2020版藥典即將出臺(tái)、法德意荷將達(dá)成新冠疫苗研制聯(lián)盟、俄羅斯抗新冠肺炎藥被批準(zhǔn)

1、疫情數(shù)據(jù):截至北京時(shí)間06月01日17時(shí)56分,全球新冠肺炎累計(jì)報(bào)告確診病例6534508例,包括死亡383557例,今日較昨日新增確診病例25291例。全國(guó)新冠肺炎累計(jì)確診84608例,包括死亡4645例,較昨日新增確診病例6例。

2、國(guó)家藥監(jiān)局:國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢視頻調(diào)度會(huì)議,進(jìn)一步貫徹落實(shí)市場(chǎng)監(jiān)管總局等七部委《全國(guó)防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)整治行動(dòng)方案》,對(duì)疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作進(jìn)行調(diào)度和督導(dǎo)。
3、制藥網(wǎng):2020版藥典即將出臺(tái),新版藥典編制大綱中提到要全面制定 中藥材、飲片重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留的限量標(biāo)準(zhǔn);全面制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素限量標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)中藥飲片微生物污染的控制等,提高中藥飲片臨床使用安全。微生物限度檢查的設(shè)備儀器如均質(zhì)器等是不可缺少的,也是中藥材、中藥飲片企業(yè)需要準(zhǔn)備的。
4、國(guó)藥集團(tuán):由中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(國(guó)藥集團(tuán))牽頭,多家中央企業(yè)共同發(fā)起的“中資醫(yī)療醫(yī)藥應(yīng)急保障體系互聯(lián)網(wǎng)有限公司”日前在北京揭牌。探索建設(shè)醫(yī)療醫(yī)藥應(yīng)急保障體系互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái),對(duì)于彌補(bǔ)我國(guó)醫(yī)療醫(yī)藥應(yīng)急物資保障方面存在的不足與短板、充分發(fā)揮數(shù)據(jù)作為生產(chǎn)要素的經(jīng)濟(jì)價(jià)值等具有重要意義。
5、阿維法韋:俄羅斯直接投資基金和“希姆拉爾”集團(tuán)公司日前宣布,由他們研發(fā)的新冠肺炎藥物“阿維法韋”獲得了俄羅斯衛(wèi)生部的許可。這是俄羅斯第一種被批準(zhǔn)的抗新冠肺炎藥,該片劑藥物已經(jīng)投入批量生產(chǎn),并將于6月11日向俄羅斯醫(yī)院提供6萬(wàn)個(gè)療程的藥量。目前世界上僅有中國(guó)、日本、美國(guó)和俄羅斯有能力生產(chǎn)此類(lèi)藥物。
6、疫苗聯(lián)盟:6月3日,法、德、意、荷宣布結(jié)成“疫苗聯(lián)盟”,加速在歐洲本土研發(fā)疫苗。他們的目標(biāo)是研發(fā)出“歐洲本土”出品的新冠疫苗。在成功研發(fā)出疫苗后,他們首先將保證歐洲和非洲低收入國(guó)家疫苗供給。
7、安旭生物:杭州安旭生物科技股份有限公司科創(chuàng)板上市申請(qǐng)獲受理。公司成立于2008年,專(zhuān)注于現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè)(POCT)試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售,已成為國(guó)內(nèi)少數(shù)幾家在POCT國(guó)際市場(chǎng)能夠與跨國(guó)體外診斷行業(yè)巨頭競(jìng)爭(zhēng)的中國(guó)體外診斷產(chǎn)品供應(yīng)商之一。公司此次擬募資4.59億元,用于年產(chǎn)3億件第二及第三類(lèi)醫(yī)療器械、體外診斷試劑、儀器和配套產(chǎn)品建設(shè)等項(xiàng)目。
8、齊魯制藥:6月4日,齊魯制藥以仿制4類(lèi)提交的注射用醋酸卡泊芬凈上市申請(qǐng)獲得CDE承辦受理,2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用醋酸卡泊芬凈銷(xiāo)售首次突破20億元。卡泊芬凈用于治療中性粒細(xì)胞減少、伴發(fā)熱病人的可疑真菌感染,以及治療對(duì)其他治療無(wú)效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病人。
9、康基醫(yī)療:康基醫(yī)療今日尋求通過(guò)在港上市聆訊,計(jì)劃集資3億美元(約23.3億港元),若成功將于下周展開(kāi)預(yù)路演。高盛、中信里昂、美銀證券為聯(lián)席保薦人。康基醫(yī)療過(guò)去三年毛利率均高于80%,高于行業(yè)水平。
10、聯(lián)影:近日,醫(yī)療器械領(lǐng)域巨頭聯(lián)影在滬舉辦云端技術(shù)發(fā)布會(huì),發(fā)布了全球首款“秒級(jí)”磁共振加速技術(shù)——ACS智能光梭成像。這一技術(shù)將人體全身各部位完整序列成像時(shí)間從數(shù)十分鐘縮短到100秒內(nèi),磁共振掃描由此跨入“秒級(jí)”成像時(shí)代。