一、 行業(yè)并購(gòu)動(dòng)態(tài)1. 麗珠醫(yī)藥（000513.SZ）出售醫(yī)療器械業(yè)務(wù)簡(jiǎn)述：5月26日晚間，麗珠醫(yī)藥發(fā)布公告稱：公司向獨(dú)立第三方GenesisMedtech悉數(shù)出售醫(yī)療器械產(chǎn)品業(yè)務(wù)尼科公司19.99%股權(quán)，對(duì)價(jià)1.22億人民幣。預(yù)計(jì)出售增加凈利潤(rùn)約8524萬(wàn)人民幣。本次出售股權(quán)有效地實(shí)現(xiàn)了公司已投參股項(xiàng)目的退出，使公司更加聚焦創(chuàng)新醫(yī)藥主業(yè)。另一方面，健適醫(yī)療（GenesisMedtech）將完成對(duì)江蘇尼科大部分股權(quán)的收購(gòu)。尼科創(chuàng)始人兼總經(jīng)理余永毅將繼續(xù)留在尼科，擔(dān)任公司董事長(zhǎng)兼CEO，領(lǐng)導(dǎo)公司進(jìn)行新產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)。江蘇尼科醫(yī)療器械有限公司成立于2011年，是取栓支架行業(yè)內(nèi)首屈一指的本土企業(yè)，其自主研發(fā)的“Reco腦血栓取出裝置”，適用于急性缺血性卒中，用于移除缺血性卒中患者顱內(nèi)血管中的血栓，從而恢復(fù)血流。該產(chǎn)品已于2018年5月經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，是我國(guó)目前唯一一個(gè)獲得批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)取栓支架。2. 遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512.HK）對(duì)比利時(shí)eTheRNA進(jìn)行投資簡(jiǎn)述：5月31日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告，集團(tuán)近日與位于比利時(shí)的eTheRNAImmunotherapies NV (eTheRNA)訂立股權(quán)投資協(xié)議，據(jù)此集團(tuán)將在投資協(xié)議約定的相關(guān)條件滿足后對(duì)eTheRNA進(jìn)行900萬(wàn)歐元的股權(quán)投資。待股權(quán)投資全部完成后，集團(tuán)將獲得eTheRNA約13%的B類優(yōu)先股，及一個(gè)董事席位。eTheRNA是一家臨床階段的mRNA新型疫苗技術(shù)公司，于2013年由布魯塞爾自由大學(xué)(Vrije Univresiteit Brussel，VUB)著名免疫學(xué)家 Kris Thielemans教授聯(lián)同其他合作伙伴創(chuàng)立，并獲得VUB的TriMix相關(guān)技術(shù)的全球獨(dú)家授權(quán)。eTheRNA依托于其成熟的mRNA生產(chǎn)工藝及納米脂質(zhì)體載體(LNP)技術(shù)，建立起具有廣泛適用性和拓展性的研發(fā)平臺(tái)，用于腫瘤免疫治療和感染性疾病疫苗等相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)。目前TriMix技術(shù)針對(duì)晚期轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療性疫苗項(xiàng)目已經(jīng)在歐洲開展1b期臨床研究。目前，mRNA疫苗治療領(lǐng)域是一個(gè)高壁壘的技術(shù)領(lǐng)域，目前在全球范圍均處于早期研發(fā)階段，全球發(fā)展較快的公司主要處于臨床一期和二期研究階段，尚未形成明顯的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。3. 新湖中寶（600208.SH）：擬1.377億元收購(gòu)蕙新醫(yī)療34%股權(quán)簡(jiǎn)述：5月29日，新湖中寶發(fā)布公告稱，全資子公司浙江新湖智腦投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)、浙江智新科技有限公司擬與浙江新湖集團(tuán)股份有限公司及其全資子公司浙江新湖創(chuàng)業(yè)投資有限公司簽署《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，據(jù)此，公司擬以13770萬(wàn)元收購(gòu)新湖集團(tuán)所持有的杭州蕙新醫(yī)療科技有限公司34%股權(quán)，交易完成后公司將持有蕙新醫(yī)療34%的股權(quán)，成為最大股東。