今日，MEI Pharma和協(xié)和麒麟株式會(huì)社（Kyowa Kirin）聯(lián)合宣布，兩家公司已達(dá)成一項(xiàng)全球許可、開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議，進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化MEI Pharma公司的ME-401。這是一種每日口服一次的研究性候選藥物，特異性靶向磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）。它在臨床開發(fā)中用于B細(xì)胞惡性腫瘤的治療。
ME-401正在2期臨床試驗(yàn)TIDAL中接受評(píng)估，治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者。這一試驗(yàn)結(jié)果可能支持加速批準(zhǔn)向美國FDA遞交的上市申請(qǐng)。此外，ME-401還在一項(xiàng)正在進(jìn)行的1b期臨床研究中，作為單藥，或與利妥昔單抗（Rituxan）或Brukinsa聯(lián)用，治療B細(xì)胞癌癥。兩家公司已經(jīng)同意開展一項(xiàng)旨在評(píng)估ME-401治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤患者的開發(fā)計(jì)劃，包括與其他藥物聯(lián)合使用。
根據(jù)協(xié)議，MEI Pharma和協(xié)和麒麟將在美國共同開發(fā)和推廣ME-401，協(xié)和麒麟擁有美國以外的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。MEI Pharma將獲得1億美元的前期付款，以及高達(dá)5.825億美元的里程碑付款。
“與協(xié)和麒麟的這一全球合作是實(shí)現(xiàn)我們目標(biāo)的關(guān)鍵一步，即廣泛開發(fā)和商業(yè)化ME-401，使多種B細(xì)胞惡性腫瘤患者受益?！盡EI首席運(yùn)營官兼總法律顧問David M. Urso先生說。協(xié)和麒麟戰(zhàn)略產(chǎn)品規(guī)劃部總監(jiān)Tomohiro Sudo先生表示：“我很高興擴(kuò)大我們與MEI Pharma在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化ME-401的協(xié)議。我們相信，ME-401可能是患者重要的新治療選擇，并進(jìn)一步增強(qiáng)我們的全球腫瘤學(xué)管線。”
參考資料：
[1] MEI Pharma and Kyowa Kirin Announce Global License, Development and Commercialization Agreement for ME-401. Retrieved April 14, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200414005381/en/
