心瑋醫(yī)療完成數(shù)千萬美元C輪融資，國內(nèi)首個擁有腦卒中預防治療全產(chǎn)品線的創(chuàng)新企業(yè)

國內(nèi)知名腦卒中介入醫(yī)療器械領軍企業(yè)——上海心瑋醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“心瑋醫(yī)療”）本月完成C輪數(shù)千萬美元融資，本輪融資由濟峰資本和夏爾巴投資聯(lián)合投資，點石資本擔任獨家財務顧問。心瑋醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO王國輝表示，本輪資金將用于更多新產(chǎn)品開發(fā)、以及上市產(chǎn)品的市場推廣，加快產(chǎn)業(yè)化進程。

心瑋醫(yī)療成立于2016年，是一家專注于腦卒中預防和治療微創(chuàng)介入新技術(shù)的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新企業(yè)。經(jīng)過4年的發(fā)展，心瑋醫(yī)療打造了五大產(chǎn)品線，包括缺血性腦卒中取栓治療、缺血性腦卒中狹窄治療、出血性腦卒中治療、心源性腦卒中預防、血管通路產(chǎn)品等，完成了15-20個產(chǎn)品的塑造。

缺血性卒中完整解決方案

其自主研發(fā)的顱內(nèi)雷帕霉素洗脫藥物球囊，是全球首個有望實現(xiàn)顱內(nèi)狹窄介入治療的產(chǎn)品；自主研發(fā)的治療急性缺血腦卒中產(chǎn)品——取栓支架，系國內(nèi)首創(chuàng)的多點顯影取栓支架，對標美敦力Solitaire最新一代鉑金版，有望近期獲批上市。

憑借著豐富的產(chǎn)品線，心瑋醫(yī)療已成為當下國內(nèi)腦卒中預防和治療領域的明星企業(yè)。

事實上，在本輪融資以前，心瑋醫(yī)療曾于去年9月完成了B輪一億人民幣的融資，該輪融資的投資方為盛宇投資、長江國弘、海達投資。心瑋醫(yī)療能夠持續(xù)性獲得資本的青睞，心瑋醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO王國輝認為離不開以下幾點……

腦卒中是神經(jīng)介入中的一個重要的領域。《中國心血管病報告2016》中指出，中國現(xiàn)在有腦卒中患者1300萬人，每年有250萬人新發(fā)卒中，190萬人死于卒中，腦卒中是我國國民死亡原因第一位的疾病。

腦卒中發(fā)生的最常見原因是腦部供血血管內(nèi)壁上有小栓子，脫落后導致動脈-動脈栓塞，即缺血性卒中；也可能由于腦血管或血栓出血造成，為出血性卒中。

在腦卒中的治療中，目前最有效的急性腦卒中救治方式就是快速血管再通，包括靜脈溶栓和動脈取栓。

傳統(tǒng)靜脈溶栓對大血管閉塞的腦梗塞血管再通率低，支架取栓為腦卒中患者提供了開創(chuàng)性治療方案。2015年中美兩國更新了缺血性腦卒中救治指南，推薦在現(xiàn)有標準靜脈溶栓治療（IV-tPA）基礎上，加用諸如Solitaire?取栓支架技術(shù)是急性缺血性卒中患者的首選治療方法。支架取栓也被克利夫蘭中心列為“2016年度十大醫(yī)療科技創(chuàng)新”。

近年來，我國政府高度重視腦卒中治療，國家衛(wèi)健委成立腦防委辦公室，發(fā)布《中國卒中急救地圖建設管理辦法》，并將“心腦血管病防治”納入健康中國行動。

此外，在技術(shù)層面，出血性與缺血性卒中的神經(jīng)介入產(chǎn)品創(chuàng)新不斷，國產(chǎn)廠商積極研發(fā)相關(guān)產(chǎn)品，包括新一代取栓支架、抽吸導管、血流導向裝置、彈簧圈等，極大地推動了市場向前發(fā)展。