公告顯示，杭州蕙新醫(yī)療科技有限公司于2016年7月成立，注冊(cè)資本227.2727萬(wàn)元，蕙新醫(yī)療專注于血液體外循環(huán)治療領(lǐng)域，已成功研發(fā)國(guó)內(nèi)首臺(tái)自主研發(fā)的連續(xù)性血液凈化設(shè)備——蕙新HX801。4. 亞泰集團(tuán)（600881.SH）：轉(zhuǎn)讓給長(zhǎng)春高新城市建設(shè)投資合計(jì)30億元資產(chǎn)簡(jiǎn)述：6月3日，亞泰集團(tuán)（600881.SH）公告，為配合中韓(長(zhǎng)春)國(guó)際合作示范區(qū)北藥園落戶亞泰國(guó)際(002811,股吧)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園，便于未來示范區(qū)管理及統(tǒng)一發(fā)展規(guī)劃，同時(shí)有效整合公司資源、盤活公司資產(chǎn)，公司擬將吉林亞泰醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園管理有限公司100%股權(quán)、控股子公司吉林亞泰永安堂藥業(yè)有限公司和全資子公司吉林亞泰生物藥業(yè)股份有限公司位于亞泰國(guó)際醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園內(nèi)的部分資產(chǎn)和全部資產(chǎn)，分別以人民幣22.86億元、3.24億元和3.94億元的價(jià)格轉(zhuǎn)讓給長(zhǎng)春高新城市建設(shè)投資(集團(tuán))有限公司。股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，公司將不再持有吉林亞泰醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園管理有限公司股權(quán)。 1. 《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》6月1日起生效簡(jiǎn)述：《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》于2019年12月28日經(jīng)第十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十五次會(huì)議審議通過，并自2020年6月1日起生效。作為我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生健康領(lǐng)域的首部基礎(chǔ)性、綜合性立法，《衛(wèi)健法》具有重大的戰(zhàn)略全局意義，其實(shí)施將極大程度上推動(dòng)我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的步伐，繁榮整個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生健康產(chǎn)業(yè)。簡(jiǎn)述：近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布通知，要求各地市場(chǎng)監(jiān)管部門以“協(xié)和”“華山”“湘雅”“華西”“齊魯”“同濟(jì)”“天壇”等知名醫(yī)院被冒牌問題為重點(diǎn)，在全國(guó)范圍內(nèi)開展清理整治。加強(qiáng)對(duì)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的規(guī)范管理，對(duì)含有“協(xié)和”等知名醫(yī)院名稱相關(guān)字詞的企業(yè)名稱，無(wú)授權(quán)的一律不得登記；已經(jīng)登記注冊(cè)的營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，無(wú)投資關(guān)系或相關(guān)授權(quán)的，指導(dǎo)其變更名稱。 3. 二甲雙胍中也存在NDMA水平過高！FDA要求5家公司召回簡(jiǎn)述：日前，F(xiàn)DA宣布在對(duì)緩釋型二甲雙胍藥物進(jìn)行測(cè)試后發(fā)現(xiàn)，某些二甲雙胍產(chǎn)品中含有的NDMA水平高于監(jiān)管機(jī)構(gòu)規(guī)定的人體可接受的每日攝入量。而NDMA也是此前美國(guó)召回高血壓和胃灼熱藥物的根本原因。美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)表示，正與生產(chǎn)該藥物的公司聯(lián)系，以便啟動(dòng)藥物召回工作。