在研產(chǎn)品CC-122的商業(yè)化工作。

百濟(jì)神州收購新基在中國的業(yè)務(wù)

2017年7月7日，北京中關(guān)村的百濟(jì)神州宣布收購美國新基公司（Celgene）在中國的業(yè)務(wù)。這個與新基的協(xié)議意味著百濟(jì)在財力、合作、研發(fā)的多重收獲。百濟(jì)神州首席運營官梁恒表示，這次收購新基在華業(yè)務(wù)的舉措意義非常重大，“能幫助百濟(jì)快速增長，在生物制藥領(lǐng)域獲得更強的聲音?！?/p>

安進(jìn)27億美元收購20.5%百濟(jì)神州股份，建立全球腫瘤戰(zhàn)略合作關(guān)系

11月1日，百濟(jì)神州與安進(jìn)公司宣布達(dá)成全球腫瘤戰(zhàn)略合作關(guān)系。合作內(nèi)容包括在中國開發(fā)和商業(yè)化安進(jìn)的產(chǎn)品安加維（XGEVA）地舒單抗注射液、KYPROLIS注射用卡非佐米和BLINCYTO注射用倍林妥莫雙抗，以及在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)20款安進(jìn)抗腫瘤管線藥物，其中百濟(jì)神州將負(fù)責(zé)在中國的開發(fā)和商業(yè)化。與此同時，安進(jìn)將以約27億美元現(xiàn)金，或美國存托股（ADS）每股174.85美元的價格，購入20.5%的百濟(jì)神州股份。

Seattle Genetics與百濟(jì)神州就先進(jìn)臨床前候選藥物達(dá)成全球許可協(xié)議

2019年11月5日，Seattle Genetics和百濟(jì)神州宣布雙方就一款先進(jìn)的臨床前腫瘤候選藥物達(dá)成許可協(xié)議。該候選藥物運用Seattle Genetics專利保護(hù)的抗體技術(shù)，預(yù)計將于2020年上半年進(jìn)入臨床試驗階段。根據(jù)合作條款，Seattle Genetics將保留該候選藥物在美洲（美國、加拿大以及拉丁美洲國家）、歐洲以及日本的權(quán)利，百濟(jì)神州獲得在亞洲（除日本以外）以及世界其他國家的獨家開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。Seattle Genetics將獲得授權(quán)許可首付款，并有資格獲得至多1.6億美元的取決于進(jìn)展的里程碑付款以及任何產(chǎn)品銷售的分級特許使用費。

近年來，靶向治療、免疫治療等創(chuàng)新療法的興起，正在引領(lǐng)國內(nèi)外癌癥治療的變革。2018年，百濟(jì)神州BTK抑制劑澤布替尼與PD-1替雷利珠單抗已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評審批，百濟(jì)神州相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，PD-1替雷利珠單抗有望今年（2019年）年底上市。PD-1/PD-L1免疫療法是當(dāng)前備受全世界矚目、正掀起腫瘤治療的革命，引領(lǐng)癌癥治療的變革，為患者帶來新的希望的新一類抗癌免疫療法。

而在此之前，PD-1的市場已經(jīng)入駐了數(shù)位抗癌大佬。截止目前，國外上市的PD-1/PD-L1抑制劑一共5個，分別是：O藥，Opdivo(Nivolumab)生產(chǎn)商為百時美和施貴寶、K藥，Keytruda(Pembrolizumab)，生產(chǎn)商為默沙東、T藥，Tecentriq(Atezolizumab)，生產(chǎn)商為羅氏·基因泰克、I藥，Imfinzi(Durvalumab)，生產(chǎn)商為阿斯利康、B藥，Bavencio(Avelumab)，生產(chǎn)商為默克和輝瑞。

老牌抗癌藥研發(fā)企業(yè)“基因泰克”

基因泰克(Genentech)公司是美國歷史最久的生物技術(shù)公司，也是目前規(guī)模和實力僅次于安進(jìn)的世界第二大生物技術(shù)公司。Genentech是腫瘤學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，擁有廣泛的免疫學(xué)專業(yè)知識，旗下上市藥物已有40種，研發(fā)管線中的藥物數(shù)量更是多達(dá)47個，涉足領(lǐng)域包括腫瘤、免疫、神經(jīng)科學(xué)、代謝、傳染病、眼科等，而腫瘤免疫尤為突出。

近年來，基因泰克在抗癌市場上成績顯著，多個抗癌藥物療法獲批。例創(chuàng)新ADC獲批治療早期乳腺癌、Polivy藥物被FDA批準(zhǔn)用于治療先前治療的侵襲性淋巴瘤、Tecentriq （atezolizumab）聯(lián)合化療（卡鉑和依托泊苷）的肺癌治療法。

