海創(chuàng)藥業(yè)：打造全球領先的氘代藥物研發(fā)技術平臺，已獲總計近億美元融資

上世紀90年代中期，正在世界500強知名企業(yè)美國艾伯維（Abbvie）開展新藥研究的陳元偉博士收到了其碩士研究生導師四川大學知名教授的來信。導師告知陳元偉博士：導師本人得了前列腺癌癥，醫(yī)生給教授開了一種治療前列腺癌癥的藥物叫比卡魯胺，但是在國內(nèi)沒有生產(chǎn)和銷售。

“當時收到來信后很著急，立即去查了文獻，發(fā)現(xiàn)在美國能夠買到比卡魯胺，于是就買了藥并從美國給導師寄藥到國內(nèi)。比卡魯胺對導師的病情有很好的緩解作用，所以自那以后我對前列腺癌領域就比較關注?！标愒獋ゲ┦扛嬖V動脈網(wǎng)。

正是從這件事開始，陳元偉博士便有了在中國研發(fā)生產(chǎn)讓老百姓“買得到并吃得起”的新藥的心愿。在2013年，陳元偉博士在國內(nèi)開始了創(chuàng)新藥的創(chuàng)業(yè)之旅——創(chuàng)辦了成都海創(chuàng)藥業(yè)有限公司（以下簡稱“海創(chuàng)藥業(yè)”），而首款產(chǎn)品所選擇的方向，正是針對前列腺癌的氘代藥物的研發(fā)。

作為一家專注于國產(chǎn)創(chuàng)新藥研究及產(chǎn)業(yè)化的高新技術企業(yè)，海創(chuàng)藥業(yè)建立了包括藥物化學、生物篩選、工藝研究、質(zhì)量研究、臨床申報、臨床研究、生產(chǎn)外包等在內(nèi)的完整藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化體系。在現(xiàn)有產(chǎn)品管線中，海創(chuàng)藥業(yè)的HC-1119（治療晚期前列腺癌國家一類新藥）已經(jīng)啟動全球多中心臨床III期試驗；HP501（治療痛風和高尿酸血癥新藥）已經(jīng)進入臨床II期試驗階段。

眾所周知，創(chuàng)新藥的研發(fā)是一場考驗企業(yè)創(chuàng)新力、執(zhí)行力和團隊凝聚力的艱難旅程。不斷獲得資本方認可并獲得融資的海創(chuàng)藥業(yè)無疑在這個過程中走的很穩(wěn)?。簭挠瘎?chuàng)動力、海思科藥業(yè)、通德資本、復星醫(yī)藥、朗盛投資、楹聯(lián)健康基金、吉林敖東，到廣發(fā)信德、南嶺基金、國發(fā)創(chuàng)投和博遠資本，海創(chuàng)藥業(yè)已完成了3輪融資，累計融資金額近一億美元。在技術上，海創(chuàng)藥業(yè)已申請 PCT和中國發(fā)明專利近120項，獲得中國、美國、日本、歐洲等國家和地區(qū)專利授權30項。

氘代藥物是指含有氘原子的藥物，而氘代指的是將藥物活性分子集團中的氫替換成同位素氘，因其無毒無放射性，又比碳氫鍵穩(wěn)定約1~9倍，可以封閉代謝位點而延長藥物的半衰期，從而降低治療劑量并改善藥物的藥理活性，而被認為是一種優(yōu)良的創(chuàng)新藥物研究方法。自2005年以來，氘代策略便被廣泛應用于藥物的研究中，成為突破化合物專利和規(guī)避新藥研發(fā)風險最有效和最直接的方式之一。

海創(chuàng)藥業(yè)開發(fā)的HC-1119是前列腺癌癥治療藥物恩雜魯胺（2019年全球銷售43億美元）的氘代藥，而這背后，依靠的是海創(chuàng)藥業(yè)打造的全球領先的氘代藥物研發(fā)技術平臺。陳元偉博士表示，海創(chuàng)藥業(yè)的氘代藥物研發(fā)技術平臺在氘代藥物的立項、篩選、臨床路徑開發(fā)積累了豐富的經(jīng)驗。同時，海創(chuàng)藥業(yè)目前已經(jīng)申請了含氘代藥物技術在內(nèi)的120余項藥物發(fā)明專利，為公司的創(chuàng)新藥物的研發(fā)奠定了良好的基礎。

