博邁醫(yī)療：厚積薄發(fā)、一日三捷，引領(lǐng)國際球囊導(dǎo)管技術(shù)新方向

2月19日，博邁醫(yī)療發(fā)布新聞，公司歷經(jīng)數(shù)年研發(fā)，三款代表了血管介入球囊導(dǎo)管國際先進(jìn)技術(shù)和獨(dú)特創(chuàng)新的產(chǎn)品，在同一天接連收到歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE證書批準(zhǔn)，即將登陸歐盟及相關(guān)地區(qū)市場。

這三個(gè)創(chuàng)新性產(chǎn)品分別是：Alveo（TM）冠脈高壓CTO小球囊（0.75mm），Wedge（TM） NC冠脈導(dǎo)絲刻痕高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，Tri-Wedge（TM）（特威致）三金屬絲血管通路球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。在中國全民抗擊新冠肺炎疫情取得初勝的背景下，這一中國高端醫(yī)療器械科技創(chuàng)新領(lǐng)域的小勝，令人別有一絲春風(fēng)拂面的振奮之情。

博邁醫(yī)療CEO李斌表示：“公司此次取得歐盟CE注冊(cè)批準(zhǔn)的三款產(chǎn)品，技術(shù)含金量和創(chuàng)新性很高。其中Alveo（TM）和Tri-Wedge（TM）均是全球獨(dú)創(chuàng)專利產(chǎn)品，代表了這一領(lǐng)域的最新最前沿科技創(chuàng)新，用于解決相關(guān)臨床應(yīng)用中的痛點(diǎn)問題。而Wedge（TM）NC也具有獨(dú)家專利創(chuàng)新，用于解決臨床應(yīng)用中的難點(diǎn)問題?！?/p>

博邁醫(yī)療，作為中國醫(yī)療器械高科技企業(yè)中的明日之星，能夠在國際市場上連續(xù)推出具有國際先進(jìn)技術(shù)水平的獨(dú)家創(chuàng)新的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，也從側(cè)面反映出中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的扎實(shí)耕耘和快速進(jìn)步。

“今天博邁醫(yī)療在高端醫(yī)療器械的CE注冊(cè)上的一日三捷，算的上前無古人了，但我們也相信和期盼未來的中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中，一定還會(huì)有更多博邁醫(yī)療這樣，能憑借“硬核”技術(shù)踏出國門，與博邁醫(yī)療一起，在國際高端醫(yī)療器械市場共同高舉‘中國智造’的品牌大旗?！?/p>

在這三款產(chǎn)品中，Tri-Wedge（TM）（特威致）三金屬絲血管通路球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，是博邁醫(yī)療厚積薄發(fā)，全球布局產(chǎn)品研發(fā)的代表作之一，被臺(tái)灣知名臨床專家贊譽(yù)為“王道產(chǎn)品”。

博邁醫(yī)療歷經(jīng)四年時(shí)間，在全球血管通路治療開展最好的日本，開始投資臨床研究和創(chuàng)新，幾經(jīng)打磨和不斷創(chuàng)新，推出了這款具備卓越的低壓擴(kuò)張嚴(yán)重狹窄和增生病變能力，兼具優(yōu)秀地穿越狹窄病變和復(fù)雜形態(tài)血管的性能的血管通路專用導(dǎo)絲刻痕擴(kuò)張球囊導(dǎo)管。

李斌表示：“其均勻分布在球囊外壁的三根三角型金屬絲，在鈣化狹窄病變的擴(kuò)張中，能產(chǎn)生微切割效應(yīng)的應(yīng)力集中，實(shí)現(xiàn)較低擴(kuò)張壓力下，規(guī)則的破裂狹窄板塊和增生，有效降低了原有技術(shù)手段下的高壓爆裂式地?zé)o序撕裂擴(kuò)張，而導(dǎo)致的患者在治療過程中的強(qiáng)烈疼痛，以及術(shù)后可能出現(xiàn)的血管夾層，血管修復(fù)無序撕裂過程中的短期嚴(yán)重再狹窄等問題?！?/p>

