用微生態(tài)藥物無副作用防慢病，這個項目試銷七個月營收過千萬

隨著居民的生活水平不斷提高，人們對影響生活質(zhì)量的慢病也越來越重視。事實上，慢病不僅影響居民的生活質(zhì)量，中國龐大的慢病人群還耗費了大量的醫(yī)保支出。因此，國家政策也越來越關注慢病治療方案。

根據(jù)公開數(shù)據(jù)，2019年我國高血壓患者約2.45億人，糖尿病患者約1.2億人，慢性腎病患者約1.3億人，高尿酸血癥患者超1.8億人，痛風患者超過8000萬人。

更為嚴重的是，我國慢病患者通常患有多種慢性病，例如高尿酸血癥患者中，有27%的患者同時患有糖尿病，有30%的患者患有痛風，71%的患者患有慢性腎病，78%的患者患有高血壓。

因此，如何治療慢病患者成了迫在眉睫的問題。

現(xiàn)階段，治療慢病的手段主要是藥物治療與健康管理，但是這兩種方式均有缺陷。例如治療高尿酸血癥主要依靠別嘌呤醇、非布司他、苯溴馬隆等化藥，然而這些化藥只是暫時性降低尿酸，需要患者長期服藥。同時，這些化藥還有不良反應和副作用。

另一種治療手段是健康管理，這需要患者的自律，控制生活方式。事實上，慢病患者的疾病大多是由于不合理的生活方式引起的，患者對于生活方式自我管理十分困難。另一方面，由機構或企業(yè)進行的健康管理目前沒有合理的商業(yè)模式，服務的人群較少，發(fā)展起來還需要一定的時間。

那么，是否有一種無副作用的產(chǎn)品提供給慢病患者？答案是肯定的。

李青山博士團隊研發(fā)的微生態(tài)藥物是一種無副作用、口服方便、適合長期服用的慢性病防治產(chǎn)品。該項目在2020年“創(chuàng)客廣東”生物醫(yī)藥專題賽上從100多個項目中脫穎而出，取得了優(yōu)異的成績。

2020年“創(chuàng)客廣東”生物醫(yī)藥專題大賽由廣東醫(yī)谷承辦，廣東醫(yī)谷為創(chuàng)業(yè)者提供了豐富的科創(chuàng)資源與優(yōu)質(zhì)的科創(chuàng)服務，后續(xù)的落地服務與投融資對接、合作企業(yè)對接等服務將進一步促進初創(chuàng)企業(yè)的發(fā)展。

獲獎的李青山博士團隊的項目是微生態(tài)產(chǎn)品，李青山博士介紹道：“我們專注于研發(fā)防治慢性病的口服微生態(tài)產(chǎn)品，如痛風、肥胖、糖尿病、抑郁等。其中降尿酸防痛風的復合菌類食品已經(jīng)在市場銷售?！?/span>

十年來，李青山博士團隊參考海量文獻報道中腸道菌與各種慢性病的關系，利用其腸道菌高效培養(yǎng)平臺技術，培養(yǎng)、分離、篩選得到300多菌株。這些菌株各具特殊功能，對這些菌株進行組合，可以產(chǎn)生多種產(chǎn)品，防治多種慢性病。

李青山博士團隊研發(fā)的微生態(tài)藥物有何特點？

與市場上針對慢性病的藥品相比，微生態(tài)藥物由安全無毒副作用的益生菌菌株組成。這些益生菌原本便在人體腸道內(nèi)，擁有促進消化吸收、提高機體免疫力、維持腸道菌群結構平衡等功能。而慢病患者則是由于多年的不良生活習慣與飲食習慣，使益生菌的繁殖生長條件逐漸喪失，最終罹患慢性病。

微生態(tài)藥物的理念便是從安全無毒副作用的益生菌中篩選出針對慢性病有顯著療效的各種菌株，組合成復合菌，制備成食品或藥品?；颊叻眠@些產(chǎn)品后，其腸道內(nèi)將增加“消失的菌群”，相關益生菌在腸道內(nèi)發(fā)生作用，使患者的機體保持正常，甚至治愈慢性病。

以高尿酸血癥為例，高尿酸血癥大多是由嘌呤代謝障礙所致。因此，李青山博士團隊篩選出針對嘌呤有效的益生菌，組合成“石立克”產(chǎn)品。該產(chǎn)品能迅速降解食源嘌呤核苷與尿酸，還能降低體內(nèi)炎癥，保護腸系膜，增強免疫力。另外，李青山博士團隊篩選出高效菌株后，組合成復合菌，再加入能夠幫助這些菌在腸內(nèi)定值與繁衍的益生元，就有希望恢復高尿酸血癥患者的健康。

除“石立克”外，李青山博士團隊今年已推出針對腎結石的“酶化石”、針對肥胖的“勻初態(tài)”、提高免疫力的“暢森態(tài)”等產(chǎn)品。我國龐大的相關慢病人群創(chuàng)造了巨大的市場，石立克、酶化石、勻初態(tài)、暢森態(tài)等產(chǎn)品有較大的發(fā)展機會。李青山博士表示：“2019年5月，我們安排了一位招商人員在廣東惠州試銷石立克復合菌粉，僅7個月的時間終端銷售就已超過1000萬元。”

