繼今年2月和鉑醫(yī)藥完成全人源抗FcRn抗體batoclimab (HBM9161)的1期臨床后，該藥物在中國的開發(fā)迎來新進展。4月21日，和鉑醫(yī)藥宣布batoclimab 針對視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的臨床1b/2a期研究已完成首例患者入組給藥。這也是全球首個抗FcRn靶點藥物在治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的研究。Batoclimab 是由HanAll Biopharma開發(fā)的全球首創(chuàng)新藥，是一款靶向新生兒Fc受體（FcRn）的全人源抗體，和鉑醫(yī)藥于2018年引進，獲得其在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港，澳門和臺灣地區(qū)）進行開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利。
抗FcRn抗體藥物被認為極具潛力，其作用機制在于，F(xiàn)cRn表達被促炎細胞因子（如TNF-α）上調(diào)，并通過減少內(nèi)皮細胞和骨髓衍生細胞中的溶酶體降解來延長IgG和血清白蛋白的半衰期。阻斷FcRn-IgG相互作用可加速自身抗體的降解，并減輕各種致病性IgG介導的自身免疫疾病的發(fā)作。
這些疾病包括重癥肌無力、甲狀腺性眼病、視神經(jīng)脊髓炎頻譜疾病和免疫性血小板減少癥。目前，batoclimab 正在被開發(fā)針對視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病及其他自身免疫疾病患者，可加速其體內(nèi)自身抗體的降解。
和鉑醫(yī)藥新聞稿稱，公司將在大中華地區(qū)推進batoclimab針對以上這些自身免疫性疾病的臨床開發(fā)。目前，和鉑醫(yī)藥正在開展的這項臨床研究，旨在評估batoclimab 在中國視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病患者的安全性、耐受性、藥效學和療效。
視神經(jīng)脊髓炎（NMO）是一種免疫介導的以視神經(jīng)和脊髓受累為主的中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎癥性脫髓鞘疾病，可導致癱瘓和失明。目前視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病沒有獲批的標準治療。
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示，視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病是嚴重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)自身免疫性疾病，目前在中國尚無獲批的治療方案。已有臨床研究表明batoclimab良好的安全性，并能有效降低IgG水平。公司將加快開發(fā)速度，盡早為中國患者帶來有效的創(chuàng)新產(chǎn)品。他進一步指出，batoclimab 擁有廣泛的潛在適應癥，基于該類致病性IgG介導的自身免疫性疾病在中國具有迫切的未滿足臨床需求。和鉑醫(yī)藥計劃將其打造為一個系列產(chǎn)品管線，視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病是其正在全速推進的首批適應癥之一。
