研究發(fā)現(xiàn)：武漢不是病毒發(fā)源地日前，中科院西雙版納熱帶植物園、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、北京腦科中心在中國(guó)科學(xué)院科技論文預(yù)發(fā)布平臺(tái)ChinaXiv提交一篇研究論文，科研人員一起收集覆蓋四大洲12個(gè)國(guó)家的93個(gè)新型冠狀病毒樣本的基因組數(shù)據(jù)，通過(guò)全基因組數(shù)據(jù)解析，追溯傳染源及擴(kuò)散路徑。研究發(fā)現(xiàn)，華南海鮮市場(chǎng)的新型冠狀病毒是從其它地方傳入進(jìn)來(lái)，在市場(chǎng)中發(fā)生快速傳播蔓延到市場(chǎng)之外。生物技術(shù)公司Moderna首批新冠肺炎疫苗已生產(chǎn)，準(zhǔn)備用于人體試驗(yàn)2月25日，專注于mRNA藥物和疫苗研發(fā)的臨床階段的生物技術(shù)公司Moderna宣布，已經(jīng)生產(chǎn)第一批供人體試驗(yàn)使用的新型冠狀病毒的疫苗mRNA-1273。成瓶的mRNA-1273已經(jīng)被運(yùn)往美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）下屬的美國(guó)國(guó)家過(guò)敏與傳染病研究所（NIAID），將用于計(jì)劃中的1期臨床研究。mRNA-1273是一種針對(duì)新型冠狀病毒編碼的Spike (S)蛋白預(yù)融合穩(wěn)定形式的mRNA疫苗，由Moderna與NIAID疫苗研究中心（VRC）的研究人員合作開發(fā)。該批次的生產(chǎn)由流行病預(yù)防創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）資助。阿里健康宣布推出五大舉措，為1300萬(wàn)湖北慢病病人送救命藥2月25日，阿里健康宣布正打通湖北地區(qū)的藥品生命線，為1300萬(wàn)湖北慢病病人送去救命藥。為解決疫情期間包括湖北地區(qū)在內(nèi)的慢病病人買藥難的問(wèn)題，阿里健康推出五大舉措：一、聯(lián)動(dòng)超過(guò)50家全球頂級(jí)制藥企業(yè)，保障藥品供給和藥價(jià)穩(wěn)定；二、組織全國(guó)商家“援馳湖北找藥聯(lián)盟”，24小時(shí)尋找緊缺藥品；三、合作菜鳥、順豐、九州通等物流行業(yè)伙伴，開辟藥品運(yùn)送通道；四、建立在線問(wèn)診服務(wù)平臺(tái)，為湖北病患提供線上慢病管理服務(wù)；五、征集湖北生命接力志愿者，打通送藥最后一公里。天津大學(xué)實(shí)驗(yàn)室宣布已經(jīng)研發(fā)出新冠病毒口服疫苗2020年2月25日，從天津大學(xué)獲悉，該校生命科學(xué)學(xué)院黃金海教授團(tuán)隊(duì)宣布已經(jīng)成功研發(fā)出新型冠狀病毒口服疫苗，該疫苗以食品級(jí)安全釀酒酵母為載體，以新型冠狀病毒S蛋白為靶點(diǎn)產(chǎn)生抗體。黃金海教授本人已經(jīng)4倍量口服新冠疫苗樣品，無(wú)任何副反應(yīng)。目前科研團(tuán)隊(duì)正在尋求合作方，希望能推動(dòng)疫苗早日走向臨床，為疫情防控發(fā)揮作用。中外科學(xué)家給出基因組學(xué)依據(jù)：新冠病毒不是實(shí)驗(yàn)室合成日前，5位國(guó)外科學(xué)家在病毒學(xué)論壇“Virological”共同發(fā)布論文，對(duì)2019新型冠狀病毒的基因組數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，指出2019新型冠狀病毒不是實(shí)驗(yàn)室合成的，也不是一種被故意操縱的病毒。目前，論文還未經(jīng)過(guò)正式的同行評(píng)議。這5位科學(xué)家包括美國(guó)哥倫比亞大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院感染與免疫中心主任、被譽(yù)為“病毒獵手”的伊恩·利普金。此外還有4位來(lái)自美國(guó)斯克里普斯研究所、英國(guó)愛丁堡大學(xué)、澳大利亞悉尼大學(xué)、美國(guó)杜蘭大學(xué)的生物學(xué)或免疫學(xué)研究人員。