醫(yī)藥簡(jiǎn)訊:德琪醫(yī)藥完成C輪融資、再鼎醫(yī)藥的抗體ZL-1201注射液獲批臨床

1、疫情數(shù)據(jù):截至北京時(shí)間07月20日13時(shí)37分,海外新冠肺炎現(xiàn)有確診病例5171218例,今日較昨日新增確診病例51350例,新增死亡病例2328例。全國(guó)新冠肺炎現(xiàn)有確診病例836例,較昨日增加確診病例87例。

2、德琪醫(yī)藥:專注于腫瘤領(lǐng)域全新機(jī)制創(chuàng)新藥研發(fā)和商業(yè)化企業(yè)“德琪醫(yī)藥”,今日宣布已完成9700萬(wàn)美元C輪融資。本輪融資由FidelityManagement & Research Company LLC領(lǐng)投,其他新引進(jìn)投資者包括高瓴創(chuàng)投、新加坡政府投資公司(GIC)及一家大型知名長(zhǎng)線機(jī)構(gòu)投資者,現(xiàn)有投資者中啟明創(chuàng)投、博裕資本繼續(xù)參投。資金將主要用于鞏固和加強(qiáng)公司扎實(shí)的研發(fā)管線,推動(dòng)血液腫瘤和實(shí)體腫瘤產(chǎn)品的持續(xù)臨床開發(fā)。
3、石四藥集團(tuán):石四藥集團(tuán)(02005)公布,該公司的國(guó)內(nèi)全資附屬公司石家莊四藥有限公司已取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)頭孢地尼膠囊(0.1g)的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件,是國(guó)內(nèi)僅有的三家已通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)之一,是按照新分類化學(xué)藥品4類取得生產(chǎn)批件。
4、賽福基因:賽福解碼(北京)基因科技有限公司宣布完成數(shù)千萬(wàn)元人民幣的Pre-B輪融資,本輪融資由承樹投資領(lǐng)投,盛萬(wàn)投資及朗瑪峰創(chuàng)投跟投,本輪融資主要將用于新產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)拓展以及團(tuán)隊(duì)擴(kuò)建,從廣度和深度上加快賽福基因在兒童遺傳病與罕見病市場(chǎng)的戰(zhàn)略發(fā)展。
5、百濟(jì)神州:7月17日晚間,百濟(jì)神州(06160)宣布,NMPA、CDE已受理其在研PARP1和PARP2抑制劑帕米帕利(pamiparib,BGB-290)的新藥上市申請(qǐng)(NDA),用于治療既往接受過至少兩線化療、攜有致病或疑似致病的胚系BRCA突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。這將是繼PD-1抗體替雷利珠單抗(tislelizumab)和BTK抑制劑澤布替尼(zanubrutinib)之后,百濟(jì)神州在中國(guó)申請(qǐng)上市的第三款自主研發(fā)的抗癌新藥。
6、再鼎醫(yī)藥:7月17日,再鼎醫(yī)藥(ZLAB.US)的靶向CD47的抗體ZL-1201注射液獲批臨床,適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤或惡性血液腫瘤,ZL-1201也是再鼎醫(yī)藥首個(gè)自主研發(fā)的抗體新藥,此前已獲FDA批準(zhǔn)臨床,現(xiàn)計(jì)劃入組65例實(shí)體瘤或淋巴瘤患者。目前靶向CD47藥物單藥和聯(lián)合治療在在白血病、淋巴瘤、肺癌、肝癌等常見血液腫瘤和實(shí)體瘤的靶向治療中均顯示出良好的抗腫瘤療效。
7、艾迪藥業(yè):7月20日,艾迪藥業(yè)在科創(chuàng)板上市。艾迪藥業(yè)成立于2009年,是一家以人源蛋白產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售為主的生物制品企業(yè)。同時(shí),開展部分仿制藥業(yè)務(wù)及經(jīng)銷雅培公司HIV診斷設(shè)備和試劑業(yè)務(wù)。
8、歌禮制藥:7月20日,歌禮制藥發(fā)布公告,公司產(chǎn)品非酒精性脂肪肝候選藥物ASC40(TVB-2640)已順利完成中國(guó)藥代動(dòng)力學(xué)橋接試驗(yàn)。此次試驗(yàn)共入組34例受試者,結(jié)果顯示,中國(guó)受試者的主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與美國(guó)受試者的結(jié)果一致。