而在臨床研究方面，2020年DIRECT-MT研究結(jié)果證實對于發(fā)病4.5小時以內(nèi)的急性前循環(huán)大血管閉塞性缺血性卒中患者，單獨采用血管內(nèi)取栓術(shù)的功能性結(jié)局不劣于阿替普酶靜脈溶栓聯(lián)合血管內(nèi)取栓術(shù)。這意味著直接機械取栓將成為卒中治療新里程碑。

目前，中國擁有已有超過600家具有取栓能力的醫(yī)院，2014年—2019年取栓數(shù)量年復合增長率達105%，每年增長超過60%。2019年取栓例數(shù)多達40000例。雖然市場潛力巨大，但市面上絕大多數(shù)腦卒中介入器械產(chǎn)品均來自國外企業(yè)。

在國內(nèi)政策不斷推動以及技術(shù)不斷革新的當下，作為腦卒中大國，國內(nèi)腦卒中介入器械市場亟需出現(xiàn)具備業(yè)內(nèi)前沿技術(shù)和系統(tǒng)化產(chǎn)品生產(chǎn)體系的本土企業(yè)。心瑋醫(yī)療的出現(xiàn)，將有望填補這一空白。

在提及心瑋醫(yī)療的核心競爭力，創(chuàng)始人兼CEO王國輝強調(diào)了心瑋醫(yī)療的團隊組成。

心瑋醫(yī)療創(chuàng)始團隊成員均來自美敦力、強生、微創(chuàng)等國內(nèi)外醫(yī)療器械頭部企業(yè)，在心腦血管產(chǎn)品研發(fā)和銷售領域擁有超15年以上的行業(yè)經(jīng)驗。

創(chuàng)始人兼CEO王國輝畢業(yè)后加入了國內(nèi)醫(yī)療器械知名企業(yè)微創(chuàng)醫(yī)療，在微創(chuàng)醫(yī)療任職的8年里，他從工程師做到質(zhì)量法規(guī)總監(jiān)。離職后他陸續(xù)參與創(chuàng)立了安通醫(yī)療和百心安生物，安通醫(yī)療是國內(nèi)首家生產(chǎn)腎動脈消融治療頑固性高血壓產(chǎn)品的企業(yè)，百心安生物是國內(nèi)可降解支架研發(fā)商。在安通醫(yī)療，他參與完成了亞洲唯一一個腎動脈消融的CE上市證書注冊；而在百心安，他主導了多個心血管創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)。

憑借著多年在心腦血管醫(yī)療器械領域的經(jīng)歷，在看到腦卒中介入治療領域的市場前景后，他開啟了第三次創(chuàng)業(yè)，牽頭成立心瑋醫(yī)療。

他介紹，心瑋醫(yī)療的核心技術(shù)團隊，是由數(shù)十名來自國內(nèi)外頂尖的技術(shù)人才組成，涵蓋了醫(yī)學、工程學、材料學等領域的專家。

心瑋醫(yī)療核心技術(shù)帶頭人——研發(fā)副總李志剛博士，擁有27年醫(yī)療器械和生物材料行業(yè)經(jīng)驗，曾在強生、美敦力等國際醫(yī)療巨頭公司從事研發(fā)工作。在加入心瑋醫(yī)療前，他擔任美敦力高級首席工程師，負責血管治療產(chǎn)品的研發(fā)，在技術(shù)層面擁有非常高的造詣，個人擁有10余項美國專利。

而在市場方面，心瑋醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼副總經(jīng)理張葉女士，擁有長達20年的醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗，曾擔任易生科技副總經(jīng)理、微創(chuàng)電生理醫(yī)療市場銷售總監(jiān)，具有豐富的市場資源和市場拓展能力。

不管是產(chǎn)品、技術(shù)、還是市場，心瑋醫(yī)療都擁有著行業(yè)頂尖的人才。在此架構(gòu)上，也鑄就了心瑋醫(yī)療強大的創(chuàng)新力和執(zhí)行力，能在產(chǎn)品技術(shù)不斷研發(fā)的同時，迅速占據(jù)市場高地。

“事實上，我們推出的產(chǎn)品都是具有行業(yè)前瞻性、超越性的產(chǎn)品，在研發(fā)初期就已經(jīng)構(gòu)想了未來三到五年被市場需要的產(chǎn)品形態(tài)?！毙默|醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO王國輝介紹道。

