勁方醫(yī)藥:剛剛完成近4億元人民幣B輪融資,TGF-βR1抑制劑已進(jìn)入臨床階段

近兩年,關(guān)于資本寒冬的言論愈演愈烈。然而,資本寒冬之下,勁方醫(yī)藥科技(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱勁方醫(yī)藥)似乎全然不受影響,在2018年接連完成了兩輪億元融資。


而在2020年初,疫情肆虐的情況下,公司依然表現(xiàn)亮眼,獲近4億元人民幣B輪投資,由鼎暉投資和深創(chuàng)投健康產(chǎn)業(yè)基金聯(lián)合領(lǐng)投,中南創(chuàng)投、磐霖資本等跟投,上輪投資機(jī)構(gòu)國(guó)藥資本、清池資本和弘暉資本等追加投資。


據(jù)了解,B輪融資主要用于勁方現(xiàn)有臨床管線的推進(jìn)(包括國(guó)外申報(bào)及臨床試驗(yàn)開(kāi)展)、免疫學(xué)平臺(tái)的擴(kuò)展、新項(xiàng)目的啟動(dòng)以及產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)等。


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勁方醫(yī)藥既往融資歷史(資料來(lái)源于天眼查,動(dòng)脈網(wǎng)制圖)


勁方醫(yī)藥首席科學(xué)官鄭彪博士表示:“藥物研發(fā)領(lǐng)域中,真正的創(chuàng)新藥研發(fā)沒(méi)有所謂的寒冬期。”只要市場(chǎng)需求在,創(chuàng)新藥就永遠(yuǎn)有前景。


勁方醫(yī)藥以免疫學(xué)為核心,聚焦腫瘤、自身免疫性疾病等多個(gè)疾病領(lǐng)域,致力于針對(duì)中國(guó)及全球病患的重大未滿足的臨床需求進(jìn)行研發(fā),尋找國(guó)外臨床Ⅰ期或更早期項(xiàng)目的靶點(diǎn)為開(kāi)發(fā)目標(biāo)。目前公司自主開(kāi)發(fā)的新藥品種均為原創(chuàng)型“全球新”產(chǎn)品。


據(jù)了解,勁方醫(yī)藥旗下進(jìn)展較快的項(xiàng)目TGF-βR1抑制劑選擇性化合物GFH018已經(jīng)進(jìn)入Ⅰ期臨床研究階段。研究顯示,GFH018對(duì)肝細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌等癌癥有良好的治療效果。


團(tuán)隊(duì)專業(yè)優(yōu)勢(shì)覆蓋新藥研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈


勁方醫(yī)藥由呂強(qiáng)和蘭炯博士聯(lián)合創(chuàng)立。


呂強(qiáng)博士是生物化學(xué)專家、中組部“千人計(jì)劃”(第三批)專家、藥明康德生物創(chuàng)始人之一,曾任揚(yáng)子江集團(tuán)首席科學(xué)官、譽(yù)衡藥業(yè)首席科學(xué)官、基石藥業(yè)運(yùn)營(yíng)高級(jí)副總裁。蘭炯博士是體內(nèi)藥理專家、第十八批紹興海內(nèi)外英才創(chuàng)業(yè)人才A類、美國(guó)紐約州羅徹斯特大學(xué)博士后,曾任恒瑞醫(yī)藥研發(fā)總監(jiān)、揚(yáng)子江集團(tuán)海雁醫(yī)藥總經(jīng)理。


近年來(lái),中國(guó)新藥研發(fā)的實(shí)力不斷加強(qiáng),創(chuàng)新藥政策持續(xù)向好,大量資本開(kāi)始涌入新藥研發(fā)領(lǐng)域。在這股勢(shì)頭之下,呂強(qiáng)和蘭炯博士在2017年創(chuàng)立了勁方醫(yī)藥。


2018年4月,鄭彪博士加入了勁方醫(yī)藥。鄭彪博士曾在美國(guó)馬里蘭大學(xué)及杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心任教,2010年回國(guó)前在美國(guó)貝勒醫(yī)學(xué)院病理及免疫系擔(dān)任終生教授。之后,他曾在葛蘭素史克負(fù)責(zé)免疫學(xué)研究,在強(qiáng)生公司任全球免疫治療領(lǐng)域副總裁,負(fù)責(zé)亞太地區(qū)免疫創(chuàng)新藥物研發(fā)。


鄭彪博士擁有從早期藥物開(kāi)發(fā)到臨床開(kāi)發(fā)階段的豐富經(jīng)驗(yàn),熟悉小分子、大分子、生物技術(shù)在內(nèi)的各類創(chuàng)新型治療手段的開(kāi)發(fā)流程。他的加入使得勁方醫(yī)藥的團(tuán)隊(duì)覆蓋了“靶點(diǎn)、立項(xiàng)-先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化-藥學(xué)研究與臨床供藥-IND試驗(yàn)及申報(bào)-臨床開(kāi)發(fā)”新藥研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈。


