今日，由世界知名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公教授與崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立的生物醫(yī)藥企業(yè)諾誠健華（Innocare)在港交所開始公開招股。2月初該公司在港交所的IPO申請已通過聆訊。根據(jù)招股書信息，公司將于3月11日公開招股，募資金額19.5-23.4億港元。值得一提的是，諾誠健華旗下首款在研抗癌藥物奧布替尼（orelabrutinib）已遞交兩項上市申請，其中一項已被納入優(yōu)先審評，有望于2020年獲批上市，實現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化。
諾誠健華成立于2013年，專注于開發(fā)腫瘤及自身免疫類疾病治療領(lǐng)域的一類新藥，適用于中國高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多種實體瘤及自身免疫類疾病。2019年1月，諾誠健華完成1.6億美元融資，加上2018年初的5500萬美元融資，諾誠健華已累計融資約2.15億美元。目前該公司已有3項候選新藥在中國、美國開展多中心、多適應(yīng)癥的臨床試驗。
該公司開發(fā)的首款藥物奧布替尼（orelabrutinib，ICP-022），是一款特異性BTK抑制劑。2019年11月，奧布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的新藥上市申請(NDA)在中國獲受理，并被納入優(yōu)先審評。2020年3月6日，諾誠健華宣布，中國國家藥監(jiān)局 (NMPA) 已受理奧布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 患者的新適應(yīng)癥上市申請(NDA)，這是該藥申報上市的第2個適應(yīng)癥。除以上已提交NDA的適應(yīng)癥外，諾誠健華在中國還在開展奧布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)、復(fù)發(fā)/難治中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(CNSL)、復(fù)發(fā)/難治華氏巨球蛋白血癥(WM)、復(fù)發(fā)/難治 CD20+B細胞淋巴瘤、復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)以及輕中度系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者的臨床研究。在美國，奧布替尼針對B細胞惡性腫瘤的1期臨床試驗已于2019年5月獲批啟動。
▲諾誠健華研發(fā)管線（圖片來源：諾誠健華官網(wǎng)）
另外，諾誠健華還有另外兩款在研項目邁入臨床開發(fā)階段，分別是：ICP-192：一款基于結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計的小分子靶向藥，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，具有抗多種實體腫瘤的活性、良好的安全性和類藥性,抑瘤效果顯著，目前處于臨床1期階段，有望為中國的膽管癌和胃癌等實體瘤患者提供全新的治療方法。胃癌是中國發(fā)病率第二位的惡性腫瘤，大部分患者診斷時已是中晚期，對既往治療后進展或不耐受的胃癌患者，臨床上需要新的有效治療選擇。
ICP-105：一種高選擇性的FGFR4抑制劑，旨在開發(fā)用于治療伴有FGFR4通路過度激活的晚期肝細胞癌（HCC）患者。臨床前數(shù)據(jù)表民該，該在研藥物在HCC小鼠模型中存在強大的抗腫瘤療效。目前諾誠健華正在中國進行1期試驗，以評估ICP-105作為單一療法對實體瘤患者的療效。
祝賀諾誠健華近期在新藥開發(fā)和資本領(lǐng)域的新進展，期待該公司在資本市場的助力下，早日將原創(chuàng)新藥帶給中國、乃至全球的患者。