“AlveoTM冠脈高壓CTO小球囊,擴(kuò)張后的直徑僅有0.75mm，是目前全球穿越外徑和擴(kuò)張外徑最小的，專門由于治療嚴(yán)重狹窄和復(fù)雜狹窄病變的冠脈球囊導(dǎo)管?！崩畋蠼榻B，“AlveoTM超越極致的纖細(xì)的病變穿越直徑，和優(yōu)秀的推送結(jié)構(gòu)，保證了它能協(xié)助醫(yī)生，輕松敏捷地穿越復(fù)雜或嚴(yán)重狹窄病變；

而憑借博邁醫(yī)療多年積累的全球領(lǐng)先的CTO球囊設(shè)計(jì)和制造專利技術(shù)，結(jié)合大量臨床需求，我們?cè)谶@款產(chǎn)品上，創(chuàng)新了材料和設(shè)計(jì)，專門設(shè)計(jì)出了超高的耐壓能力和抗扎能力，AlveoTM可以幫助醫(yī)生利用高壓擴(kuò)張開嚴(yán)重鈣化病變，大大減少復(fù)雜病變的手術(shù)時(shí)間，和減低過去需要多重器械組合處理病變的復(fù)雜性和醫(yī)療費(fèi)用?！?/p>

據(jù)李斌介紹，Wedge（TM） NC冠脈高壓導(dǎo)絲刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，也是企業(yè)多年在導(dǎo)絲刻痕球囊導(dǎo)管技術(shù)領(lǐng)域深耕細(xì)作的成果之一，具有國際領(lǐng)先技術(shù)水平。是處理彌漫性狹窄病變，嚴(yán)重鈣化病變和支架后再狹窄的手術(shù)利器。

Wedge（TM） NC正在由比利時(shí)、意大利等地的多為知名臨床專家擔(dān)綱，在多個(gè)歐洲臨床中心開展更廣泛的臨床應(yīng)用研究。希望不久的將來，對(duì)這個(gè)產(chǎn)品和其對(duì)應(yīng)的技術(shù)深入研究和成果報(bào)告，能給廣大醫(yī)生和患者帶來更多的驚喜和福音。

在進(jìn)口替代的呼聲中，國內(nèi)血管介入類器械耗材已經(jīng)發(fā)生了翻天覆地的變化，從最初的模仿、跟隨國外產(chǎn)品，到如今的創(chuàng)新產(chǎn)品、領(lǐng)先國際。這其中，不少企業(yè)做出了巨大貢獻(xiàn)。如果為這些企業(yè)設(shè)立貢獻(xiàn)榜，博邁醫(yī)療毫無疑問應(yīng)榜上有名。

博邁醫(yī)療為何能異軍突起，成為國內(nèi)球囊導(dǎo)管產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)？博邁醫(yī)療為何能實(shí)現(xiàn)一日三捷，同時(shí)在國際市場推出三個(gè)國際領(lǐng)先技術(shù)的產(chǎn)品，其技術(shù)實(shí)力到底如何？今天，動(dòng)脈網(wǎng)專訪了博邁醫(yī)療，試圖梳理出博邁醫(yī)療的發(fā)展歷程和未來的發(fā)展邏輯。

2012年，與其他高端醫(yī)療器械一樣，血管介入類耗材器械的國產(chǎn)化率極低。李斌作為哪一時(shí)期的創(chuàng)業(yè)準(zhǔn)備者，認(rèn)為其中的核心問題是中國高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱，國產(chǎn)產(chǎn)品當(dāng)時(shí)在技術(shù)和創(chuàng)新上與國際巨頭存在較大差距。

作為中國冠脈介入技術(shù)和制造產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域最早的從業(yè)者之一，李斌在攻讀復(fù)旦MBA的學(xué)業(yè)過程中，就潛心研究和分析了中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀和機(jī)遇，通過分析高端醫(yī)療器械領(lǐng)域中較低的國產(chǎn)化率，預(yù)見了進(jìn)口替代的大趨勢(shì)的快速到來。

