自去年“4+7”集采試點(diǎn)落地已經(jīng)過(guò)去一周年，在這短暫的一年試點(diǎn)中，整體控費(fèi)效果明顯，量升價(jià)跌，但具體到一些品種，尤其是在一些較大的品種上也發(fā)生了一些沒(méi)有符合大多數(shù)人預(yù)期的現(xiàn)象。
本文編輯自平安證券《行業(yè)深度報(bào)告之“4+7”執(zhí)行一周年回顧：整體控費(fèi)效果明顯，量升價(jià)跌驗(yàn)證市場(chǎng)預(yù)期》,E藥經(jīng)理人整理。“4+7”集采自去年4月開(kāi)始落地執(zhí)行以來(lái)，已經(jīng)過(guò)去一周年。官方透露的數(shù)據(jù)顯示，截至2019年底，試點(diǎn)地區(qū)平均采購(gòu)執(zhí)行進(jìn)度為183%，已經(jīng)大幅超出約定采購(gòu)量。在去年8月時(shí)，西安地區(qū)甚至增加了采購(gòu)量。2019后3季度（Q2-Q4，集采后）與2018同期（Q2-Q4，集采前）相比，25個(gè)帶量采購(gòu)品種在4個(gè)直轄市樣本醫(yī)院合計(jì)銷(xiāo)售額下滑44.74%，而銷(xiāo)售量增加9.73%。“4+7”品種整體呈現(xiàn)“量增價(jià)減”的趨勢(shì)，與此前預(yù)期基本一致，醫(yī)?？刭M(fèi)效果明顯。但也有一些現(xiàn)象或許與此前預(yù)期不同。（本文選取北京、上海、天津、重慶4個(gè)直轄市來(lái)說(shuō)明“4+7”帶量采購(gòu)對(duì)中選品種銷(xiāo)售額和銷(xiāo)售量的影響。）首先，在降血脂領(lǐng)域，兩個(gè)大品種阿托伐他汀和瑞舒伐他汀的銷(xiāo)售額大幅下降。2019Q2-Q4樣本醫(yī)院市場(chǎng)阿托伐他汀銷(xiāo)售額分別同比下滑54.02%、51.05%和53.90%；而瑞舒伐他汀則分別下滑62.44%、60.41%和53.32%。大品種銷(xiāo)售額的下降導(dǎo)致整個(gè)降血脂領(lǐng)域用藥規(guī)模明顯萎縮。同期，整個(gè)降血脂領(lǐng)域銷(xiāo)售額分別下滑28.36%、27.12%和26.81%。但與此同時(shí)，匹伐他汀迎來(lái)品間替代契機(jī)。阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀都是新型第三代他汀，在體內(nèi)藥代學(xué)、藥物相互作用、藥效學(xué)和肝腎毒性等方面較前兩代優(yōu)勢(shì)明顯，已成為現(xiàn)在他汀類(lèi)市場(chǎng)主流。此前匹伐他汀相對(duì)于上述兩個(gè)品種來(lái)說(shuō)規(guī)模較小，但4+7卻給它帶來(lái)了契機(jī)，在阿托伐他汀和瑞舒伐他汀規(guī)模大萎縮的時(shí)候，匹伐他汀卻實(shí)現(xiàn)了大幅放量，2019Q2-Q4銷(xiāo)售規(guī)模分別同比增加了65.74%、50.13%和28.43%。這一情況在上海市表現(xiàn)尤為明顯，因?yàn)槿鹗娣ニ『托练ニ”涣腥肷虾Ｊ械谌鷰Я坎少?gòu)，所以匹伐他汀替代效應(yīng)從2018Q3就開(kāi)始體現(xiàn)。在短期內(nèi)不納入帶量采購(gòu)的情況下，匹伐他汀有望超越阿托伐他汀和瑞舒伐他汀成為他汀類(lèi)第一大品種。2018年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，匹伐他汀鈣競(jìng)爭(zhēng)格局是：華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)的冠爽占據(jù)了69.32%，日本興和公司的力清之占據(jù)了20.92%，江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥的邦之占據(jù)了9.30%，浙江京新藥業(yè)的京可新占據(jù)了0.46%。目前，信立泰是首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。吉非替尼在“4+7”帶量采購(gòu)中由原研阿斯利康中標(biāo)，是“4+7”中少有的原研中標(biāo)情況。250mg規(guī)格的中標(biāo)價(jià)為54.70元/片，降幅達(dá)到76.8%，短期內(nèi)，國(guó)產(chǎn)仿制藥的替代趨勢(shì)在樣本醫(yī)院被逆襲。吉非替尼2016年經(jīng)過(guò)價(jià)格談判納入醫(yī)保。從樣本醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)來(lái)看，吉非替尼從2017Q1開(kāi)始銷(xiāo)售量增速明顯提升，2017Q3開(kāi)始銷(xiāo)售額隨之加速增長(zhǎng)。但集采后，吉非替尼同樣呈現(xiàn)量增價(jià)減的情況，即銷(xiāo)售量大幅提升，而銷(xiāo)售額下滑明顯。2019Q4直轄市樣本醫(yī)院吉非替尼銷(xiāo)售額同比下滑43.20%，而銷(xiāo)售量同比增長(zhǎng)116.13%。2018年底阿斯利康集采中選后，齊魯制藥的進(jìn)口替代趨勢(shì)暫時(shí)得到逆轉(zhuǎn)。集采之前，齊魯制藥吉非替尼2019Q1銷(xiāo)售量占比一度高達(dá)41.23%，銷(xiāo)售額占比達(dá)到27.98%；集采后2019Q4齊魯制藥銷(xiāo)售量占比大幅下滑至20.49%，銷(xiāo)售額下滑至18.49%。