短短4年時間里，心瑋醫(yī)療在腦卒中預防和治療領域，構(gòu)建了缺血性腦卒中取栓治療、缺血性腦卒中狹窄治療、出血性腦卒中治療、心源性腦卒中預防、血管通路產(chǎn)品等五大產(chǎn)品線，覆蓋了支架、球囊、導絲導管等多款產(chǎn)品。已申請50余項專利。 

核心產(chǎn)品取栓支架，可實現(xiàn)多階段顯影，系國內(nèi)首創(chuàng)，優(yōu)勢在于DSA下可以清晰看到支架和血栓的結(jié)合狀態(tài)，有利于醫(yī)生精準地進行手術(shù)操作。

取栓支架

藥物洗脫球囊產(chǎn)品，系全球首個顱內(nèi)藥物球囊導管，采用了安全有效的雷帕霉素涂層，在設計上具有快速交換的結(jié)構(gòu)設計，超薄的球囊壁厚，效果更佳。

藥物洗脫球囊

目前這兩款產(chǎn)品正在進行臨床試驗，臨床進展順利?！拔覀兡壳霸谘械漠a(chǎn)品也還有很多，明年預計將有多個產(chǎn)品獲批上市。”心瑋醫(yī)療研發(fā)副總李志剛博士介紹。

談到未來發(fā)展，心瑋醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO王國輝表示，腦卒中患者治療費用高昂，從長期發(fā)展來看，作為腦卒中大國，中國應該擁有腦卒中全產(chǎn)品線的本土企業(yè)。下階段心瑋醫(yī)療將繼續(xù)深耕腦卒中的預防和治療領域，希望能夠在未來5年里發(fā)展成為像國外醫(yī)療巨頭美敦力這樣的企業(yè)，研發(fā)出世界前沿的腦卒中產(chǎn)品。

提及此次投資，濟峰資本合伙人陳剛認為：“心瑋醫(yī)療擁有高品質(zhì)高技術(shù)含量的產(chǎn)品，快速高效的研發(fā)注冊及產(chǎn)業(yè)化體系和極強的商業(yè)化能力，團隊成員在心腦血管產(chǎn)品研發(fā)和銷售具備豐富的經(jīng)驗。濟峰資本未來將在國際市場開發(fā)，海外先進技術(shù)人才引進上，為公司提供支持，圍繞腦卒中治療領域打造國際領先的平臺型公司。”

夏爾巴投資管理合伙人歐陽翔宇表示：“心瑋醫(yī)療是目前國內(nèi)腦卒中市場中產(chǎn)品線最為完善的企業(yè)，具備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全價值鏈能力，和替代進口產(chǎn)品的硬實力與創(chuàng)新力，夏爾巴投資未來將在發(fā)展戰(zhàn)略和行業(yè)資源等方面提供支持，助力心瑋醫(yī)療最終成為全球市場領跑者?！?/span>

濟峰資本LYFE Capital成立于2015年，是一家管理著約14億美元資產(chǎn)的專業(yè)中美醫(yī)療基金。該基金致力于投資中美市場，投資領域包括生物制藥，醫(yī)療器械及醫(yī)學診斷等。濟峰資本與被投企業(yè)緊密合作，不僅提供資金支持，同時協(xié)助進行國際業(yè)務拓展，找尋海外合作伙伴，積極支持市場規(guī)劃和團隊提升，為產(chǎn)品獲批和市場準入提供幫助。被投企業(yè)不僅僅是投資項目，更是長久的合作伙伴。

夏爾巴投資SHERPA Healthcare Partners創(chuàng)立于2018年，創(chuàng)始人曾共事于中國知名風險投資公司，2011年創(chuàng)建并領導其醫(yī)療投資團隊，歷經(jīng)了4個基金年份及100余個醫(yī)療項目（累計逾十億美元）的錘煉，有幸與眾多優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)者攜手同行，一起成長。夏爾巴投資已成為中國醫(yī)療健康領域有影響力的風險投資機構(gòu),創(chuàng)始人多次被評為中國健康醫(yī)療年度最佳投資人Top10。