“我當(dāng)時(shí)判斷，進(jìn)口替代是大勢(shì)所趨，不可阻擋，而且是時(shí)不我待。作為中國該行業(yè)中最早的從業(yè)者和專業(yè)技術(shù)人才，也希望能抓住這個(gè)歷史時(shí)機(jī)，在為中國高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)一份國人的力量的同時(shí)，也能實(shí)現(xiàn)個(gè)人及團(tuán)隊(duì)的人生價(jià)值。所以就放棄了很多東西，創(chuàng)辦了博邁醫(yī)療，專心研究技術(shù)與產(chǎn)品?！?/p>

李斌自嘲道：“不過理想很豐滿，現(xiàn)實(shí)很殘酷。畢竟是初次獨(dú)立創(chuàng)業(yè)，空有雄心壯志，但卻經(jīng)驗(yàn)不足。吃了很多虧，走了很多彎路，也錯(cuò)過了不少機(jī)會(huì)?！?/p>

高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，普遍具有技術(shù)密集，資金密集和周期長、時(shí)間成本高的特點(diǎn)。博邁醫(yī)療在成立的最初三年，一直處于產(chǎn)品研發(fā)和快速燒錢的節(jié)奏。由于創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)對(duì)創(chuàng)業(yè)的困難與研發(fā)投入估計(jì)不足，資金的壓力快速撲面而來?，F(xiàn)金流斷裂，團(tuán)隊(duì)斗志低迷，人員流失，資源不足等等，初創(chuàng)企業(yè)的通病無一例外，接踵而來。

如同眾多“丑小鴨”的故事一樣，經(jīng)過創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)自我輸血和咬牙堅(jiān)持，天使投資人的雪中送炭，到后來同創(chuàng)偉業(yè)和濟(jì)峰資本的慧眼識(shí)英才的支持，以及元生創(chuàng)投和北極光的保駕護(hù)航，最終博邁醫(yī)療有驚無險(xiǎn)的度過了初創(chuàng)期，開啟了她在球囊導(dǎo)管介入領(lǐng)域的“開掛生涯”。

回顧博邁醫(yī)療的歷史，短短8年時(shí)間，開創(chuàng)了中國高端醫(yī)療器械領(lǐng)域中的多個(gè)創(chuàng)新和奇跡。心血管介入治療在內(nèi)的血管介入高值耗材產(chǎn)業(yè)，是全球高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中最大的一塊蛋糕，一直都是國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)巨頭的舞臺(tái)，少數(shù)幾家行業(yè)寡頭，就占據(jù)了全球近70%的市場份額，牢牢把控著產(chǎn)品技術(shù)和品牌領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

博邁醫(yī)療的冠脈球囊導(dǎo)管和外周球囊導(dǎo)管是迄今為止，中國民族品牌中，唯一一家同時(shí)在美國、日本和歐盟三大醫(yī)療發(fā)達(dá)國家和地區(qū)都實(shí)現(xiàn)規(guī)模上市銷售的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。

博邁的產(chǎn)品從開始上市銷售到現(xiàn)在不過5年，但已經(jīng)遠(yuǎn)銷40多個(gè)國家和地區(qū)，在部分國家已實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)級(jí)的市場占有率，打破了國際巨頭的優(yōu)勢(shì)技術(shù)壁壘和市場壟斷，在全球臨床應(yīng)用和技術(shù)比拼中不輸于任何國際巨頭。

而在回歸中國市場上市不到三年的時(shí)間里，也以每年數(shù)倍的增長速度，快速成為了國內(nèi)冠脈球囊導(dǎo)管市場里的翹楚，備受臨床醫(yī)生和市場的青睞。正在穩(wěn)步實(shí)現(xiàn)博邁醫(yī)療所倡導(dǎo)的“好球囊，中國造”的中國企業(yè)的決心和市場理念。