2.在過(guò)去的24小時(shí)內(nèi)，動(dòng)脈網(wǎng)共監(jiān)測(cè)到生物醫(yī)藥領(lǐng)域2起投融資信息。病原微生物測(cè)序企業(yè)予果生物獲近億元融資，用于新產(chǎn)品研發(fā)2019年8月，予果生物科技（北京）有限公司獲得北極光創(chuàng)投首輪獨(dú)家投資，之后產(chǎn)業(yè)基金、金融機(jī)構(gòu)對(duì)其持續(xù)注資，累計(jì)融資近億元。本輪融資將用于深入開拓和教育市場(chǎng)、擴(kuò)充團(tuán)隊(duì)、試劑盒報(bào)證以及持續(xù)投入更多新產(chǎn)品研發(fā)。目前，予果生物已經(jīng)成功研發(fā)出具有國(guó)際領(lǐng)先水平的云端病原微生物數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)PACE（PAthogen Capture Engine）。安智生醫(yī)完成千萬(wàn)美元融資，實(shí)現(xiàn)亞洲乳腺癌預(yù)后精準(zhǔn)評(píng)估近日，安智生醫(yī)（Amwise Diagnostics）完成千萬(wàn)美元融資，此次融資由先聲控股旗下先聲診斷領(lǐng)投，雙方并達(dá)成戰(zhàn)略合作，所獲資金將主要用于推進(jìn)亞洲乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估檢測(cè)項(xiàng)目——瑞可盈?（RecurIndex?）在中國(guó)大陸市場(chǎng)的全面升級(jí)。3.審批情況，F(xiàn)DA最新動(dòng)態(tài)。生物技術(shù)公司ContraFect新型抗菌藥exebacase獲FDA突破性療法認(rèn)定2月25日，生物技術(shù)公司ContraFect宣布FDA授予其exebacase（CE-301）突破性療法認(rèn)定，用于治療由耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）引起的血液感染（菌血癥），其中包括右側(cè)心內(nèi)膜炎患者的治療。ContraFect公司開發(fā)的候選療法exebacase是一種重組溶素（細(xì)胞壁水解酶），具有針對(duì)金黃色葡萄球菌的強(qiáng)力殺菌活性，金黃色葡萄球菌是引起血液感染（BSI）的主要原因。武田ALK抑制劑Alunbrig獲FDA優(yōu)先審評(píng)，用于治療特定非小細(xì)胞肺癌患者2月25日，武田（Takeda）宣布FDA已經(jīng)接受該公司為Alunbrig（brigatinib）遞交的補(bǔ)充新藥上市申請(qǐng)（sNDA），并授予其優(yōu)先審評(píng)資格。這一申請(qǐng)尋求擴(kuò)展Alunbrig適用范圍，作為一線療法，治療ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。Alunbrig是武田公司開發(fā)的下一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI），被設(shè)計(jì)用于靶向抑制ALK基因改變導(dǎo)致的ALK活性異常。葛蘭素史克宣布尼拉帕利補(bǔ)充新藥申請(qǐng)獲FDA受理，用于治療卵巢癌患者2月25日，葛蘭素史克（GSK）公司宣布FDA已經(jīng)接受該公司為PARP抑制劑尼拉帕利（niraparib，英文商品名Zejula）遞交的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA）。這一申請(qǐng)尋求使用尼拉帕利作為維持療法，一線治療對(duì)鉑基化療產(chǎn)生響應(yīng)的晚期卵巢癌患者。無(wú)需考慮這些患者的生物標(biāo)志物狀態(tài)。FDA將使用實(shí)時(shí)腫瘤學(xué)審評(píng)（RTOR）試點(diǎn)項(xiàng)目對(duì)這一申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)估，有望盡早完成對(duì)這一申請(qǐng)的審評(píng)。