醫(yī)藥簡(jiǎn)訊:國(guó)家醫(yī)保局要求做好基本醫(yī)療保障工作、默沙東PD-1抑制劑Keytruda獲兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可

1、疫情數(shù)據(jù):截至北京時(shí)間06月18日15時(shí)56分,海外新冠肺炎累計(jì)報(bào)告確診病例8380823例,包括死亡446548例,今日較昨日新增確診病例144768例。全國(guó)新冠肺炎累計(jì)確診84904例,包括死亡4645例,較昨日新增確診病例37例。其中北京現(xiàn)有確診病例159例,今日較新增確診21例。

2、世界衛(wèi)生組織:世界衛(wèi)生組織17日宣布停止其“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)”項(xiàng)目中羥氯喹分支試驗(yàn),理由是該藥物未能降低新冠患者的病亡率。世衛(wèi)組織“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)”項(xiàng)目旨在比較幾種不同藥物或藥物組合治療新冠肺炎的安全性和有效性,以盡快找到有效治療方法。
3、國(guó)家醫(yī)保局:6月17日,國(guó)家醫(yī)保局網(wǎng)站發(fā)布消息,近日國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同財(cái)政部、國(guó)家稅務(wù)總局制定并印發(fā)了《關(guān)于做好2020年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》。通知要求加強(qiáng)醫(yī)保目錄管理,逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍,建立談判藥品落實(shí)情況監(jiān)測(cè)機(jī)制,制定各省份增補(bǔ)品種三年消化方案。2020年6月底前將國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控品種剔除出目錄并完成40%省級(jí)增補(bǔ)品種的消化。
4、默沙東:6月17日,默沙東開(kāi)發(fā)的重磅PD-1抑制劑Keytruda(帕博利珠單抗,pembrolizumab)獲得兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,分別為肺癌和前列腺腫瘤。在同一日,美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)該藥擴(kuò)展適應(yīng)癥,用于單藥治療腫瘤突變負(fù)荷高(TMB-H)且既往治療后疾病進(jìn)展的無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者,無(wú)需考慮癌癥類(lèi)型。
5、苑東生物:成都高新區(qū)企業(yè)成都苑東生物制藥股份有限公司科創(chuàng)板首發(fā)申請(qǐng)獲上交所審議通過(guò)。這是繼成都先導(dǎo)藥物開(kāi)發(fā)股份有限公司后,成都高新區(qū)第二家科創(chuàng)板過(guò)會(huì)企業(yè)。它是一家以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的高新技術(shù)企業(yè),以化學(xué)原料藥和化學(xué)藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售為主營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)。
6、吉利德:吉利德科學(xué)宣布將在不久之后開(kāi)始一項(xiàng)開(kāi)放性的2/3期臨床試驗(yàn)。據(jù)悉,該試驗(yàn)將評(píng)估瑞德西韋在50個(gè)兒童和青少年病例(患公共衛(wèi)生事件相關(guān)疾病)中的臨床應(yīng)用表現(xiàn)。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)將在美國(guó)和歐洲的30多個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行。據(jù)悉該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的主要目的是測(cè)試瑞德西韋的安全性以及藥代動(dòng)力學(xué),其次是測(cè)量觀察瑞德西韋的療效。
7、澤生科技:上交所受理上海澤生科技開(kāi)發(fā)股份有限公司的科創(chuàng)板首發(fā)上市申請(qǐng)。澤生科技是一家從事原創(chuàng)新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè),主要在研項(xiàng)目包括紐卡定、ZS-06、ZS-07、ZS-05等新藥及多個(gè)適應(yīng)癥研究。其中,核心在研藥物紐卡定是通過(guò)改善心肌細(xì)胞結(jié)構(gòu)和心臟功能達(dá)到治療效果的潛在國(guó)際首創(chuàng)新藥。
8、南開(kāi)大學(xué):6月18日,南開(kāi)大學(xué)藥物化學(xué)生物學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、藥學(xué)院陳悅教授團(tuán)隊(duì)原創(chuàng)的抗腦膠質(zhì)瘤候選新藥ACT001,由合作企業(yè)再次申報(bào)了聯(lián)合放療治療實(shí)體瘤腦轉(zhuǎn)移的臨床試驗(yàn),日前獲得國(guó)家藥監(jiān)局的快速批準(zhǔn)。
9、中國(guó)抗體:6月5日,中國(guó)抗體-B(03681)在歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟年會(huì)進(jìn)行題為“重組抗人CD22單克隆抗體SM03對(duì)中國(guó)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的療效及安全性:II期隨機(jī)雙盲多劑量安慰劑對(duì)照研究”的口頭陳述。該股今日尾盤(pán)獲資金搶籌,截至發(fā)稿,漲11.14%,報(bào)4.09港元,成交額570.44萬(wàn)港元。