那么，百奧泰生物的研發(fā)管線(xiàn)如何呢？根據(jù)公開(kāi)資料，目前百奧泰已有21個(gè)主要在研產(chǎn)品，其中1個(gè)產(chǎn)品已正式在中國(guó)獲批上市，4個(gè)產(chǎn)品處于3期臨床研究階段，1個(gè)產(chǎn)品處于2期臨床研究階段，4個(gè)產(chǎn)品處于1期臨床。4款為生物類(lèi)似藥包括：阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥BAT1406、貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥BAT1706、托珠單抗生物類(lèi)似藥BAT1806和戈利木單抗生物類(lèi)似藥BAT2506。
其中，BAT1406是中國(guó)首個(gè)上市的阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥，適應(yīng)癥為強(qiáng)直性脊柱炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和斑塊狀銀屑病。阿達(dá)木單抗注射液屬于抗腫瘤壞死因子（Tumor Necrosis Factor，TNF）生物制劑，通過(guò)結(jié)合體內(nèi)TNF-α的生物學(xué)活性而發(fā)揮治療相應(yīng)疾病的功能。在中國(guó)，有多家公司在研發(fā)阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥，且已經(jīng)申報(bào)上市，百奧泰生物可以說(shuō)是拔得頭籌。阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥的獲批，可以說(shuō)是該公司發(fā)展的重要里程碑。
▲百奧泰在研產(chǎn)品線(xiàn)（注：BAT1406已獲批上市）
（圖片來(lái)源：百奧泰招股書(shū)）
6款創(chuàng)新藥具體如下：
BAT8001是百奧泰自主開(kāi)發(fā)的靶向HER2的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。在動(dòng)物模型中，BAT8001可根除裸鼠體內(nèi)HER2表達(dá)陽(yáng)性的胃癌和乳腺癌模型腫瘤。目前，該產(chǎn)品正在開(kāi)展治療HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌的臨床3期試驗(yàn)。
BAT1306是針對(duì)PD-1靶點(diǎn)的單克隆抗體，能夠抑制程序性死亡受體-1（PD-1）和其配體（PD-L1和PD-L2）結(jié)合，適用于多種實(shí)體瘤與血液腫瘤的治療。BAT1306作為PD-1阻斷劑，能結(jié)合PD-1并解除PD-1通路對(duì)T細(xì)胞的抑制作用，使機(jī)體恢復(fù)正常的抗腫瘤免疫功能。目前正在開(kāi)展一線(xiàn)治療EBV陽(yáng)性胃癌的2期臨床試驗(yàn)。
BAT4306F是百奧泰開(kāi)發(fā)的新一代抗CD20人源化抗體，它與原研藥美羅華的作用表位不同，能直接誘導(dǎo)B細(xì)胞凋亡。通過(guò)對(duì)抗體的糖基化進(jìn)行改造，進(jìn)一步增強(qiáng)了BAT4306F的ADCC效應(yīng)。研究表明，BAT4306F對(duì)健康人血B細(xì)胞的清除效果，以及單藥或聯(lián)合化藥的抑瘤能力均較好。目前，該產(chǎn)品正在開(kāi)展1期臨床試驗(yàn)。
BAT5906是專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于眼底病變治療的IgG1型單克隆抗體，可通過(guò)中和VEGF，抑制VEGF與其受體VEGFR的結(jié)合，抑制血管新生，擬用于wAMD、糖尿病性黃斑水腫（DME）和糖尿病性視網(wǎng)膜病變(DR)等眼底病變的治療。藥學(xué)和藥理毒理研究表明，BAT5906是一種具有藥代動(dòng)力學(xué)優(yōu)勢(shì)、安全性?xún)?yōu)勢(shì)和藥效學(xué)優(yōu)勢(shì)的抗體藥物，開(kāi)發(fā)前景良好。目前正在開(kāi)展1期臨床試驗(yàn)。
BAT8003是一種靶向Trop2的抗體藥物偶聯(lián)物，是由糖基化修飾重組人源化抗Trop2抗體BAT0808通過(guò)穩(wěn)定的硫醚鍵與藥物連接子Batansine進(jìn)行共價(jià)連接而成。該產(chǎn)品主要用于Trop2陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤的治療，主要包括乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌和尿路上皮癌等。目前BAT8003已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局的臨床批件，正在開(kāi)展臨床1期試驗(yàn)。
BAT2094（巴替非班注射液）是百奧泰開(kāi)發(fā)的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗血小板IIb/IIIa 和血管壁細(xì)胞αV/β3受體的藥物，它能特異性地與血小板糖蛋白受體IIb/IIIa結(jié)合，阻抑該受體與纖維蛋白原的結(jié)合，可用于PCI手術(shù)圍術(shù)期抗血栓。目前該產(chǎn)品正在進(jìn)行3期臨床試驗(yàn)。
我們祝賀百奧泰生物成功登陸科創(chuàng)板，希望這家公司在新的發(fā)展階段，在資本的助力下，研發(fā)出更多新藥好藥，造?；颊摺?/span>
