艾森宣布調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略,專注新藥研發(fā)!

11月27日,杭州艾森醫(yī)藥研究有限公司、浙江艾森藥業(yè)有限公司宣布,基于當(dāng)前快速變化的市場(chǎng)環(huán)境,經(jīng)嚴(yán)謹(jǐn)評(píng)估現(xiàn)有的業(yè)務(wù)模式,公司決定對(duì)商業(yè)化戰(zhàn)略作出調(diào)整,撤銷營(yíng)銷市場(chǎng)部門,專注研發(fā),謀求提升新藥研發(fā)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。


艾森公司成立于2002年,逐步形成了醫(yī)療儀器、創(chuàng)新藥物兩大主營(yíng)業(yè)務(wù)。2010年,杭州艾森醫(yī)藥研究有限公司成立,并于2010年在全球第三代EGFR-TKI研發(fā)剛起步時(shí),率先啟動(dòng)研發(fā)靶向新藥馬來(lái)酸艾維替尼,主要用于治療EGFR T790M突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。2014年9月,艾維替尼同時(shí)獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局和美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。2015年,浙江艾森藥業(yè)有限公司成立,主要負(fù)責(zé)艾維替尼的商業(yè)化生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)。

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作為第三代EGFR抗腫瘤靶向抑制劑,且為國(guó)家1.1類新藥,馬來(lái)酸艾維替尼備受行業(yè)關(guān)注。早在2016年9月,美國(guó)腫瘤主流期刊Molecular Cancer Therapeutics在線發(fā)表了這款藥物的臨床前研究結(jié)果。根據(jù)公開資料,作為新一代表皮生長(zhǎng)因子受體EGFR抑制劑,艾維替尼體現(xiàn)了三個(gè)重要抗肺癌藥理特性:一是有選擇地抑制導(dǎo)致肺癌的EGFR基因突變,而對(duì)有生理功能的人類正常EGFR沒(méi)有作用,其選擇優(yōu)勢(shì)可達(dá)300倍。因而副作用非常小。二是能克服肺癌EGFR基因的耐藥突變,有效抑制耐藥肺癌細(xì)胞生長(zhǎng)。三是不可逆抑制肺癌EGFR基因突變,可達(dá)到永久阻斷其致癌通路的效果。


2018年,艾維替尼完成中國(guó)注冊(cè)臨床研究,并向中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局遞交新藥上市申請(qǐng)(NDA),同年8月9日艾維替尼被納入新藥上市優(yōu)先審評(píng)程。2019年6月,艾維替尼亮相第55屆ASCO年會(huì),展示了其在中國(guó)EGFR T790M突變陽(yáng)性的NSCLC患者研究中的療效、安全性和耐受性。目前,艾維替尼的新藥審評(píng)審批尚在進(jìn)行當(dāng)中。
艾森九年以來(lái)形成了系列創(chuàng)新藥物研發(fā)管線,多個(gè)藥物在研,如小分子BTK靶向創(chuàng)新藥AC0058已在美國(guó)開展2期臨床試驗(yàn),還有新一代NTRK抑制劑AC0078、口服微管抑制劑AC0002等。 


新聞稿稱,此次調(diào)整并非艾森首次戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。艾森公司成立于2002年,逐步形成了醫(yī)療儀器、創(chuàng)新藥物兩大主營(yíng)業(yè)務(wù)。2007年,艾森生物與全球著名的醫(yī)藥企業(yè)羅氏簽訂全球合作協(xié)議,共同開發(fā)和銷售xCELLigence實(shí)時(shí)細(xì)胞分析(RTCA);2018年9月,艾森做出重大業(yè)務(wù)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,將生物儀器板塊全部加入全球分析儀器巨頭安捷倫科技公司,使得艾森全球領(lǐng)先的細(xì)胞分析技術(shù)和生物醫(yī)療儀器業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)了更快速的發(fā)展和全球化運(yùn)營(yíng)。