貝伐珠單抗的原研藥物為羅氏（Roche）的安維汀（貝伐珠單抗），該藥是一種人源化單克隆抗體IgG1，屬血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）抑制劑。血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）是腫瘤血管生長中所必需的一種蛋白質(zhì)，貝伐珠單抗通過與VEGF結(jié)合，抑制VEGF與其受體結(jié)合，阻斷血管生成的信號(hào)傳導(dǎo)途徑，抑制腫瘤細(xì)胞生長。自2004年在美國獲批上市以來，貝伐珠單抗已在全球范圍內(nèi)獲批囊獲轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、卵巢癌、非小細(xì)肺癌等多種適應(yīng)癥。
在中國，羅氏安維?。ㄘ惙ブ閱慰梗┮勋@批轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、非鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥。2019年12月，齊魯制藥研制的安可達(dá)（貝伐珠單抗生物類似藥）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，治療晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，是首個(gè)在中國獲批的貝伐珠單抗生物類似藥。
Mvasi是安進(jìn)公司和艾爾建公司聯(lián)合開發(fā)的貝伐珠單抗生物類似藥，該藥最早與2017年9月獲得美國FDA批準(zhǔn)治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、腎細(xì)胞癌、宮頸癌五種癌癥，隨后又于2018年1月獲歐盟批準(zhǔn)治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌等多種癌癥，是美國FDA和歐盟批準(zhǔn)的首個(gè)貝伐珠單抗生物類似藥。
本次在中國，Mvasi獲批兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)：一項(xiàng)是聯(lián)合以氟嘧啶為基礎(chǔ)的化療適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療；另一項(xiàng)是聯(lián)合以鉑類為基礎(chǔ)的化療用于不可切除的晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。
我們祝賀Mvasi(bevacizumab-awwb)在中國獲批臨床，希望其臨床研究順利開展并取得好的結(jié)果，早日為患者帶來更多的治療選擇。
