今日，Biohaven公司宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)該公司的CGRP受體抑制劑Nurtec （rimegepant）口腔崩解片（ODT）上市，用于急性治療成人偏頭痛發(fā)作。新聞稿指出，這是第一款擁有快速口腔崩解片劑型的CGRP受體小分子拮抗劑。一片Nurtec ODT能夠讓患者在1小時(shí)內(nèi)恢復(fù)正常功能，并且在很多患者中療效持續(xù)長(zhǎng)達(dá)48小時(shí)。
偏頭痛是一種非常常見的慢性疾病。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計(jì)，世界上每十個(gè)人中就有一人飽受偏頭痛的折磨，其中女性患者是男性的三倍。患者經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)疾病發(fā)作，癥狀包括頭痛，畏光，怕聲、幻覺以及惡心。目前，急性治療偏頭痛的常見藥物為曲坦類藥物。然而，這類藥物具有導(dǎo)致血管收縮的副作用，因此攜帶心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的患者無法使用這類藥物。CGRP從最初被發(fā)現(xiàn)到成為治療偏頭痛的熱門靶點(diǎn)，經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的科學(xué)研究和藥物研發(fā)過程。上世紀(jì)90年代，加州大學(xué)舊金山分校（UCSF）的彼得·戈德比（Peter Goadsby）教授首次發(fā)現(xiàn)，在偏頭痛發(fā)作時(shí)，患者血液中CGRP的水平升高，并且發(fā)現(xiàn)三叉神經(jīng)系統(tǒng)釋放的CGRP是觸發(fā)偏頭痛發(fā)作的“開關(guān)”。這一發(fā)現(xiàn)找出了偏頭痛的神經(jīng)源頭，也讓CGRP信號(hào)通路成為治療偏頭痛的熱門靶點(diǎn)。
▲靶向CGRP信號(hào)通路的偏頭痛療法（數(shù)據(jù)來源：公開資料，藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)制圖，點(diǎn)擊可看大圖）Nurtec ODT是rimegepant的創(chuàng)新快速溶解口服片劑配方。Rimegepant通過阻斷CGRP受體，治療偏頭痛的根源。FDA的批準(zhǔn)是基于關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)和長(zhǎng)期開放標(biāo)簽安全性研究的結(jié)果。在3期臨床試驗(yàn)中，rimegepant達(dá)到消除疼痛和最困擾患者癥狀的雙重主要終點(diǎn)。
值得注意的是，只需服用一片rimegepant就可以獲得這些效果，86%的患者在接受rimegepant治療后24小時(shí)內(nèi)不需要接受其它補(bǔ)救療法（例如其它止痛藥）。
Biohaven公司首席執(zhí)行官Vlad Coric博士表示：“FDA批準(zhǔn)Nurtec對(duì)偏頭痛患者來說是個(gè)重要的里程碑。上百萬偏頭痛患者經(jīng)常對(duì)他們目前的療法不滿意。Nurtec ODT可能讓他們迅速消除疼痛，回到正常生活中去。”
參考資料：
[1] Biohaven's NURTEC? ODT (rimegepant) Receives FDA Approval for the Acute Treatment of Migraine in Adults. Retrieved February 27, 2020, from https://www.prnewswire.com/news-releases/biohavens-nurtec-odt-rimegepant-receives-fda-approval-for-the-acute-treatment-of-migraine-in-adults-301013021.html