生物制藥公司Adrenomed宣布adrecizumab治療膿毒性休克概念驗(yàn)證II期研究成功近日，臨床階段的生物制藥公司Adrenomed AG公布概念驗(yàn)證AdrenOSS-2 II期臨床試驗(yàn)（NCT030857583）的陽(yáng)性頂線結(jié)果。該試驗(yàn)評(píng)估adrecizumab在早期膿毒性休克患者中恢復(fù)和維持血管完整性的安全性、耐受性和有效性。結(jié)果顯示，該研究達(dá)到主要終點(diǎn)：adrecizumab顯示出良好的安全性，并且耐受性良好。鹽野義宣布鐵載體頭孢菌素Fetroja在美國(guó)上市，用于治療復(fù)雜尿路感染近日，日本藥企鹽野義（Shionogi）宣布，在美國(guó)市場(chǎng)推出新型抗菌藥Fetroja（cefiderocol，頭孢地爾），該藥用于治療選擇有限或沒有治療選擇的18歲及以上成人患者，治療由下列易感革蘭氏陰性微生物引起的復(fù)雜性尿路感染（cUTI，包括腎盂腎炎）：大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、銅綠假單胞菌、陰溝腸桿菌復(fù)合菌。Fetroja的活性藥物成分為cefiderocol，這是一種新型的鐵載體頭孢菌素。近日，賽諾菲（Sanofi）宣布，計(jì)劃將其現(xiàn)有的6個(gè)原料藥（API）生產(chǎn)基地分拆為一家獨(dú)立的公司，從而打造出一家行業(yè)領(lǐng)先的API公司。新公司將賽諾菲的原料藥商業(yè)和開發(fā)活動(dòng)與其6個(gè)歐洲原料藥生產(chǎn)基地相結(jié)合。到2022年，這家新公司將成為全球第二大原料藥公司，預(yù)計(jì)銷售額將達(dá)到10億歐元，擁有3100名熟練工人。新公司總部設(shè)在法國(guó)，根據(jù)市場(chǎng)情況，將在2022年前評(píng)估在巴黎泛歐交易所（Euronext Paris）進(jìn)行IPO。數(shù)問(wèn)生物與珀金埃爾默達(dá)成子癇前期POCT試劑盒國(guó)際合作2020年2月24日，專注創(chuàng)新診斷產(chǎn)品的浙江數(shù)問(wèn)生物技術(shù)有限公司及其控股子公司數(shù)問(wèn)生物技術(shù)（宣城）有限公司宣布已與母嬰健康領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者美國(guó)珀金埃爾默（PerkinElmer）公司簽署國(guó)際合作與授權(quán)協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，數(shù)問(wèn)生物授權(quán)許可珀金埃爾默公司在國(guó)際市場(chǎng)100多個(gè)國(guó)家獨(dú)家推廣、經(jīng)銷數(shù)問(wèn)生物國(guó)際首創(chuàng)的問(wèn)嫻安?子癇前期即時(shí)無(wú)創(chuàng)（POCT）檢測(cè)試劑盒。在所授權(quán)的市場(chǎng)中，每年有1.2 億左右的孕婦可能多次使用問(wèn)嫻安?，珀金埃爾默已經(jīng)在多個(gè)國(guó)家開始推廣歐盟CE認(rèn)證的問(wèn)嫻安? 產(chǎn)品。衛(wèi)材株式會(huì)社和富士藥品就痛風(fēng)和高尿酸血癥治療藥物Dotinurad達(dá)成協(xié)議2020年2月25日，衛(wèi)材株式會(huì)社和富士藥品株式會(huì)社宣布，已就由富士藥品研發(fā)用于治療高尿酸血癥和痛風(fēng)的Dotinurad（通用名稱）達(dá)成許可協(xié)議，衛(wèi)材將負(fù)責(zé)其產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)開發(fā)和銷售。根據(jù)這份協(xié)議，衛(wèi)材將從富士藥品獲得Dotinurad在中國(guó)的獨(dú)家開發(fā)和銷售權(quán)。富士藥品將保留Dotinurad制劑生產(chǎn)責(zé)任，并向衛(wèi)材提供藥品。衛(wèi)材將負(fù)責(zé)Dotinurad在中國(guó)的新藥申請(qǐng)，并向富士藥品支付預(yù)付款、開發(fā)里程碑和銷售里程碑款項(xiàng)。
