MedGenome：D輪融資5500萬美元，一家正在改變印度的基因組檢測龍頭企業(yè)

近日，生物技術(shù)公司MedGenome宣布完成5500萬美元的新一輪融資。本輪融資由Leap Investments領(lǐng)投，現(xiàn)有投資者Sofina和Sequoia Capital也參與了此次融資。

根據(jù)VCCircle最近的一份報告顯示，MedGenome在2月份從InnoVen Capital籌集了140萬美元的風(fēng)險債務(wù)。在本輪融資前，MedGenome已完成了三輪共計6400萬美元的融資。

對于資本向MedGenome頻頻示好的現(xiàn)象，或者我們可以一窺MedGenome的發(fā)展史，探尋其原因所在。

MedGenome既往融資歷史

MedGenome成立于2013年，是一家基因診斷測試公司。其總部位于美國加利福尼亞州，并在班加羅爾、印度和新加坡設(shè)有辦事處。MedGenome總部擁有下一代測序（NGS）設(shè)備，該設(shè)備包括Illumina的NovaSeq、HiSeq X、HiSeq 2500和MiSeq等測序平臺。MedGenome倡導(dǎo)個性化醫(yī)學(xué)，其在免疫腫瘤學(xué)，糖尿病，眼科，心臟病學(xué)和其他罕見疾病方面擁有獨特的基因組解決方案。

Sam Santhosh是MedGenome的創(chuàng)始人兼董事長兼全球首席執(zhí)行官。Sam于2009年創(chuàng)立了SciGenome公司，2013年對公司的人類基因組學(xué)部門進行了重組，并將總部遷至印度班加羅爾，成立了如今的MedGenome，建立了NGS實驗室。在此之前，Sam還是加利福尼亞軟件有限公司（Calsoft）的創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事會成員。

Sam在運營企業(yè)方面擁有近三十年的經(jīng)驗，是一位精通科學(xué)的企業(yè)家。他認(rèn)為，技術(shù)是20世紀(jì)下半葉增長的主要動力，而21世紀(jì)的基因組學(xué)也將會如此。通過MedGenome，他改變了印度的診斷學(xué)和醫(yī)學(xué)基因組學(xué)領(lǐng)域。目前，他還是Impelsys Inc、ePay Healthcare、SciGenom Labs、Cochin，AgriGenome、Hyderabad、Emerge Ventures、the Centre for Commercialization of Antibodies （CCAB）等公司的顧問和董事會成員。

Mahesh Pratapneni是MedGenome的聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事會成員。他主要負(fù)責(zé)和領(lǐng)導(dǎo)公司戰(zhàn)略、合作伙伴關(guān)系和公司的發(fā)展。同時，他也是Emerge Ventures的創(chuàng)始人和總經(jīng)理。Mahesh在產(chǎn)品可視化、開發(fā)、管理和建立全球交付模型方面擁有豐富的經(jīng)驗。

作為一家基因診斷公司，MedGenome的目標(biāo)是顯著減輕印度遺傳病的負(fù)擔(dān)，并協(xié)助臨床醫(yī)生實施精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)。MedGenome還是GenomeAsia 100K的創(chuàng)始成員之一，該組織旨在對亞洲100,000個基因組進行測序，使其能夠為世界提供獨特的遺傳研究資源。

MedGenome提供的解決方案加快了制藥公司和生物技術(shù)公司的早期藥物發(fā)現(xiàn)流程。同時，MedGenome也為研究人員、醫(yī)生和醫(yī)院提供診斷解決方案。

目前，癌癥免疫療法已成為一種已確立的主要治療方式。在該領(lǐng)域，研究的挑戰(zhàn)是尋找受益于免疫療法的患者體內(nèi)能用于進行明確預(yù)測的生物標(biāo)記物。這些標(biāo)記物能評估患者的療后反應(yīng)，判斷其是否能長期獲益于免疫療法。

研究發(fā)現(xiàn)，腫瘤微環(huán)境生態(tài)系統(tǒng)可能是調(diào)節(jié)對免疫檢查點抑制劑的反應(yīng)的主要貢獻者，其對免疫療法的治療和耐藥性的發(fā)展有重大意義。與具有免疫抑制特性的其他細(xì)胞相比，腫瘤中的某些免疫細(xì)胞顯示更高的免疫原性狀態(tài)，深入研究腫瘤微環(huán)境的組成有助于預(yù)測對癌癥免疫療法的反應(yīng)。除此之外，預(yù)測某些免疫療法對于靶腫瘤是否有效還可以通過分析腫瘤的突變狀態(tài)。