基因泰克血癌藥物Polivy獲FDA加速批準(zhǔn)

近日，基因泰克公司血癌藥物Polivy由于在臨床試驗中顯示的完全反應(yīng)率而獲得FDA加速批準(zhǔn)。這是基因技術(shù)公司獲批的第五種血癌藥物。Polivy是首個與苯達(dá)莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗治療彌漫性大b細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者的抗cd79b抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）。Polivy也被授予突破性療法的稱號。

Polivy是一流的抗CD79b抗體 - 藥物偶聯(lián)物。CD79b蛋白在大多數(shù)B細(xì)胞中表達(dá)，免疫細(xì)胞受某些類型的非霍奇金淋巴瘤（NHL）影響，使其成為開發(fā)新療法的有希望的靶標(biāo)。

羅氏公布Tecentriq聯(lián)合療法III期研究IMpassion130數(shù)據(jù)

近日，瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）在芝加哥舉行的2019年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上公布了評估PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯(lián)合化療（Abraxane[白蛋白結(jié)合型紫杉醇]，nab-paclitaxel）一線治療不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者的III期臨床研究IMpassion130更新的總生存期（OS）數(shù)據(jù)。

低調(diào)的“抗癌”大咖

一個多世紀(jì)以來，默沙東已經(jīng)成為全球醫(yī)療行業(yè)的領(lǐng)先者，研發(fā)的藥品和疫苗，攻克不少全球棘手的疾病。憑借處方藥、疫苗與生物制品和動物保健產(chǎn)品，默沙東為140多個市場提供創(chuàng)新的醫(yī)療解決方案。如今，默沙東繼續(xù)走在研發(fā)的前沿，針對威脅全球人類及社區(qū)的疾病——包括癌癥、心血管代謝疾病、新興動物疾病、阿茲海默癥、傳染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒——推動其預(yù)防及治療。

近年來，默沙東通過收購生物科技公司和大力開展藥物管線研發(fā)，出產(chǎn)了一大批抗癌藥物。例如2019年4月，默沙東抗癌新藥 KEYTRUDA美國獲批上市，主要治療晚期癌癥，剛上市不久就備受市場青睞，已獲得80多個國家批準(zhǔn)使用。

默沙東/阿斯利康PARP抑制劑奧拉帕利治療前列腺癌達(dá)到3期臨床主要終點

默沙東（MSD）和阿斯利康（AstraZeneca）宣布，Lynparza（olaparib）在治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌（mCRPC）男性患者的3期臨床試驗PROfound中取得積極結(jié)果，這些患者攜帶同源重組修復(fù)基因突變 (HRRm) 且既往接受新激素抗癌治療（如enzalutamide和阿比特龍）后疾病進(jìn)展。截止目前，這是PARP抑制劑治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的唯一一項獲得積極結(jié)果的3期試驗。PROfound試驗還證明基因檢測在這一高危患者人群中的潛在價值。

默沙東PD-1抑制劑Keytruda獲FDA批準(zhǔn)，治療食管鱗狀細(xì)胞癌患者

2019年8月1日，默沙東宣布公司重磅PD-1抑制劑Keytruda獲FDA批準(zhǔn)作為單藥療法治療復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者。這些患者腫瘤表達(dá)PD-L1（CPS>10），而且在接受過一種或多種前期系統(tǒng)治療后疾病繼續(xù)進(jìn)展。Keytruda是默沙東開發(fā)的人源化抗PD-1單抗療法。它通過阻斷PD-1受體與PD-L1和PD-L2的結(jié)合，提高身體免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和殺傷癌細(xì)胞的能力。

默沙東Keytruda的6份補充申請獲美國FDA受理，適用于6大癌癥

近日，默沙東Keytruda的6份補充申請獲美國FDA受理，這些補充申請旨在更新Keytruda的給藥頻率，納入每六周一次（Q6W）方案，該方案允許每6周一次靜脈輸注400mg劑量，用于治療Keytruda的6大癌癥適應(yīng)癥，包括黑色素瘤、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、原發(fā)性縱膈大B細(xì)胞淋巴瘤、胃癌、肝細(xì)胞癌、默克爾細(xì)胞癌。FDA將在2020年2月18日做出最終審查決定，如果給予批準(zhǔn)，除了目前已批準(zhǔn)的每三周一次（Q3W）靜脈輸注200mg劑量給藥方案外，上述6種癌癥成人患者可以接受新的Q6W給藥方案。