以免疫學(xué)為核心布局研發(fā)管線


勁方醫(yī)藥聚焦于免疫學(xué),特別是免疫機(jī)理研究。免疫是機(jī)體的一種保護(hù)反應(yīng),受到許多基因、蛋白質(zhì)以及細(xì)胞的作用。免疫失調(diào)會(huì)引起很多疾病。其中,免疫過(guò)度會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)和自身免疫性疾病,免疫缺陷則會(huì)引起腫瘤和感染性疾病。


由于腫瘤和自身免疫性疾病同屬免疫學(xué)范疇,許多靶點(diǎn)藥物的主要治療領(lǐng)域既包括腫瘤,也包括自身免疫性疾病,如BTK抑制劑、PD-1、PD-L1等。


“勁方醫(yī)藥現(xiàn)有7至8個(gè)研發(fā)管線,覆蓋腫瘤免疫和自身免疫性疾病,公司可以針對(duì)同一靶點(diǎn)研發(fā)治療腫瘤和自身免疫性疾病的藥物,達(dá)到事半功倍的效果?!编嵄氩┦空劦馈?/span>


TGF-βR1抑制劑選擇性化合物已進(jìn)入Ⅰ期臨床


據(jù)鄭彪博士介紹,TGF-βR1(轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β受體1)抑制劑選擇性化合物GFH018是公司進(jìn)展較快的項(xiàng)目,已經(jīng)于2019年8月進(jìn)入了Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段。


多篇同行評(píng)議期刊研究中,TGFβ信號(hào)被認(rèn)為是導(dǎo)致腫瘤對(duì)CBT產(chǎn)生耐藥的罪魁禍?zhǔn)?。近年?lái),TGF-β逐漸成為了一個(gè)日益重要的免疫腫瘤學(xué)新靶標(biāo)。


在正常細(xì)胞中或癌細(xì)胞成長(zhǎng)早期,TGF-β是一種癌細(xì)胞抑制劑,可以抑制細(xì)胞增殖,誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡及自噬。隨著癌細(xì)胞的成長(zhǎng),癌細(xì)胞可將TGF-β收為己用,促進(jìn)癌細(xì)胞運(yùn)動(dòng)、侵襲、轉(zhuǎn)移、維持腫瘤干細(xì)胞。


研究發(fā)現(xiàn),抑制TGF-β活性能夠減緩癌細(xì)胞的發(fā)展,TGF-β受體TGF-βR1抑制劑可以阻礙TGF-β信號(hào)通路,從而降低癌細(xì)胞的侵略性和擴(kuò)散性。并且,對(duì)PD-1抗體等免疫檢查點(diǎn)抑制劑應(yīng)答率低,或是產(chǎn)生耐藥的患者群體來(lái)說(shuō),TGF-β抑制劑有著廣泛的治療潛力。


勁方醫(yī)藥旗下GFH018是一種新型TGF-βR1抑制劑選擇性化合物,在臨床前體內(nèi)外試驗(yàn)中顯示出了良好的抗腫瘤藥效和安全性,對(duì)多種實(shí)體瘤,如肝細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌等有顯著的臨床應(yīng)用前景。


鄭彪博士表示:“僅從肝細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌三種疾病來(lái)看,GFH018的市場(chǎng)空間就高達(dá)數(shù)千億人民幣?!?/span>


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數(shù)據(jù)由勁方醫(yī)藥提供,動(dòng)脈網(wǎng)制圖


除此之外,GFH018對(duì)尿路上皮癌、頭頸癌、胰腺癌等疾病患者,以及PD-1和PD-L1治療耐藥的患者也有治療潛力。


TGF-β抑制劑市場(chǎng)前景廣闊,賽諾菲、禮來(lái)、默沙東、諾華等制藥巨頭都在研發(fā)靶向TGF-β的療法。鄭彪博士表示:“這些項(xiàng)目均處于早期階段,德國(guó)默克和GSK合作的M7824是目前進(jìn)展最快的項(xiàng)目,正處于Ⅱ期臨床階段,勁方醫(yī)藥的研發(fā)進(jìn)度與其差距不大。”


勁方醫(yī)藥計(jì)劃,在2021年完成GFH018的Ⅲ期臨床試驗(yàn),于2022年前后上市,惠及眾多患者。


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已經(jīng)進(jìn)入臨床階段的TGF-β靶向藥物


除GFH018外,勁方醫(yī)藥的其它研發(fā)管線均是聚焦于國(guó)際上尚未經(jīng)過(guò)臨床有效性驗(yàn)證的靶點(diǎn)。勁方醫(yī)藥希望,每年都能有1至2個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段。


接下來(lái),勁方醫(yī)藥將繼續(xù)聚焦免疫機(jī)制,覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等多個(gè)疾病領(lǐng)域,建立完善的早期研發(fā)與臨床開(kāi)發(fā)體系,打造一個(gè)免疫核心基礎(chǔ)上的“全球新”臨床POC(概念驗(yàn)證)階段公司。