MedGenom的基因組方法有助于全面分析腫瘤微環(huán)境和腫瘤突變狀態(tài)。MedGenom提供的基因組方法既可以作為生物標(biāo)記物發(fā)現(xiàn)的工具，也可以作為提高癌癥免疫療法功效的策略工具。目前，MedGenome已開發(fā)了幾種有效的生物標(biāo)記物發(fā)現(xiàn)方案：OncoPeptTUME，OncoPeptVAC和OncoPeptTCR。

MedGenome的OncoPeptTUME腫瘤微環(huán)境分析解決方案是一種基于NGS的RNA表達方法，可為IHC/ FACS分析之外的腫瘤微環(huán)境提供客觀的見解。借助OncoPeptTUME，研究人員可以在細(xì)胞和分子水平上分析樣品的腫瘤微環(huán)境，從而補充IHC和FACS數(shù)據(jù)。

與傳統(tǒng)的IHC/ FACS方法相比，使用基因組學(xué)方法進行腫瘤微環(huán)境分析具有多個優(yōu)勢，還可以補充免疫腫瘤學(xué)研究人員當(dāng)前使用的IHC / FACS方法。

MedGenome的基因組學(xué)與傳統(tǒng)IHC / FACS方法優(yōu)缺點的比較

MedGenome的OncoPeptVAC新表位優(yōu)先級劃分和新抗原預(yù)測解決方案基于NGS方法，可分析患者健康組織的外顯子組數(shù)據(jù)以及腫瘤組織的RNA-seq數(shù)據(jù)。

新表位是腫瘤的免疫原性肽，能夠激活T細(xì)胞，通常對特定患者的腫瘤具有特異性。新表位可用于癌癥疫苗的開發(fā)，通過引發(fā)T細(xì)胞實現(xiàn)靶向殺死腫瘤細(xì)胞。目前，MedGenome正在申請新型專利：將TCR結(jié)合預(yù)測與常規(guī)HLA結(jié)合預(yù)測相結(jié)合來提高準(zhǔn)確性，以鑒定、預(yù)測和考慮優(yōu)先候選疫苗。

與傳統(tǒng)基于單元的方法相比，MedGenome的TCR–HLA組合方法在臨床前研究和臨床研究方面具有多種優(yōu)勢。

MedGenome的基因組學(xué)與傳統(tǒng)基于單元的方法優(yōu)缺點的比較

在各種TCRs庫中，鑒定所有潛在克隆物需要非常靈敏的檢測方法，這種技術(shù)很難達到。MedGenome的下一代測序（NGS）技術(shù)最近已實現(xiàn)了對TCR的準(zhǔn)確檢測，這種檢測方法與其他檢測方法結(jié)合使用，可評估患者的TCR血庫，從而可提前預(yù)測患者的一些反應(yīng)。

TCR分析具有巨大的潛力，不僅可以理解正常免疫反應(yīng)的發(fā)展機制，還可以洞察疾病機理、推動傳染病、自身免疫和免疫腫瘤學(xué)的新療法和治療方式的發(fā)展。

除了推出OncoPeptTUME，OncoPeptVAC和OncoPeptTCR三種腫瘤微環(huán)境分析解決方案外，在免疫腫瘤治療學(xué)方面，MedGenome還開展了其他方面的深入研究。如體細(xì)胞癌癥突變治療、蛋白質(zhì)服務(wù)、分子DNA克隆服務(wù)、定制單克隆抗體以及基于ELISA的定制檢測開發(fā)服務(wù)等。

目前，MedGenome在腫瘤、神經(jīng)病學(xué)、心臟病學(xué)、眼科和罕見病等疾病領(lǐng)域提供了400多種基因測試。通過與印度500多家醫(yī)院的合作，MedGenome利用其廣泛的基礎(chǔ)架構(gòu)訪問了患者記錄中的樣本和數(shù)據(jù)，深入了解了印度4,500多個人口群體的人口遺傳多樣性。

迄今為止，MedGenome已經(jīng)完成了超過200,000個基因組測試，并從印度的550多家醫(yī)院和6,000名臨床醫(yī)生那里獲得了樣本。MedGenome聲稱，其已建立了印度遺傳診斷和研究合作伙伴關(guān)系中最大的南亞基因組變異數(shù)據(jù)庫。