（石立克產(chǎn)品圖）

李青山博士認為：“微生態(tài)產(chǎn)品沒有任何副作用，在市場上有非常強的競爭力。同時，我們研發(fā)的產(chǎn)品是口服類產(chǎn)品，無需注射，不僅方便、成本低，而且患者也更愿意長期使用?！币虼耍钋嗌讲┦繄F隊計劃推出針對糖尿病、抑郁與焦慮、慢性腎病等慢病與亞健康的產(chǎn)品，而這些產(chǎn)品中任何一個單品都擁有數(shù)十億甚至數(shù)百億的市場。

值得一提的是，微生態(tài)藥物項目的研發(fā)路徑也與眾不同。李青山博士團隊從安全無毒副作用的益生菌中篩選出針對慢性病有顯著療效的各種菌株，組合成復合菌，首先制備成食品、保健品或特醫(yī)食品進行銷售，同時跟蹤療效，并不斷改進，在療效達到醫(yī)藥水平后進行新藥申報。

李青山博士透露：“截止目前，石立克復合菌粉已有2萬多患者服用，且效果顯著。下一步，該產(chǎn)品將在國內(nèi)進入新藥臨床階段。另外，針對腎結石的酶化石產(chǎn)品也已在美國FDA申報新藥臨床，其他產(chǎn)品也將依照這條路徑陸續(xù)申報新藥、進入市場。”

這也展示出微生態(tài)藥物的另一個特點，產(chǎn)品繼續(xù)開發(fā)成新藥的風險小。李青山博士解釋道：“產(chǎn)品在進入新藥臨床階段之前，藥品的安全性與有效性都已經(jīng)被證明。因此，產(chǎn)品開發(fā)成藥品的失敗率較低?！?/span>

李青山博士團隊的另一個核心優(yōu)勢是其豪華的研發(fā)、管理隊伍。李青山博士介紹道：“我們的團隊成員都是多年的合作伙伴，大家志同道合，合作關系緊密穩(wěn)定，各自擅長的領域既互補又有部分重疊，互相合作以實現(xiàn)從研發(fā)、生產(chǎn)到市場營銷、公司運營與管理的完整覆蓋。目前，我們團隊已經(jīng)成為一個完整的整體，既可以相互滲透，也可以相互協(xié)助。”

團隊靈魂人物李青山博士是國家高層次人才，日本學術振興會與德國洪堡基金會博士后，在微生態(tài)藥物研發(fā)方面擁有超過20年的經(jīng)驗。其在美國創(chuàng)辦的Captozyme公司，建立了世界最先進的腸道菌藥物生產(chǎn)技術，共產(chǎn)生收入1550萬美元。

2019年，該公司被國際巨頭Fisher Scientific收購。其在中國創(chuàng)辦的康復得生物是一家高新技術企業(yè)，專注于口服蛋白類藥物、微生態(tài)藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化?？祻偷蒙镌@6400萬元A輪融資，目前已成功研發(fā)并轉(zhuǎn)讓兩項孤兒藥新藥早期項目。

另外，李青山博士還獲得湖北省高層次人才、科技部創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、國務院華人華僑創(chuàng)業(yè)團隊等榮譽。

核心研發(fā)團隊由十幾位博士、碩士組成，他們在腸道培養(yǎng)、制劑研發(fā)、微生態(tài)大數(shù)據(jù)分析等關鍵技術領域經(jīng)驗豐富。核心管理團隊則是擅長生產(chǎn)與管理的專家組成，都曾在大型企業(yè)擔任高管，十分擅長生產(chǎn)與管理。

核心團隊與核心產(chǎn)品的構建早已完成，如今最重要的便是尋找互補的合作伙伴與資金，成立公司，發(fā)展壯大。合作伙伴主要是在大健康領域有營銷資源，或者健康管理服務經(jīng)驗的團隊。

李青山博士告訴動脈網(wǎng)：“我們將首先進入廣東等沿海市場，因為廣東的高血尿酸患者數(shù)量眾多，市場較大。同時，廣東居民信賴食療，更易接受石立克等產(chǎn)品。另外，我們也可以將廣東打造成樣板，為以后的發(fā)展樹立榜樣?！?/span>

“成立公司后，我們將在兩方面著手。其一，與各地有市場開拓能力的團隊開展合作，迅速擴大營銷，增加收入。其二，加大研發(fā)，尤其是臨床效果驗證及臨床試驗。”

李青山博士最后表示：“該項目正在開展融資，計劃融資2000萬--3000萬元，將用于產(chǎn)品臨床?！?/span>

2020年“創(chuàng)客廣東”生物醫(yī)藥中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽由省工信廳和省財政廳指導，廣東醫(yī)谷主辦，聚焦生物醫(yī)藥領域，報名項目超過100個，共舉辦了5場線上初賽和1場線下專題賽決賽，推薦12個優(yōu)質(zhì)項目參加省復賽，推薦項目均進入企業(yè)組和創(chuàng)客組復賽排名前10。

廣東醫(yī)谷是醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群服務商，專注于生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投資孵化，首個醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園位于廣州南沙，廣州市重點工程，總建筑面積18萬平方米，目前已有180多家企業(yè)入駐，其中院士企業(yè)2個，國家級重大工程入選者13家，已引進博雅輯因、泛生子、天科雅等多家龍頭企業(yè)，涵蓋生物醫(yī)藥、基因編輯、疫苗、免疫治療、高端醫(yī)療器械、干細胞、醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金等各個細分領域，致力于打造世界一流的國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。