二甲雙胍是2型糖尿病患者控制血糖的常用藥物，有多家公司生產(chǎn)。彭博社在其報(bào)道中表示，去年約有2100萬(wàn)張?zhí)幏剿幱糜谠撍幬锏木忈尠姹?，這些處方約占美國(guó)所有二甲雙胍處方的四分之一。彭博社稱，預(yù)計(jì)本周就將啟動(dòng)二甲雙胍的召回工作。4. 國(guó)家衛(wèi)健委：發(fā)布《2019年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》簡(jiǎn)述：6月6日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《2019年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》， 從數(shù)據(jù)上看，我們可以發(fā)現(xiàn)兩個(gè)亮點(diǎn)：一是2019年醫(yī)院數(shù)量為公立醫(yī)院11930個(gè)，民營(yíng)醫(yī)院22424個(gè)。民營(yíng)醫(yī)院的數(shù)量依然超過公立醫(yī)院，且兩者的差距進(jìn)一步拉大；二是2019年全國(guó)公立醫(yī)院的數(shù)量11930個(gè)，與2018年的12032個(gè)相比，減少102個(gè)。5. 國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文 嚴(yán)查醫(yī)藥賄賂簡(jiǎn)述：6月5日，國(guó)家醫(yī)保局就《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》正在第二次向各界征求意見。文件指導(dǎo)思想顯示，依托藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，系統(tǒng)集成守信承諾、信用評(píng)級(jí)、分級(jí)處置、信用修復(fù)等機(jī)制，建立權(quán)責(zé)對(duì)等。協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度。文件明確，向各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施“回扣”等各種形式商業(yè)賄賂、因價(jià)格和營(yíng)銷行為失當(dāng)被醫(yī)療保障部門函詢、調(diào)查、約談、告誡、檢查，醫(yī)藥企業(yè)推諉、拒絕配合、不能充分說明原因或作出虛假承諾等行為，都進(jìn)入了醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單（2020版）中。 6. 新三板可轉(zhuǎn)主板 6家醫(yī)藥企沖刺首批簡(jiǎn)述：6月3日，中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)布指導(dǎo)意見，試點(diǎn)允許符合條件的新三板掛牌公司，申請(qǐng)轉(zhuǎn)板到上交所科創(chuàng)板或深交所創(chuàng)業(yè)板上市。申請(qǐng)轉(zhuǎn)板上市的企業(yè)應(yīng)當(dāng)為新三板精選層掛牌公司，且在精選層連續(xù)掛牌一年以上，還應(yīng)當(dāng)符合轉(zhuǎn)入板塊的上市條件。截至2020年6月3日，已有近50家公司申報(bào)精選層，其中47家已獲受理。尤其值得注意的是，這47家企業(yè)中，醫(yī)藥企業(yè)占據(jù)5席。而在唯二兩家已經(jīng)上會(huì)的企業(yè)中，醫(yī)藥企業(yè)的子企業(yè)已經(jīng)占據(jù)1席。但此前3家藥企“官宣”申請(qǐng)轉(zhuǎn)精選層的醫(yī)藥企業(yè)，卻未在首輪出現(xiàn)。1. Nature：癌癥細(xì)胞療法「熱門靶點(diǎn)」TOP20簡(jiǎn)述：5月26日，發(fā)表于Nature Reviews Drug Discovery上一篇題為”Cancer cell therapies: the clinical trial landscape”的文章中，作者提供了癌癥細(xì)胞療法管線和臨床試驗(yàn)的最新信息，并將截至2020年3月的數(shù)據(jù)與去年同期后的數(shù)據(jù)做了比對(duì)分析。目前全球癌癥細(xì)胞療法管線包含1483種活躍的療法，比去年增加了472種。在不同的細(xì)胞療法類型中，嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）類療法增加的最多（今年增加了290種，2019年增加了164種），而新型T細(xì)胞（如CRISPR工程改造的T細(xì)胞或γδT細(xì)胞）療法和其它細(xì)胞療法（如基于巨噬細(xì)胞的療法）分別增加到了49和56種。