2020年3月2日，美國(guó)東部標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間（美國(guó)商業(yè)資訊）-吉利德科學(xué)公司（Nasdaq：GILD）和 Forty Seven （Nasdaq：FTSV） ）今天宣布，兩家公司已達(dá)成最終協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，吉利德將以每股95.50美元的現(xiàn)金價(jià)格收購(gòu) Forty Seven 。該交易對(duì) Forty Seven 的估值約為49億美元，該交易獲得了吉利德和 Forty Seven 董事會(huì)的一致通過(guò)，預(yù)計(jì)將在2020年第二季度完成，但要獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)和其他慣例成交條件。
通過(guò)收購(gòu)Forty Seven獲得候選研究產(chǎn)品magrolimab，將加強(qiáng)吉利德的免疫腫瘤學(xué)研究和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品組合。Magrolimab是一種單克隆抗體，正在臨床開(kāi)發(fā)中，用于治療幾種急需新的轉(zhuǎn)化藥物的癌癥，包括骨髓增生異常綜合癥（MDS），急性髓細(xì)胞性白血病（AML）和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）。這項(xiàng)研究性療法針對(duì)CD47，這是一個(gè)“不要吃我”的信號(hào)，它可使癌細(xì)胞避免受到破壞，從而使患者自身的先天免疫系統(tǒng)吞噬并消滅那些癌細(xì)胞。在2019年12月的美國(guó)血液學(xué)會(huì)會(huì)議上， Forty Seven 對(duì)Magrolimab的MDS和AML患者進(jìn)行了1b期研究，結(jié)果令人鼓舞.Magrolimab有望成為一流療法。
“該協(xié)議建立在吉利德在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)上，并為我們的臨床研究渠道增添了巨大潛力，”吉利德科學(xué)公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官丹尼爾·奧戴說(shuō)。“ Magrolimab補(bǔ)充了我們?cè)谘簩W(xué)方面的現(xiàn)有工作，增加了一項(xiàng)非細(xì)胞療法計(jì)劃，該計(jì)劃補(bǔ)充了Kite針對(duì)血液學(xué)癌癥的細(xì)胞療法渠道。由于其自身的特點(diǎn)適合聯(lián)合治療，因此格羅格單抗可能對(duì)多種腫瘤類型具有轉(zhuǎn)化優(yōu)勢(shì)。我們期待與 Forty Seven 的經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)合作，幫助患有某些最具挑戰(zhàn)性癌癥的患者?！?/p>
“對(duì)于今天可能會(huì)從未來(lái)的抗CD47治療和其他免疫腫瘤治療中受益的患者來(lái)說(shuō)，這是令人興奮的一天，而對(duì)于 Forty Seven 來(lái)說(shuō)，這是令人興奮的時(shí)間，因?yàn)檫@使我們能夠?qū)崿F(xiàn)幫助患者的愿景戰(zhàn)勝癌癥”， Forty Seven 總裁兼首席執(zhí)行官馬克·麥卡米什（Mark McCamish）說(shuō)。“我們很高興加入吉利德，并相信通過(guò)將我們的科學(xué)專業(yè)知識(shí)與吉利德在開(kāi)發(fā)可改變免疫系統(tǒng)的療法方面的實(shí)力相結(jié)合，我們將能夠更快地推進(jìn)療法?！?/p>
Magrolimab
Forty Seven 最初正在研究MDS和AML患者中的magrolimab。非霍奇金淋巴瘤（NHL）和實(shí)體瘤的其他研究正在進(jìn)行中。Magrolimab已被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予快速通道指定，用于治療MDS和AML，以及用于治療復(fù)發(fā)或難治的DLBCL和濾泡性淋巴瘤（兩種形式的B細(xì)胞NHL）。FDA還授予Magrolimab孤兒藥指定用于MDS和AML的治療，歐洲藥品管理局還授予Magrolimab用于AML的治療。
迄今為止，已有超過(guò)400名患者通過(guò)臨床試驗(yàn)接受了該化合物。
正在進(jìn)行的1b期臨床試驗(yàn)
