4月8日，再鼎醫(yī)藥宣布與再生元（Regeneron ）就一款CD20xCD3雙特異性抗體REGN1979在中國內(nèi)地、香港、臺灣和澳門地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作。
根據(jù)協(xié)議，再鼎醫(yī)藥向再生元支付3000萬美元的首付款，未來還將支付最高1.6億美元的注冊及銷售里程金。再鼎醫(yī)藥獲得REGN1979在中國內(nèi)地、香港、臺灣和澳門地區(qū)的腫瘤領(lǐng)域開發(fā)和獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利，同時將分擔(dān)部分REGN1979的全球開發(fā)費(fèi)用。再生元保留該產(chǎn)品未來商業(yè)化后的部分收益，同時將負(fù)責(zé)REGN1979在協(xié)議約定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)化的生產(chǎn)和供應(yīng)。
REGN1979是通過再生元雙特異性抗體平臺構(gòu)建的目前臨床進(jìn)展最領(lǐng)先的雙特異性單克隆抗體，可以同時結(jié)合B細(xì)胞表面CD20抗原和T細(xì)胞表面CD3受體，使得腫瘤B細(xì)胞和殺傷性T細(xì)胞靠近在一起，發(fā)揮T細(xì)胞的特異性殺傷作用。REGN1979已被美國FDA授予治療治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）和濾泡性淋巴瘤（FL）的孤兒藥資格，目前正在晚期FL、DLBCL和其他淋巴瘤患者中進(jìn)行一項(xiàng)I期臨床研究和一項(xiàng)可能成為注冊試驗(yàn)的II期臨床研究。REGN1979的臨床 I期研究陽性數(shù)據(jù)結(jié)果已在ASH2019大會上公布。
非霍奇金淋巴瘤（NHL）包括源自B淋巴細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞和自然殺傷（NK）細(xì)胞的多種癌癥。2018年，中國每年的NHL新發(fā)病人數(shù)和年死亡人數(shù)分別超過88000例和48000例。B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤占所有非霍奇金淋巴瘤病例的85%，其中兩個最常見的亞型是DLBCL和FL。
DLBCL是具有高度侵襲性的一種B-NHL，晚期患者中有將近50％的患者一線治療后會發(fā)生疾病進(jìn)展（即復(fù)發(fā)或難治）。對于患有復(fù)發(fā)或難治（R/R）DLBCL的患者，目前的治療選擇有限，預(yù)后也較差。
FL是一種緩慢生長（惰性）的B-NHL，大多數(shù)病例確診時已為晚期。盡管晚期FL患者的中位生存期為8~15年，但當(dāng)前的治療方法無法治愈，而且無論采用哪種治療方案，大多數(shù)患者都會在5年內(nèi)復(fù)發(fā)。在某些情況下，F(xiàn)L會轉(zhuǎn)變?yōu)镈LBCL，這時通常按照治療DLBCL的方式進(jìn)行治療。
