今日，應(yīng)世生物宣布，公司近日已同默沙東（MSD）達成一項全球臨床合作，雙方將共同評估應(yīng)世生物旗下的黏著班激酶（FAK）抑制劑IN0018與默沙東全球領(lǐng)先的PD-1腫瘤免疫藥物帕博利珠單抗（pembrolizumab）的聯(lián)合用藥在胰腺癌治療上的安全性、藥代動力學以及抗腫瘤療效。這是雙方合作的首個全球臨床研究。應(yīng)世生物為此研究的主要發(fā)起者，默沙東提供試驗所需的帕博利珠單抗。
IN10018是勃林格殷格翰開發(fā)的一款FAK抑制劑（曾用名：BI853520），應(yīng)世生物現(xiàn)在擁有該藥的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。FAK在許多對腫瘤發(fā)展至關(guān)重要的細胞功能如粘附、遷移、增殖和免疫逃逸中都起作用，F(xiàn)AK抑制劑可通過癌細胞或免疫介導(dǎo)作用來抑制腫瘤生長和轉(zhuǎn)移。
臨床前研究表明，IN10018能顯著提高化療、放療、靶向藥物、以及免疫治療的療效，形成協(xié)同效應(yīng)，克服耐藥，有望成為諸多治療藥物的最佳聯(lián)合治療藥物。2019年12月，IN10018片已在中國獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌，這是應(yīng)世生物成立以來在中國獲得的首個臨床批件。目前該在研藥物在美國和中國均處于臨床開發(fā)階段。
據(jù)悉，公司已經(jīng)完成了數(shù)千萬美元的A輪融資，建立了跨上海、北京、美國、加拿大和澳洲的高水平研發(fā)與臨床團隊，構(gòu)建起以“最佳聯(lián)合用藥研發(fā)”為導(dǎo)向的擁有全球?qū)＠麢?quán)的研發(fā)管線，并同包括默沙東、羅氏和勃林格殷格翰在內(nèi)諸多跨國藥企達成了合作伙伴關(guān)系。
根據(jù)應(yīng)世生物官網(wǎng)公開信息，IN10018是應(yīng)世生物產(chǎn)品管線中進展最快的藥物。該藥正在與靶向藥物、化療、免疫療法、放療開展聯(lián)合研究，在黑色素瘤、卵巢癌、胃癌、胰腺癌和非小細胞肺癌中的研究已進入1期臨床階段。該公司的產(chǎn)品線還包括一款針對肝癌和結(jié)直腸癌的候選藥物IN10126，目前正處于IND準備階段，以及一款正處于探索階段的候選藥物IN30101。
應(yīng)世生物創(chuàng)始人兼CEO王在琪博士表示：“改變腫瘤微環(huán)境是攻克腫瘤的關(guān)鍵要素之一，IN10018是具備‘同類最優(yōu)’潛力的FAK抑制劑，能夠克服腫瘤基質(zhì)纖維化屏障，對腫瘤微環(huán)境產(chǎn)生顯著影響。我們非常高興應(yīng)世生物與默沙東達成重要的全球臨床合作，期待雙方通過IN10018與帕博利珠單抗聯(lián)合用藥的評估，為胰腺癌的治療帶來新的突破。這一合作標志著應(yīng)世生物‘最佳聯(lián)合用藥研發(fā)’戰(zhàn)略的實施又邁出了重要的一步。”
美國威爾康奈爾醫(yī)學院及紐約長老會醫(yī)院/威爾康奈爾醫(yī)學中心血液科和腫瘤科主任、世界領(lǐng)先的胰腺癌專家Manuel Hidalgo Medina博士表示：“胰腺癌治療領(lǐng)域存在著巨大的未滿足臨床需求，我們需要同時攻克腫瘤細胞和腫瘤基質(zhì)以產(chǎn)生更有效的治療方案。通過與其它治療范式的聯(lián)合用藥，F(xiàn)AK抑制劑有望成為胰腺癌治療的規(guī)則改變者。”
“腫瘤基質(zhì)是胰腺癌治療的關(guān)鍵問題之一，”腫瘤基質(zhì)和耐藥研究方面的權(quán)威專家、在Nature Communication等頂級學術(shù)刊物上發(fā)表相關(guān)研究成果的悉尼加文醫(yī)學研究所Paul Timpson教授評論道，“我們最近的研究表明，從機制上來說，F(xiàn)AK抑制劑可以顯著降低腫瘤基質(zhì)的纖維化水平，從而使治療藥物能夠進入到腫瘤內(nèi)部，進而提高胰腺癌患者對化療或免疫治療的敏感性。”
