醫(yī)藥簡訊:輝瑞潰瘍性結(jié)腸炎阻滯劑在中國申請上市、君實生物單克隆抗體注射液進入臨床I期階段

1、疫情數(shù)據(jù):截至北京時間06月08日09時32分,全球新冠肺炎累計報告確診病例7051311例,包括死亡400268例,今日較昨日新增確診病例40361例。全國新冠肺炎累計確診84634例,包括死亡4645例,較昨日新增確診病例5例。

2、國家衛(wèi)健委:6月8日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于加快推進新冠病毒核酸檢測的實施意見》(簡稱《實施意見》)。《實施意見》強調(diào)要將擴大核酸檢測范圍作為常態(tài)化防控落實“四早”措施的首要舉措,通過檢測做到及早發(fā)現(xiàn)、精準防控,為加快推進生產(chǎn)生活秩序全面恢復創(chuàng)造條件。

3、輝瑞制藥:近日,據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)最新公示,輝瑞(PFE.US)旗下全新TNFSF15阻滯劑PF-06480605注射液在中國申報臨床試驗,并獲得受理。該候選藥擬開發(fā)適應癥為潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerative colitis,UC)。這是該產(chǎn)品首次在中國申報臨床,目前其在全球已進展至臨床2期階段,尚未獲批上市。

4、君實生物:6月7日晚間,君實生物宣布,與中國科學院微生物研究所共同開發(fā)的重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體注射液(以下簡稱“JS016”)已獲批進入I期臨床試驗階段,并在復旦大學附屬華山醫(yī)院完成首例受試者給藥。這也是全球首個在健康受試者中開展的新冠病毒中和抗體臨床試驗。

5、凱因科技:近日,北京凱因科技股份有限公司(下稱“凱因科技”)上市申請獲上交所受理,擬登陸科創(chuàng)板。凱因科技本次公開發(fā)行股票不超過4246萬股,主要用于新藥研發(fā)、營銷網(wǎng)絡(luò)擴建以及補充流動資金。凱因科技是一家成立于2008年,以生物技術(shù)為平臺,專注于病毒性疾病領(lǐng)域,致力于提供治療解決方案的生物醫(yī)藥公司。

6、康希諾生物:6月8日,康希諾生物發(fā)布澄清公告稱,公司注意到公司股票價格波動以及部分媒體有關(guān)重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV)在貴州生產(chǎn)的報道。Ad5-nCoV由公司與軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)和所有。此前,有報道稱,依托和陳薇院士團隊的長期合作,陳薇院士團隊研制的新冠肺炎疫苗和特免球蛋白有望在貴州泰邦生物制藥有限公司實現(xiàn)大批量投產(chǎn)。

7、海吉亞醫(yī)療:港交所6月8日披露,海吉亞醫(yī)療控股有限公司(簡稱“海吉亞醫(yī)療”)通過港交所聆訊,其聯(lián)席保薦人為摩根士丹利及海通國際?!『<獊嗎t(yī)療是一家中美合資專業(yè)化的醫(yī)療投資集團,專注于連鎖腫瘤治療及腦科醫(yī)療機構(gòu)的投資、建設(shè)及運營管理。

8、阿斯利康:據(jù)彭博社6月7日援引知情人士消息稱,阿斯利康與吉利德上個月就潛在的收購事宜進行了初步接觸。如果實現(xiàn)交易,這將成為有史以來最大的制藥企業(yè)交易。阿斯利康中國表示,對目前的市場傳言不做任何評論。截至發(fā)稿,吉利德科學方面尚未對此作出回應。

9、永泰生物:據(jù)港交所6月7日披露, 永泰生物制藥有限公司通過港交所聆訊,建銀國際和國信證券(香港)擔任其聯(lián)席保薦人。據(jù)悉,該公司曾于去年9月申請港股上市,目前顯示資料已失效。永泰生物制藥有限公司是國內(nèi)一家細胞免疫治療生物醫(yī)藥公司,13年來專注于T細胞免疫治療藥物研發(fā)和商業(yè)化。除EAL產(chǎn)品外,主要在研產(chǎn)品包括CAR-T細胞系列,TCR-T細胞系列等。

10、科美診斷:上證報中國證券網(wǎng)訊(記者 祁豆豆)6月8日晚間,上交所受理科美診斷技術(shù)股份有限公司??泼涝\斷是一家主要從事臨床免疫化學發(fā)光診斷檢測試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),本次公司擬募資6.35億元。