近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)Novartis Pharma AG申報的1類創(chuàng)新藥西尼莫德片（商品名：萬立能）上市，用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)-緩解型疾病和活動性繼發(fā)進(jìn)展型疾病。
西尼莫德是一種鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調(diào)節(jié)劑，選擇性與S1P受體亞型1（S1P1）和亞型5（S1P5）高親和力結(jié)合，阻止淋巴細(xì)胞從淋巴結(jié)逸出，減少外周血淋巴細(xì)胞的數(shù)量。該品種上市為復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化患者提供了新的治療選擇，更好地滿足了患者的臨床需求。西尼莫德（siponimod，英文商品名：Mayzent）于2019/3/26獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化，包括活動性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（SPMS）、復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化（RRMS）和臨床孤立綜合征（CIS），是FDA批準(zhǔn)的首個用于治療SPMS的口服藥物。