由于氘代藥物具有速度快、成本低、風險小的研發(fā)特點，正成為全球生物技術制藥公司競相追逐的賽道。美國氘代藥物公司Auspex在2014年成功登陸納斯達克，并在2015年公布了旗下明星氘代產(chǎn)品SD-809（氘代四苯喹嗪）的臨床三期試驗數(shù)據(jù)后，被TEVA斥資32億美金（溢價率42%）收購。2017年4月，TEVA宣布旗下用于治療亨庭頓舞蹈癥藥物SD-809獲得FDA批準，商品名為AUSTEDO。該藥物成為FDA批準上市的首個氘代創(chuàng)新藥。AUSTEDO 在今年5月獲得國家藥監(jiān)局的批準。

創(chuàng)立于2006年的Concert也于2014年登陸納斯達克，市值達7億美金。目前，Concert公司是氘代藥物研發(fā)管線最多的公司，有超過50余個氘代產(chǎn)品申請了美國專利。不僅如此，國外多家大型制藥企業(yè)如BMS、GSK等都在氘代領域有所布局。而科創(chuàng)板按照第五套標準上市的第一家企業(yè)蘇州澤璟制藥其核心產(chǎn)品多納非尼也是氘代藥物。蘇州澤璟目前市值近200億元。

海創(chuàng)藥業(yè)依托全球領先的氘代、PROTAC、前列腺癌癥藥物研發(fā)平臺，開發(fā)具有廣闊市場潛力的重大新藥品種，目前有包括治療前列腺腫瘤、乳腺腫瘤、痛風等疾病的多個創(chuàng)新藥物處于臨床和臨床前不同研究階段。

之所以能夠成為一家擁有強研發(fā)實力的企業(yè)，海創(chuàng)藥業(yè)的團隊“基因構成”起到了十分重要的作用。

目前，海創(chuàng)藥業(yè)有80余名員工，其中海歸人員占比達到了15%。“海創(chuàng)藥業(yè)名字的由來就是指的海歸創(chuàng)業(yè)。”陳元偉博士表示，“海歸團隊的優(yōu)勢一是可以帶來國外藥物研發(fā)的經(jīng)驗，二是具有國際化的視野。與其他團隊成員優(yōu)勢互補后，能夠對公司的發(fā)展帶來諸多裨益，比如加速產(chǎn)品研發(fā)的進度。”

創(chuàng)始人兼董事長陳元偉是瑞士洛桑大學有機化學博士、美國斯克利普斯（Scripps）研究所博士后研究員，曾任職于美國拜耳、雅培、上海睿智化學等知名制藥企業(yè)。公司首席科技官李興海博士是美國猶他大學亨斯邁癌癥研究所腫瘤學博士、美國賓夕法尼亞大學霍華德·休斯醫(yī)學研究所博士后，曾任職于美國默克、阿斯利康、上海睿智化學等企業(yè)，負責藥物研發(fā)工作。

首席醫(yī)學官Frank G.E. Perabo 是德國慕尼黑大學醫(yī)學博士，也是前美國ESSA Pharmaceuticals 首席醫(yī)學官、執(zhí)行副總裁和美國安斯泰來制藥公司臨床研發(fā)執(zhí)行總監(jiān)，擁有15年前列腺腫瘤藥物研發(fā)工作經(jīng)歷，曾負責安斯泰來公司恩雜魯胺產(chǎn)品的全球臨床研究，成功在中國申請新藥臨床試驗，推動多個新藥進入臨床階段。

如何進行市場布局？陳元偉博士認為主要從兩個方面進行衡量。一是產(chǎn)品的潛在市場是否足夠大。“比如癌癥的市場就很龐大，在這個里面前列腺癌的市場份額也很大?！备鶕?jù)Frost & Sullivan 預測，中國2018年至2023年前列腺癌藥物市場將以25.2%的增速增長，預計2023年將達到123億元，2028年將達到326億元的市場規(guī)模?！斑€比如痛風，中國市場也有巨大的未滿足的臨床需求，這就是我們考慮的第一個因素?！?/span>

二是在擁有足夠市場的領域是否有核心的技術?！皼]有金剛鉆不攬瓷器活，只有具有核心競爭力時，企業(yè)才能在市場競爭中取得足夠的優(yōu)勢?！?/span>

針對未來發(fā)展，陳元偉博士表示海創(chuàng)藥業(yè)要努力從成都要走向世界，“我們不僅要開拓中國市場，還要開拓美國、歐洲和世界其他地方的市場，致力將海創(chuàng)藥業(yè)變成全球知名的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國際化創(chuàng)新企業(yè)?！?/span>