諾華欲斥資70億美元收購(gòu)降脂RNAi療法開發(fā)公司The Medicines Co.

日前,華爾街時(shí)報(bào)(The Wall Street Journal)等美國(guó)媒體報(bào)道,諾華(Novartis)公司接近達(dá)成一項(xiàng)收購(gòu)協(xié)議,以近70億美元的數(shù)額收購(gòu)The Medicines Company. 該公司的主打療法為降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的RNAi療法inclisiran。這一收購(gòu)將擴(kuò)展諾華在治療心血管疾病方面的藥物管線。

1574648610(1).jpg


日前,The Medicines Company剛剛公布了inclisiran在兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中的詳細(xì)結(jié)果。Inclisiran是一款靶向編碼PCSK9蛋白的mRNA的RNAi療法,通過降低PCSK9的表達(dá)水平,提高肝臟細(xì)胞對(duì)LDL-C的吸收,從而降低血液中LDL-C水平。目前已經(jīng)有多款PCSK9蛋白抑制劑獲得FDA批準(zhǔn)上市,然而inclisiran的優(yōu)勢(shì)在與患者只需每年接受兩次注射,就可以成功降低LDL-C水平。目前的PCSK9抑制劑則需要每月接受1-2次注射。

目前,inclisiran已經(jīng)在3項(xiàng)臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn),不但能夠在不同類型患者中將LDL-C水平降低超過50%,而且表現(xiàn)出良好的安全性。The Medicines Company計(jì)劃在今年向FDA遞交新藥上市申請(qǐng)(NDA),在明年第一季度向歐盟遞交監(jiān)管申請(qǐng)。

1574648637(1).jpg


諾華公司在心血管疾病領(lǐng)域已有一款獲批療法Entresto(sacubitril/valsartan),用于治療心力衰竭。此外,該公司今年2月還從Akcea Therepeutics公司獲得了開發(fā)和推廣TQJ230(曾用名AKCEA-APO(a)-LRX)的權(quán)益。這是一款降低脂蛋白(a)——Lp(a)的反義寡核苷酸(ASO)療法。目前這款療法處于3期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段,不過要等到2023年之后才會(huì)獲得試驗(yàn)結(jié)果。收獲inclisiran將給諾華帶來(lái)一款明年就有望上市的潛在重磅療法。

近年來(lái),諾華公司致力投資創(chuàng)新治療模式。去年4月,諾華曾以87億美元的大手筆收購(gòu)基因療法公司AveXis。這一收購(gòu)今年帶來(lái)了首款治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)的創(chuàng)新基因療法Zolgensma。歷史能否再度重演,讓我們拭目以待。


參考資料:
[1] Novartis Nears Deal to Buy Cholesterol-Drug Maker The Medicines Co. Retrieved November 23, 2019, from https://www.wsj.com/articles/novartis-nears-deal-to-buy-cholesterol-drug-maker-medicines-co-11574535418