7月8日，CEPI（流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟）宣布擴(kuò)大與三葉草生物的合作，向三葉草生物“S-三聚體”疫苗項(xiàng)目追加投資，首筆預(yù)付款6,600萬(wàn)美元，以快速推動(dòng)三葉草生物基于重組蛋白“COVID-19 S-三聚體”新冠疫苗的開發(fā)和生產(chǎn)。該新冠疫苗候選物基于三葉草生物獨(dú)特的蛋白質(zhì)三聚體化（Trimer-Tag?）專利技術(shù)平臺(tái)而開發(fā)。
“S-三聚體”是一種新型冠狀病毒表面抗原S蛋白三聚物亞單位候選疫苗，并且采用三葉草生物獨(dú)有的Trimer-Tag?（蛋白質(zhì)三聚體化）專利技術(shù)。與艾滋病毒、呼吸道合胞病毒及流感病毒等其他包膜RNA病毒類似，新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）也是RNA病毒，其表面抗原S蛋白也具有三聚體結(jié)構(gòu)，病毒通過(guò)其三聚體抗原（S蛋白）與宿主細(xì)胞表面ACE2受體結(jié)合，從而進(jìn)入人體細(xì)胞，使其成為疫苗開發(fā)的主要目標(biāo)抗原。“S-三聚體”類似于天然三聚體病毒表面蛋白，并可通過(guò)哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)進(jìn)行快速表達(dá)。根據(jù)新聞稿，CEPI將向三葉草生物“S-三聚體”疫苗項(xiàng)目追加投資，首筆預(yù)付款6,600萬(wàn)美元，這筆資金將立即撥付并用于推進(jìn)臨床前研究、人體1期臨床試驗(yàn)以及疫苗療效全球臨床試驗(yàn)的選址準(zhǔn)備工作。同時(shí)，這項(xiàng)投資將用于提高三葉草生物的產(chǎn)能，使之快速具備年產(chǎn)數(shù)億劑疫苗的生產(chǎn)能力。這些臨床試驗(yàn)和初步產(chǎn)能擴(kuò)大投資的結(jié)果將為后續(xù)疫苗療效試驗(yàn)及全面疫苗產(chǎn)能擴(kuò)大的規(guī)劃提供依據(jù)。如果前期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，在雙方已簽署的合作協(xié)議的框架下，CEPI將為“S-三聚體”候選疫苗提供額外資金，資助“S-三聚體”候選疫苗在中國(guó)和全球獲批上市。本次簽訂的協(xié)議是基于CEPI在2020年4月宣布與三葉草生物的初始合作關(guān)系，該合作正在為三葉草的的候選疫苗1期臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備和啟動(dòng)提供支持。該1期臨床試驗(yàn)已在2020年6月19日開始招募志愿者。三葉草生物正在探索“S-三聚體”疫苗的開發(fā)途徑，以確保安全有效的“S-三聚體”疫苗在中國(guó)及全球的人群中都能使用。根據(jù)協(xié)議條款，預(yù)計(jì)由CEPI投資資助的疫苗產(chǎn)出將通過(guò)“COVID-19疫苗全球獲取設(shè)施”（COVAX Facility）進(jìn)行采購(gòu)和分配。CEPI首席執(zhí)行官哈切特（Richard Hatchett）博士說(shuō)：“我們與三葉草生物合作關(guān)系的進(jìn)一步擴(kuò)大是我們努力開發(fā)安全、有效和全球可及的COVID-19疫苗重要的一步。三葉草生物的“S-三聚體”是一種很有希望的候選疫苗，具有年產(chǎn)數(shù)億甚至10億劑疫苗規(guī)模的潛力，因此在控制這次新冠病毒大流行中可以發(fā)揮重要作用。CEPI的資助將同時(shí)推進(jìn)三葉草生物臨床試驗(yàn)的開展和快速提升疫苗產(chǎn)能，從而在確保疫苗安全有效的前提下，大幅度縮短疫苗研發(fā)生產(chǎn)的時(shí)間，達(dá)到盡快將疫苗提供給最需要的人的目標(biāo)。”三葉草生物首席執(zhí)行官和“S-三聚體”疫苗共同發(fā)明人梁果先生說(shuō)：“我們很榮幸在幾個(gè)月的密切合作之后獲得CEPI的持續(xù)認(rèn)可和支持。通過(guò)得到CEPI的追加資助以及足以獲得全球獲批上市所需的資金承諾，三葉草生物正在進(jìn)一步加快“S-三聚體”的開發(fā)，包括為進(jìn)行國(guó)際多中心疫苗有效性臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備。三葉草生物比以往任何時(shí)候都更加專注于開發(fā)一種安全、有效且公平分配的新冠疫苗，并且該疫苗的生產(chǎn)規(guī)模有助于控制疫情全球大流行的進(jìn)程。”除三葉草生物之外，CEPI已向Curevac、Inovio、Moderna、Novavax、香港大學(xué)、牛津大學(xué)、昆士蘭大學(xué)和巴斯德研究所牽頭的一個(gè)聯(lián)盟等機(jī)構(gòu)提供了資金資助和支持，以推進(jìn)新冠候選疫苗的開發(fā)。