澤布替尼成為迄今為止第一款完全由中國企業(yè)自主研發(fā)、在FDA獲準(zhǔn)上市的抗癌新藥。

眾所周知，PD-1/PD-L1抗體已經(jīng)被美國、歐洲等地批準(zhǔn)用于十幾種癌癥的治療，包括黑色素瘤、肺癌、肝癌和胃癌等。至此，國內(nèi)企業(yè)的研發(fā)熱情也絲毫不低于國外大企業(yè)，據(jù)不完全統(tǒng)計，國內(nèi)至少已經(jīng)有10家藥廠的PD-1抑制劑（PD-1抗體、PD-L1抗體）進(jìn)入臨床試驗或者即將進(jìn)入臨床試驗，其中恒瑞、君實、百濟(jì)和信達(dá)四家是目前推進(jìn)最快的。其中，恒瑞和君實PD-1已經(jīng)上市，百濟(jì)、信達(dá)PD-1抗體的上市申請已經(jīng)獲得了國家藥監(jiān)局受理。

信達(dá)生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：01801。

信達(dá)生物建立起了一條包括21個新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病等多個疾病領(lǐng)域，其中4個品種入選國家 “ 重大新藥創(chuàng)制 ” 專項，16個品種進(jìn)入臨床研究，4個品種進(jìn)入臨床III期研究，3個單抗產(chǎn)品上市申請被國家藥監(jiān)局受理，并均被納入優(yōu)先審評，1個產(chǎn)品 ( 信迪利單抗注射液，商品名：達(dá)伯舒，英文商標(biāo)：Tyvyt)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，獲批的第一個適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。

君實生物成立于2012年，是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司，致力于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，以及在全球范圍內(nèi)的臨床研發(fā)及商業(yè)化。君實生物是第一家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準(zhǔn)的中國公司，也是國內(nèi)首家就抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體取得NMPA的IND申請批準(zhǔn)的中國公司。

君實生物的特瑞普利單抗注射液臨床試驗已完成最后一例患者入組

9月16日，君實生物自主研發(fā)的特瑞普利單抗注射液（產(chǎn)品代號：JS001，商品名：拓益）單藥治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的晚期局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性膀胱尿路上皮癌患者的關(guān)鍵注冊臨床研究（POLARIS-03研究）已完成最后一例患者入組。POLARIS-03研究（NCT03113266）計劃入組150名受試者，截至本公告日，該研究已完成全部患者入組。

君實生物首次公布特瑞普利單抗聯(lián)合化療治療晚期NSCLC研究成果

近日，在西班牙舉辦的2019世界肺癌大會（WCLC2019）上，君實生物公開特瑞普利單抗聯(lián)合化療對EGFR-TKI治療失敗后的晚期伴EGFR+非小細(xì)胞肺癌患者（不包括T790M突變患者不包括奧希替尼治療失敗后的患者）有效性及安全性的前瞻性、多中心、開放、單臂、II期研究的結(jié)果。結(jié)果顯示，在EGFR-TKI治療失敗后的EGFR突變晚期NSCLC患者中使用特瑞普利單抗聯(lián)合培美曲塞/卡鉑治療，具有良好的抗腫瘤療效，目前已經(jīng)開展相關(guān)III期注冊研究。

據(jù)國家癌癥中心最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，惡性腫瘤已成為嚴(yán)重威脅國人健康的主要公共衛(wèi)生問題之一，惡性腫瘤致死因素占居民全部死因的23.91％，每年所致的醫(yī)療花費超過2200億，且發(fā)病率、死亡率均呈持續(xù)上升態(tài)勢，防控形勢嚴(yán)峻。其中，肺癌、肝癌、乳腺癌等依然是中國主要的惡性腫瘤。

中國抗癌協(xié)會主任委員趙強：我國兒童腫瘤發(fā)病率年增2.8%

近日，中國抗癌協(xié)會小兒腫瘤專業(yè)委員會主任委員、天津市腫瘤醫(yī)院副院長趙強教授在2019年中國兒童腎母細(xì)胞瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤協(xié)作組研討會指出：近30年，我國兒童腫瘤發(fā)病率以每年2.8%的速度遞增，每年有3萬～4萬名兒童確診腫瘤。此外，我國兒童腫瘤5年生存率與發(fā)達(dá)國家相比仍存在一定差距。該病兒童手術(shù)成功率高，早期神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者經(jīng)過規(guī)范化手術(shù)治療，5年生存率接近100%。

《全球癌癥報告2014》：中國新增和死亡病例世界第一

2月3日，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)表了《全球癌癥報告2014》。研究稱2012年全球癌癥患者和死亡病例都在令人不安地增加，新增癌癥病例有近一半出現(xiàn)在亞洲，其中大部分在中國，中國新增癌癥病例高居第一位。在肝、食道、胃和肺等4種惡性腫瘤中，中國新增病例和死亡人數(shù)均居世界首位。中國新增307萬癌癥患者并造成約220萬人死亡，分別占全球總量的21.9%和26.8%。