2. “十三五”收官之際 我國(guó)1類化學(xué)新藥進(jìn)展和趨勢(shì)簡(jiǎn)述：2020年是我國(guó)“十三五”收官之年，回望過往五年，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了巨大的變化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新屬性明顯增強(qiáng)。2016年3月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告（2016年第51號(hào)）》，51號(hào)公告調(diào)整化學(xué)藥品注冊(cè)分類類別，將化學(xué)新藥分為1類新藥和2類新藥，1類：境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥。指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價(jià)值的藥品。新的注冊(cè)分類方式，使得1類化學(xué)新藥具備了“全球新”的屬性，創(chuàng)新含金量大大提高。由于新藥創(chuàng)制政策環(huán)境的改善，創(chuàng)新人才的引進(jìn)，創(chuàng)新投入的增加以及創(chuàng)新模式的革新，我國(guó)創(chuàng)新藥在“十三五”期間迎來快速發(fā)展的黃金期。國(guó)內(nèi)1類化學(xué)新藥研發(fā)呈現(xiàn)出以下幾點(diǎn)特征。特征一：1類化學(xué)新藥政策環(huán)境得以根本改善，鼓勵(lì)政策貫穿臨床研發(fā)、審評(píng)審批、生產(chǎn)制造、醫(yī)保支付等藥品全生命周期；特征二：1類化學(xué)新藥研發(fā)熱情高漲，國(guó)內(nèi)企業(yè)、全球化藥企紛紛加碼創(chuàng)新研發(fā)；特征三：1類化學(xué)新藥治療領(lǐng)域集中在腫瘤、HIV、丙肝以及心腦血管、免疫系統(tǒng)疾病，多款臨床急需，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白的重磅產(chǎn)品問世；特征四：1類化學(xué)新藥創(chuàng)新主體成頭部大型企業(yè)、微創(chuàng)型企業(yè)以及科研院所“三足鼎立”之勢(shì)，研發(fā)服務(wù)體系不斷完善。3. 阿里健康發(fā)布《健康趨勢(shì)白皮書》：解析線上5大最熱領(lǐng)域簡(jiǎn)述：近日，天貓醫(yī)藥館發(fā)布《天貓醫(yī)藥館健康趨勢(shì)白皮書》（以下簡(jiǎn)稱《白皮書》）?！栋灼丰槍?duì)醫(yī)療器械、計(jì)生情趣、隱形眼鏡、滋補(bǔ)品、保健品，五大類目在線銷售的大健康品類進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)和分析。在《白皮書》中關(guān)于醫(yī)療器械線上消費(fèi)的描述，2019年消費(fèi)人數(shù)比2018年增長(zhǎng)了近70%，說明醫(yī)療器械線上消費(fèi)已經(jīng)越來越普及。其中線上家用醫(yī)療器械的消費(fèi)以二三線為主。熱門產(chǎn)品包括：治療類（制氧機(jī)、霧化器、呼吸機(jī)、膏藥貼）、康復(fù)護(hù)理類（輪椅、護(hù)具、護(hù)理床、護(hù)理墊等），這說明在二三線城市，對(duì)于慢性病管理和康復(fù)類的醫(yī)療服務(wù)，有著比較旺盛的需求。4. BMS放棄巨噬細(xì)胞免疫檢查點(diǎn)抑制劑JTX-8064全球開發(fā)權(quán)益簡(jiǎn)述：6月4日，Jounce Therapeutics宣布從BMS手中重新獲得 JTX-8064的全球開發(fā)權(quán)益。JTX-8064是具有first in class潛力的高選擇性白細(xì)胞免疫球蛋白樣受體B2（LILRB2）抗體，是Jounce Therapeutics轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)的首個(gè)調(diào)節(jié)巨噬細(xì)胞抗腫瘤活性的候選藥物。Celgene在2019年7月25日與Jounce Therapeutics簽訂協(xié)議，以5000萬(wàn)美元首付款、4.8億美元里程金的方式獲得JTX-8064的全球獨(dú)家開發(fā)權(quán)益。但是BMS完成收購(gòu)Celgene之后，對(duì)現(xiàn)有資產(chǎn)進(jìn)行評(píng)估后認(rèn)為JTX-8064與其已有產(chǎn)品存在重疊，因此決定放棄JTX-8064的全球權(quán)益。