如今，MedGenome的診斷測試在基因診斷方面取得了許多突破，包括用于監(jiān)控癌癥治療的首個專有液體活檢（OncoTrack），針對孕婦的非侵入性產(chǎn)前篩查測試（NIPT），為計劃生育子女的夫婦進行攜帶者篩查以及全外顯子測序以經(jīng)濟有效的方式鑒定罕見突變。MedGenome認(rèn)為，從全球范圍看，該市場發(fā)展預(yù)計將增加一倍以上，到2026年可能達到285億美元，高于2019年的130億美元。

MedGenome創(chuàng)造了與世界其他地區(qū)不同的基因組分析環(huán)境，提供了前所未有的數(shù)據(jù)訪問權(quán)限。這些數(shù)據(jù)可以解鎖有關(guān)疾病生物學(xué)的問題，實現(xiàn)具有全球影響力的新療法。MedGenome正在建立用于分析大規(guī)模測序數(shù)據(jù)的生物信息學(xué)管道，這將有助于鑒定新的人類基因和醫(yī)學(xué)上相關(guān)的變體，以進行藥物發(fā)現(xiàn)研究。

2018年，MedGenome獲得了生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的MedTech突破獎。

在印度和許多新興市場，復(fù)雜疾病的負(fù)擔(dān)甚至超過西方市場。遺傳學(xué)正在通過早期疾病風(fēng)險檢測，實現(xiàn)遺傳疾病預(yù)防、個性化醫(yī)療保健和新療法的開發(fā)，這將會對家庭產(chǎn)生變革性影響。

目前，MedGenome的主要競爭對手是海得拉巴的MapMyGenome公司。該公司力圖使用最先進的技術(shù)去解碼和理解個體的DNA，為個體及醫(yī)師提供更健康生活的可行方案。MapMyGenome為基因組學(xué)、心臟病學(xué)、腫瘤學(xué)、婦科和神經(jīng)病學(xué)提供了大量的作圖測試。但該公司在基因組學(xué)和預(yù)測測試方面落后于MedGenome。

2020年4月1日，MedGenome宣布獲得5500萬美元的新一輪融資。公司表示，新融資的D輪資金將用于擴大其對二級和三級城鎮(zhèn)的訪問，以擴大其臨床基因組測試市場，加快其藥物開發(fā)計劃。

2018年7月，首個腫瘤NGS伴隨診斷試劑盒（由燃石醫(yī)學(xué)開發(fā)）由NMPA獲批準(zhǔn)產(chǎn)。燃石醫(yī)學(xué)產(chǎn)品采取的是NGS+組織樣本技術(shù)，較PCR技術(shù)而言，NGS可檢測更多基因位點，同時進行大panel檢測可有效縮短藥物研發(fā)時間。除了燃石醫(yī)學(xué)推出NGS產(chǎn)品外，世和基因、艾德生物、諾禾致源等公司也在研發(fā)該類產(chǎn)品。

隨著中國腫瘤發(fā)病人數(shù)逐年增加、病患存活率不斷提高、靶向用藥不斷在國內(nèi)上市、檢測靶點和檢測次數(shù)的增加等，NGS以其高輸出量、高解析度的顯著優(yōu)勢，在腫瘤基因檢測領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛。基于NGS的腫瘤基因檢測有望逐步進入院內(nèi)市場。

2017年燃石NGS產(chǎn)品的獲批，使得NGS可應(yīng)用于具有資質(zhì)和檢測能力的醫(yī)院和第三方檢測機構(gòu)，由院外進入院內(nèi)，極大地打開了行業(yè)空間。燃石NGS產(chǎn)品獲準(zhǔn)產(chǎn)批件后也進一步加速了審批在列的其他產(chǎn)品的審批進度。

由于NGS較PCR操作流程更加復(fù)雜，操作不規(guī)范、流程不標(biāo)準(zhǔn)都會導(dǎo)致檢測結(jié)果出現(xiàn)誤差，因此產(chǎn)品和流程的標(biāo)準(zhǔn)化對于臨床應(yīng)用尤其重要；NGS檢測產(chǎn)品價格相比于PCR高（單次價格可達數(shù)千至萬元），新產(chǎn)品在醫(yī)院的推廣方面也面臨不確定性。燃石醫(yī)學(xué)、諾禾致源、艾德生物、世和基因等企業(yè)由于對NGS產(chǎn)品的研究開發(fā)較早，在質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)化、學(xué)術(shù)推廣、售后服務(wù)等方面具有明顯優(yōu)勢。