2019年12月， Forty Seven 進(jìn)行了一項(xiàng)1b期臨床試驗(yàn)的有希望的結(jié)果，該試驗(yàn)評(píng)估了magrolimab聯(lián)合阿扎胞苷在未治療的高危MDS患者和未經(jīng)治療的AML患者中，這些患者不適合進(jìn)行誘導(dǎo)化療。這導(dǎo)致了MDS中潛在的注冊(cè)隊(duì)列的啟動(dòng)。所有患者均接受了1 mg / kg初始劑量的magrolimab藥物治療，并伴隨著患者內(nèi)劑量的增加以緩解目標(biāo)性貧血。然后，患者接受全劑量阿扎胞苷和magrolimab維持劑量每周30 mg / kg的治療。
截至2019年11月18日的數(shù)據(jù)截止，該試驗(yàn)的1b期部分已使用該組合治療了62位患者，包括35位MDS患者和27位AML患者。
臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)
截至數(shù)據(jù)截?cái)?，可評(píng)估46例患者的反應(yīng)評(píng)估，包括24例未接受誘導(dǎo)化療的高危MDS患者和22例未經(jīng)治療的AML患者。
在高危MDS中，總緩解率（ORR）為92％，其中12例（50％）達(dá)到完全緩解（CR），八例（33％）達(dá)到骨髓CR，兩名患者（8百分比）實(shí)現(xiàn)血液學(xué)改善。兩名患者（8％）病情穩(wěn)定。在未經(jīng)治療的AML中，ORR為64％，其中9例（41％）達(dá)到了CR，3例（14％）達(dá)到了具有完全血細(xì)胞計(jì)數(shù)恢復(fù)（CRi）的CR，1例（5％）達(dá)到了形態(tài)學(xué)白血病-空閑狀態(tài)（MLFS）。7例患者（32％）病情穩(wěn)定，1例患者（5％）病情進(jìn)展。聯(lián)合治療的MDS和AML患者的平均反應(yīng)時(shí)間為1.9個(gè)月。MDS或AML患者均未達(dá)到中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間和中位總生存期，MDS的中位隨訪時(shí)間為6.4個(gè)月（2.0至14.4個(gè)月），AML的中位隨訪時(shí)間為8.8個(gè)月（1.9至16.9個(gè)月）。
截止數(shù)據(jù)為止，對(duì)格羅麥單抗和阿扎胞苷的組合耐受良好，與單用阿扎胞苷相比，尚無(wú)毒性增加的證據(jù)。不良事件（AE）與先前的臨床經(jīng)驗(yàn)一致。在聯(lián)合治療的前60天未觀察到死亡，并且在62名患者中只有一名（1.6％）因與治療有關(guān)的AE而中斷治療。
其他在研項(xiàng)目
除magrolimab外， Forty Seven還準(zhǔn)備將另外兩種研究性化合物推進(jìn)臨床試驗(yàn)。FSI-174，一種抗cKIT抗體，正在與magrolimab結(jié)合開(kāi)發(fā)，作為一種新型的全抗體調(diào)理方案，以解決當(dāng)前干細(xì)胞移植調(diào)理方案的局限性。FSI-189是一種抗SIRPα抗體，正在開(kāi)發(fā)中，用于治療癌癥以及某些非腫瘤環(huán)境，包括移植條件。
關(guān)于吉利德科學(xué)公司
吉利德科學(xué)公司（Gilead Sciences，Inc.）是一家基于研究的生物制藥公司，在醫(yī)療需求未得到滿足的地區(qū)發(fā)現(xiàn)，開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。該公司致力于改變和簡(jiǎn)化對(duì)全世界生命危險(xiǎn)疾病患者的護(hù)理。吉利德在全球超過(guò)35個(gè)國(guó)家/地區(qū)設(shè)有運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)，總部位于加利福尼亞州的福斯特城。有關(guān)吉利德科學(xué)公司的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)該公司的網(wǎng)站www.gilead.com。
關(guān)于 Forty Seven
Forty Seven 是一家臨床階段的免疫腫瘤公司，正在根據(jù)斯坦福大學(xué)的技術(shù)開(kāi)發(fā)針對(duì)癌癥免疫逃逸途徑和特定細(xì)胞靶向方法的療法。Forty Seven 主要項(xiàng)目magrolimab是針對(duì)CD47受體的單克隆抗體，這是一個(gè)“不要吃我”的信號(hào)，表明癌細(xì)胞會(huì)命令其避免被巨噬細(xì)胞攝取。目前正在針對(duì)患有骨髓增生異常綜合癥，急性髓性白血病，非霍奇金淋巴瘤和實(shí)體瘤的患者的多項(xiàng)臨床研究中對(duì)該抗體進(jìn)行評(píng)估。有關(guān) Forty Seven 的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)該公司的網(wǎng)站www.fortyseveninc.com。
