致敬國際癲癇關愛日,癲癇產業(yè)發(fā)展現狀梳理

在2006年10月第二屆“北京國際癲癇論壇”上,中國抗癲癇協(xié)會發(fā)起了創(chuàng)辦“國際癲癇關愛日”的倡議,并得到國際抗癲癇聯(lián)盟和國際癲癇病友會的支持。最終,與會者選定以1997年在愛爾蘭都柏林舉行的國際癲癇大會通過“全球抗癲癇運動”的日子,即6月28日為“國際癲癇關愛日”,旨在讓公眾關注這一疾病,同時加強業(yè)內學術交流。


癲癇是一種腦部慢性非傳染性疾病,影響到全球大約5000萬人該病的特點是反復發(fā)作。癲癇發(fā)作時,身體某一部位或整個身體短暫非自主性抽搐(即部分性發(fā)作或全身性發(fā)作),有時伴有意識喪失和尿便失禁。數世紀以來,人們對癲癇存有恐懼、誤解、歧視并視之為社會恥辱。時至今日,在許多國家中該疾病惡名猶存,并影響到患者及其家庭的生活質量。


事實上,國內外都歷來重視癲癇的防治,世界衛(wèi)生組織(WHO)已經把癲癇列入全球重點防治的五種神經、精神疾病之一。


而這種疾病在市場上的表現又是另一回事:一方面,隨著國家與民間重視加強,近9年內癲癇領域用藥市場增長了8.5倍,當前規(guī)模或可超過50億元,但藥物研發(fā)仍然困難重重;而另一方面,部分醫(yī)療企業(yè)看到了癲癇創(chuàng)新療法的潛力,開始探索用生物領域外的技術研發(fā)數字療法。


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【以上數據來源動脈橙數據庫,截至2020年6月28日。本文僅展示部分內容?!?/span>



數字療法強勢入局


臨床研究表明,70%到80%的癲癇患者能借助藥物控制疾病發(fā)作,而病情嚴重的患者則需要進行手術治療或植入神經系統(tǒng)控制設備。目前,FDA已批準了3種醫(yī)療備來幫助控制癲癇發(fā)作,這3種設備分別出自神經調節(jié)設備研發(fā)公司LivaNova、世界最大的醫(yī)療科技公司之一美敦力和神經系統(tǒng)可植入設備研發(fā)公司NeuroPace

此外,還有SK Life Sciences公司開發(fā)的Xcopri也于近期獲得FDA批準,Xcopri被認為可以通過抑制電壓門控鈉電流以及通過異構作用正向調節(jié)GABAA受體活性,減少神經細胞重復釋放電沖動。

在面向C端的癲癇管理市場上,澤眾康表現突出。澤眾康向市場推出“癲癇管家”專病管理平臺,通過格式化癲癇患者病情記錄、報告系統(tǒng)、定期提醒、隨訪系統(tǒng)實現癲癇患者自我管理,同時實現患者與癲癇專家線上線下連接,加強診前和到診后全流程管理。在完成了200萬元種子輪融資后,澤眾康估值達5000萬元。

AI參與力度加大


在診斷方面,2019年,IBM和美國路易斯安那大學拉斐特分校的研究團隊都進行了新的嘗試。其中IBM研究人員通過AI閱讀腦電波圖像,為癲癇患者進行診斷,且此次研究并非機器學習與癲癇疾病診斷的首次結合,Kaggle平臺關于癲癇的賽題早已上線。

此外,美國路易斯安那大學拉斐特分校的兩名研究員開發(fā)出了一種新的人工智能模型,最多能在患者癲癇發(fā)作前一個月就提前進行預測。研究人員同時還引入了一種新的分類方式,即深度學習算法收集了來自不同的電極點記錄下的大腦活動特征,進一步提升模型的預測準確性。

日本IT企業(yè)及兒童癲癇患者家庭協(xié)會共同開發(fā)的手機App“nanacara”也有望推出通過識別人臉相片來自動檢測患者狀態(tài)的AI智能。

此外,EEG監(jiān)測以及EEG數據的時序性特點(閱片過程耗時漫長)也高度依賴人工方式識別與輸出診斷結論難以為繼。在此背景下,利用AI算法快速提取關鍵病理性EEG腦電數據成為大趨勢。目前,該領域已經有眾多科技公司介入,包括阿里健康(2019年5月上線阿里癲癇腦電分析引擎)在內的眾多國內外科技公司及互聯(lián)網巨頭均已積極介入癲癇診斷領域,希望通過AI算法緩解醫(yī)療診斷資源不足的情況,在5G新基建的推動下,通過云醫(yī)療、遠程大數據等方式,緩解臨床資源分布不均的現狀。

癲癇用藥市場


癲癇用藥市場方面,需要指出的是,傳統(tǒng)抗癲癇藥為20世紀90年代之前上市的藥物,新型抗癲癇藥則為20世紀90年代之后上市的藥物。目前,新型抗癲癇藥的市場份額逐步擴大,儼然已成為全球抗癲癇藥市場的主角。

回顧近10年統(tǒng)計數據,2006-2008年是抗癲癇藥物高速增長期,2008年全球抗癲癇治療市場銷售額達168億美元,2009年后抗癲癇市場逐漸步入滑鐵盧時期。

據跨國藥業(yè)年報數據顯示,2016年全球抗癲癇藥物市場規(guī)模仍達148.56億美元,同比增長5.48%。預計新近批準的吡侖帕奈和布瓦西坦等新藥將在2018年后引起癲癇市場攀升。全球癲癇患者人數的增加以及發(fā)展中國家廣大癲癇患者逐步接受規(guī)范治療,抗癲癇藥臨床需求加大。

值得一提的是2019年年底,衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司成功舉辦衛(wèi)克泰?(吡侖帕奈)中國上市會,標志著全新第三代抗癲癇新藥衛(wèi)克泰?正式登陸中國。這意味著,中國癲癇治療領域正式迎來首個非競爭性AMPA受體拮抗劑,將為廣大癲癇患者及其家屬帶來全新的治療方法和手段。

而另一家癲癇用藥領域的知名公司優(yōu)時比于上世紀90年代早期就進入中國市場,并開展業(yè)務。1996年優(yōu)時比在上海設立了在華第一個辦事處。隨著2006年收購了德國許瓦茲制藥公司及其在珠海的生產廠,以及次年抗癲癇重磅產品的上市,優(yōu)時比在中國一舉成為發(fā)展迅速的醫(yī)藥公司。