原研企業(yè)在重點(diǎn)品種納入帶量采購(gòu)時(shí)，在中標(biāo)價(jià)不低于成本價(jià)的前提下，其同樣擁有較強(qiáng)的中標(biāo)動(dòng)力。一方面，重點(diǎn)品種能夠貢獻(xiàn)穩(wěn)定的現(xiàn)金流；另一方面，保留重點(diǎn)品種有利于維持現(xiàn)有渠道網(wǎng)絡(luò)。此外，吉非替尼這一品種上或許享有一定程度的品間替代。吉非替尼、厄洛替尼、?？颂婺崾堑谝淮鶨GFR-TKI三大品種，臨床效果相近。2019Q2-Q4厄洛替尼直轄市樣本醫(yī)院銷(xiāo)售量增速分別為23.80%、20.56%和-13.11%；而同期?？颂婺徜N(xiāo)售量增速分別為4.68%、-2.06%和6.50%。可以看出吉非替尼納入集采后，厄洛替尼、?？颂婺嵩?個(gè)直轄市樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售量增速都有不同程度的下降。但如果自全國(guó)市場(chǎng)來(lái)看，情況仍有所不同。?？颂婺?019年在全國(guó)實(shí)現(xiàn)了15億銷(xiāo)售額，銷(xiāo)售額與利潤(rùn)共同實(shí)現(xiàn)了兩位數(shù)增長(zhǎng)。氯吡格雷片是“4+7”帶量采購(gòu)又一大重磅品種，2018年由信立泰中標(biāo)，75mg規(guī)格中標(biāo)價(jià)3.18元/片，降幅達(dá)60%以上。帶量采購(gòu)之后，氯吡格雷銷(xiāo)售額下滑明顯。在4個(gè)直轄市樣本醫(yī)院市場(chǎng)，氯吡格雷2019Q2-Q4銷(xiāo)售額分別下滑50.72%、46.97%和46.26%，25mg規(guī)格銷(xiāo)售額下滑速度更快，主要是該規(guī)格信立泰銷(xiāo)量占比較高，降價(jià)對(duì)銷(xiāo)售額影響顯著。2019Q4樣本醫(yī)院市場(chǎng)75mg規(guī)格銷(xiāo)售額為6200萬(wàn)元，較25mg的2800萬(wàn)元高出121%，是氯吡格雷的主流規(guī)格。從銷(xiāo)售額占比來(lái)看，25mg僅樂(lè)普藥業(yè)和信立泰兩家競(jìng)爭(zhēng)，信立泰處于絕對(duì)領(lǐng)先地位；而75mg作為該品種的主流規(guī)格，原研賽諾菲的優(yōu)勢(shì)明顯，2019Q4原研75mg銷(xiāo)售額占比仍高達(dá)77.8%。而在銷(xiāo)售量上，增速整體呈上升趨勢(shì)。2019Q4樣本醫(yī)院25mg和75mg的銷(xiāo)售量增速分別為-3.66%和20.83%，整體呈上升趨勢(shì)。其中75mg增速高于25mg。從銷(xiāo)售量占比來(lái)看，帶量采購(gòu)對(duì)中標(biāo)企業(yè)的放量促進(jìn)作用明顯。25mg信立泰基本獨(dú)占市場(chǎng)；而75mg原研占比仍接近一半，2019Q4為45.95%，仍有較大進(jìn)口替代空間。2019Q4信立泰在75mg規(guī)格銷(xiāo)量占比達(dá)到52.63%，已超過(guò)原研。而在4+7擴(kuò)面后，賽諾菲的原研產(chǎn)品也大幅降價(jià)，氯吡格雷在價(jià)格上的差別已不大，而更為重要的是，在院外市場(chǎng)，尤其是醫(yī)藥電商上，賽諾菲的原研產(chǎn)品已經(jīng)降至接近4+7的水平，競(jìng)爭(zhēng)極其激烈。但“4+7”試點(diǎn)與未來(lái)的集采仍然存在顯著的差異。試點(diǎn)工作將全國(guó)市場(chǎng)分隔開(kāi)來(lái)，在國(guó)內(nèi)形成了兩個(gè)不同的價(jià)格體系，而未來(lái)的集采則是全國(guó)一盤(pán)棋，上述規(guī)律或現(xiàn)象大概率不會(huì)在未來(lái)的集采中全部再次應(yīng)驗(yàn)，只能說(shuō)是試點(diǎn)過(guò)程中暫時(shí)的現(xiàn)象。但我們可以看到的是，3次集采的時(shí)間間隔一直在縮短。從一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展來(lái)看，目前過(guò)評(píng)品種已超過(guò)200個(gè)，而納入集采的僅57個(gè)，一致性評(píng)價(jià)掣肘因素基本消除，根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至2020年4月20日，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種數(shù)達(dá)到212個(gè)，仍有155個(gè)品種未納入集采。未來(lái)集采落地速度有望加快。而從已開(kāi)展的三次集采時(shí)間跨度來(lái)看，時(shí)間間隔逐步縮小。目前已開(kāi)展的3次集采分別于2018年12月、2019年9月和2020年1月落地，時(shí)間間隔分別為9個(gè)月和4個(gè)月，呈提速趨勢(shì)。平安證券預(yù)計(jì)新冠疫情過(guò)后，第三輪國(guó)家集采將快速啟動(dòng)，過(guò)評(píng)企業(yè)≥3家的品種納入概率較大。另外，過(guò)評(píng)數(shù)量多的品種通常也是銷(xiāo)售規(guī)模較大的常用藥。因此，在確定集采品種名單時(shí)，過(guò)評(píng)企業(yè)多的品種必然是醫(yī)保局優(yōu)先考慮的。目前，過(guò)評(píng)企業(yè)≥3家且還未納入集采的品種如下表：
