Poxel公司開(kāi)發(fā)的imeglimin是世界上首款glimin類(lèi)藥物。它具有全新的作用機(jī)制。Poxel的科學(xué)家們認(rèn)為，線粒體功能失調(diào)是糖尿病的原因之一，imeglimin通過(guò)改善線粒體的生物能學(xué)（mitochondrial bioenegetics），有望逆轉(zhuǎn)這一疾病的潛在根源。這款藥物能作用于肝臟、肌肉、以及胰腺三大主要器官，有望促進(jìn)胰島素分泌，增加胰島素敏感性，并抑制糖異生。綜合起來(lái)，這有望帶來(lái)降血糖的臨床效果。此外，Poxel的公開(kāi)資料還指出，imeglimin還有潛力為心血管和胰島β細(xì)胞帶來(lái)保護(hù)作用。
▲Imeglimin分子結(jié)構(gòu)式（圖片來(lái)源：Ed (Edgar181) [Public domain]）
Poxel公司在日本為檢驗(yàn)imeglimin的療效和安全性開(kāi)展了3項(xiàng)臨床試驗(yàn)。今年4月，imeglimin在隨機(jī)雙盲、含安慰劑對(duì)照的TIMES 1臨床試驗(yàn)中已經(jīng)達(dá)到主要臨床終點(diǎn)，將患者糖化血紅蛋白（HbA1c）水平與基線相比降低0.87%。
在TIME 3臨床試驗(yàn)中，imeglimin與胰島素聯(lián)用，治療對(duì)胰島素單藥治療反應(yīng)不良的2型糖尿病患者。試驗(yàn)的頭16周為隨機(jī)雙盲，含安慰劑對(duì)照的試驗(yàn)部分，試驗(yàn)結(jié)果表明，將imeglimin加入到胰島素的治療方案中，能夠?qū)bA1c水平與對(duì)照組相比降低0.6%。
“即使通過(guò)飲食和口服藥物控制2型糖尿病進(jìn)展，很多患者最終仍會(huì)由于疾病進(jìn)展轉(zhuǎn)為使用胰島素療法。我們對(duì)imeglimin與胰島素聯(lián)用表現(xiàn)出的長(zhǎng)久效果感到非常高興，”P(pán)oxel公司首席執(zhí)行官Thomas Kuhn先生說(shuō)：“這些數(shù)據(jù)也展現(xiàn)了imeglimin的良好安全性和耐受性特征。這一結(jié)果讓我們向在日本遞交新藥上市申請(qǐng)又邁進(jìn)了一步。”
參考資料：
[1] Poxel Announces Positive Topline Results for Imeglimin Phase 3 Trial (TIMES 3 36-week) for the Treatment of Type 2 Diabetes in Japan. Retrieved November 26, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20191125005733/en
[2] Poxel Corporate Presentation. Retrieved November 26, 2019, from https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_43b6a731147fdf489f58a348c3b4ae6a/poxelpharma/db/373/3167/pdf/Poxel_Corporate+Presentation+_October+2019_.pdf
