2020年2月26日，上海藥明奧測醫(yī)療科技有限公司（下稱“藥明奧測”）宣布，公司已成功研發(fā)三款新型冠狀病毒檢測試劑盒，包括：“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）”、“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）”及“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”。這三款科研級的試劑盒形成一套“整合檢測”方案，能夠幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速、準(zhǔn)確地檢測新冠病毒，助力各級疾控部門開展疫情防控。
▲藥明奧測成功研發(fā)三款2019新型冠狀病毒檢測試劑盒 在新型冠狀病毒感染之后，人體會(huì)產(chǎn)生兩種不同的特異性抗體：一種是感染后快速產(chǎn)生的IgM抗體，可作為早期感染指標(biāo)；另一種是IgG抗體，產(chǎn)生較晚、但維持時(shí)間長，在康復(fù)期甚至疾病痊愈后都可以被檢測到，是感染和既往感染的重要指標(biāo)。藥明奧測“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒”能夠特異性檢測新型冠狀病毒IgM抗體和IgG抗體，覆蓋患者感染全程及康復(fù)期，提高病毒的總體檢出率；而“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒”可助力新冠感染的早期識別，以及重復(fù)感染的診斷。藥明奧測兩款抗體檢測試劑盒均采用酶聯(lián)免疫法，具有操作方便、檢測快速、重復(fù)性好等優(yōu)勢，可在最短60分鐘內(nèi)檢測血清樣本的抗體信號，且與目前廣泛使用的病毒核酸檢測相比，無需使用昂貴的儀器和耗材，成本更低，適合在社區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等防疫點(diǎn)推廣使用。核酸檢測，更優(yōu)化的診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”核酸檢測是目前新型冠狀病毒肺炎確診的“金標(biāo)準(zhǔn)”。藥明奧測“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”基于最新的新型冠狀病毒序列變異研究，采用熒光定量PCR結(jié)合高特異的TaqMan探針技術(shù)，保證探針高度特異性識別新冠病毒的ORF1ab基因和N基因；以一步法高靈敏地檢出低拷貝數(shù)的病毒核酸，最低檢測限達(dá)到1000 Copies/mL，保證檢測的準(zhǔn)確性；反應(yīng)體系專為新冠病毒檢測優(yōu)化，同時(shí)加入內(nèi)標(biāo)，排除因樣本抑制物、擴(kuò)增失敗等因素導(dǎo)致的“假陰性”結(jié)果。該試劑盒可用于鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液等不同類型樣本的檢測，最快2小時(shí)即可出具檢測報(bào)告。
新冠肺炎患者由于病程、病情不同，其病毒檢測窗口期會(huì)存在差異，使用單一檢測方法可能出現(xiàn)“假陰性”結(jié)果，藥明奧測此次成功研發(fā)的三款病毒檢測試劑盒，能夠形成“核酸+抗體”整合檢測方案，為用戶提供全面、綜合的檢測依據(jù)。目前疫情防控已經(jīng)進(jìn)入關(guān)鍵期，藥明奧測“核酸+抗體”整合檢測方案，可以滿足包括疾病的早期防控、鑒別診斷、流行病學(xué)調(diào)查等多個(gè)階段的檢測需求，為各級疾控部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高質(zhì)量、多平臺、高性價(jià)比的檢測產(chǎn)品。“在這場全國抗疫阻擊戰(zhàn)中，藥明奧測始終與醫(yī)護(hù)工作者、檢驗(yàn)從業(yè)者站在一起，全力以赴構(gòu)筑生命健康的可靠防線”，藥明奧測首席執(zhí)行官劉釜均博士表示，“我們將不斷推出優(yōu)質(zhì)的體外診斷產(chǎn)品和臨床診斷方案，為贏得戰(zhàn)疫勝利貢獻(xiàn)科技創(chuàng)新力量。”
藥明奧測是一個(gè)專注于臨床診斷的創(chuàng)新型診斷賦能平臺，總部位于上海，并建立了獲得CAP認(rèn)可的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，在蘇州設(shè)有生產(chǎn)基地，在美國羅徹斯特市設(shè)有研發(fā)中心。公司依托Mayo Clinic的整合診療理念與經(jīng)驗(yàn)，建立融合多平臺、多組學(xué)及臨床大數(shù)據(jù)的整合診斷賦能平臺。致力于提升醫(yī)院和醫(yī)生的診斷能力，助力精準(zhǔn)診療、造福全球病患。
公司核心產(chǎn)品疾病診斷賦能包是為醫(yī)院和醫(yī)生打造的一站式診斷決策解決方案，集合先進(jìn)的臨床檢測技術(shù)、診斷路徑與算法以及臨床醫(yī)學(xué)內(nèi)容體系，覆蓋早篩早診、精確診斷、輔助決策及預(yù)后管理四大臨床應(yīng)用場景。藥明奧測致力于建立體外診斷特檢服務(wù)和醫(yī)療創(chuàng)新雙平臺，賦能中國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提高診斷能力；加速診療創(chuàng)新者從研發(fā)到應(yīng)用的技術(shù)轉(zhuǎn)化，創(chuàng)造共贏共享的產(chǎn)業(yè)新生態(tài)。
