開拓藥業(yè)赴港交所IPO,計(jì)劃2020年提交首個(gè)新藥上市申請(qǐng)

根據(jù)港交所12月31日最新披露,創(chuàng)新藥物研發(fā)公司開拓藥業(yè)(Kintor Pharmaceutical)已經(jīng)向港交所遞交IPO申請(qǐng),華泰國際擔(dān)任其獨(dú)家保薦人。


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開拓藥業(yè)成立于2009年3月,首席執(zhí)行官為童友之博士。該公司專注于開發(fā)“best-in-class”和“first-in-class”的癌癥和AR治療創(chuàng)新藥物。目前公司研發(fā)管線覆蓋前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脫發(fā)等疾病治療領(lǐng)域。根據(jù)招股書,開拓藥業(yè)已開發(fā)出5款在研新藥,其中4款已經(jīng)在中國或美國邁入臨床試驗(yàn)階段


  • 克魯胺(GT0918)是新一代雄激素受體(AR)拮抗劑,正在中國、美國進(jìn)行針對(duì)前列腺癌、乳腺癌等適應(yīng)癥的臨床研究。普克魯胺在更有效地抑制AR的基礎(chǔ)上,還具有誘導(dǎo)AR表達(dá)下調(diào)的生物學(xué)作用,是一個(gè)“雙重作用機(jī)制”的AR拮抗劑。考慮到AR過度表達(dá)是前列腺癌細(xì)胞對(duì)去勢(shì)療法產(chǎn)生耐藥性的一個(gè)主要機(jī)制,它有望成為更有效、低毒的第二代AR拮抗劑。目前,該藥物正在中國進(jìn)行針對(duì)去勢(shì)抵抗性前列腺癌mCRPC)的3期臨床試驗(yàn),計(jì)劃于2020年提交NDA。

  • 福瑞他恩(KX-826)福瑞他恩是一款雄激素受體抑制劑,于2018年分別獲得中國和美國的臨床批件,已在中國和美國完成臨床1期研究。目前正在開展針對(duì)雄激素性脫發(fā)的2期臨床研究預(yù)計(jì)于2020年第一季度招募首批患者。

  • ALK-1(GT90001):ALK-1是一款潛在的first-in-class的血管生成抑制劑,于2018年從輝瑞公司(Pfizer)授權(quán)獲得全球范圍內(nèi)的獨(dú)權(quán)利,有望成為全球首個(gè)針對(duì)ALK-1靶點(diǎn)的全人源單克隆抗體治療性藥物。目前該藥物正在中國臺(tái)灣進(jìn)行與PD-1聯(lián)合治療轉(zhuǎn)移性HCC 的2期臨床試驗(yàn)。

  • 迪拓賽替(GT0486):一款新型mTORC1/mTORC2抑制劑(第二代mTOR抑制劑),適應(yīng)癥為晚期實(shí)體腫瘤。目前,迪拓賽替于中國正就轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤處于1期臨床試驗(yàn)。


除了四種臨床階段在研藥物外,該公司還有一種已提交IND申請(qǐng)的IND階段在研藥物,以及多個(gè)處于發(fā)現(xiàn)階段的項(xiàng)目。

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圖片來源:開拓藥業(yè)IPO招股申請(qǐng)書

值得一提的是,2018年在港交所允許未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)申請(qǐng)IPO后,該公司CEO童友之博士在接受藥明康德的專訪時(shí)就提到,公司可能在未來瞄準(zhǔn)香港證券市場(chǎng),尋找更契合自身發(fā)展的資本流通性環(huán)境。一年之后的今天,這一計(jì)劃很快落地了。

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童友之博士早前還表示:“在藥物研發(fā)方向,我們未來將繼續(xù)深耕乳腺癌、前列腺癌、肝癌創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域,打造單一用藥、聯(lián)合用藥的優(yōu)化解決方案。

我們期待開拓藥業(yè)的港股上市之旅一切順利,并在資本市場(chǎng)的助力下,早日將更多新藥好藥帶給中國、乃至全球的患者。