隨著研發(fā)進(jìn)度的不斷推進(jìn)，新冠肺炎疫苗正在成為“焦點(diǎn)中的焦點(diǎn)”，在繼陳薇院士團(tuán)隊(duì)及康希諾生物聯(lián)合申報(bào)的新冠疫苗專利申請獲得國內(nèi)我國首個(gè)新冠疫苗專利授權(quán)后，關(guān)于新冠疫苗的上市時(shí)間和價(jià)格也傳出了相關(guān)消息。
據(jù)光明網(wǎng)報(bào)道，中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（簡稱“國藥集團(tuán)”）黨委書記、董事長劉敬楨表示：“新冠病毒滅活疫苗預(yù)計(jì)12月底上市，年產(chǎn)量超2億劑，滅活疫苗上市后，價(jià)格不會很高，預(yù)計(jì)幾百塊錢一針。如果打兩針的話，價(jià)格應(yīng)在1000塊錢以內(nèi)。”同時(shí)，劉敬楨還說道：”打一針疫苗，保護(hù)率大概是97%，抗體產(chǎn)生是緩慢的，像曲線一樣在緩慢增長，一般情況下大概半個(gè)月可以達(dá)到能抵抗新冠病毒的水平，如果打兩針疫苗，保護(hù)率能達(dá)到100%?！?/span>
據(jù)了解，自新冠肺炎疫情發(fā)生以來，國內(nèi)主要布局了5條新冠疫苗研發(fā)的技術(shù)路線，主要包括全病毒滅活疫苗、基因工程亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗，以及核酸疫苗（質(zhì)粒DNA、mRNA等），目前國內(nèi)進(jìn)展較快的是滅活疫苗和腺病毒載體疫苗，其中，陳薇院士和康希諾聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV正在緊鑼密鼓地在國外部分疫情高發(fā)地區(qū)準(zhǔn)備啟動(dòng)三期臨床試驗(yàn)，而國藥集團(tuán)中國生物和科興生物研發(fā)的新冠滅活疫苗則比Ad5-nCoV更早進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。
劉敬楨介紹，疫情發(fā)生后，國藥集團(tuán)集中精力在全病毒滅活疫苗和基因工程亞單位疫苗兩條路線上進(jìn)行重點(diǎn)突破。其中，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所兩個(gè)單位在滅活疫苗路線上并行研究，國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)研究院則是在基因工程亞單位疫苗方面進(jìn)行研究。
劉敬楨表示，滅活疫苗，簡單說就是先把病毒毒株分離出來，就像選“種子”似的，得選一個(gè)好“種子”；之后再進(jìn)行繁殖培養(yǎng)，比如放大幾十倍、幾百倍等；然后再把這些活病毒殺死，使其失去感染性和復(fù)制力，但同時(shí)保留它刺激人體產(chǎn)生免疫應(yīng)答的部分功能，最后經(jīng)過純化等工藝變成疫苗。相較而言，滅活疫苗研發(fā)速度快，但投入巨大。目前，國藥集團(tuán)已投入資金約20億元，建設(shè)了兩個(gè)P3（三級生物安全水平）生產(chǎn)車間。
4月12日，中國生物武漢生物制品研究所聯(lián)合研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。4月27日，中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)，兩個(gè)疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人。
6月16日，武漢生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段性揭盲結(jié)果顯示：疫苗接種后安全性好，無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。0,28天程序接種兩劑后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。
6月28日，北京生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段性揭盲結(jié)果顯示：疫苗接種后安全性好，不同程序、不同劑量接種后疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%；0,28天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。
在北京生物制品研究所揭盲前幾天，國藥集團(tuán)中國生物宣布啟動(dòng)了國際臨床三期試驗(yàn)。
劉敬楨透露，國際臨床三期試驗(yàn)結(jié)束后，滅活疫苗就可以進(jìn)入審批環(huán)節(jié)，預(yù)計(jì)今年12月底能夠上市。預(yù)計(jì)北京生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達(dá)1.2億劑，武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達(dá)1億劑。另外，基因工程亞單位疫苗預(yù)計(jì)今年10月份能進(jìn)入臨床研究，一旦研發(fā)成功后就能快速大規(guī)模量產(chǎn)。
另據(jù)相關(guān)報(bào)道，同樣宣布進(jìn)入三期臨床的科興生物的新冠疫苗將在中國和巴西圣保羅州兩地同期開展期臨床試驗(yàn)，以擴(kuò)大受試者的規(guī)模，其中擬在巴西招募9000名志愿者，如果被證明有效，其新冠滅活疫苗“克爾來福”將在巴西實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。同時(shí)，科興中維目前正在北京大興區(qū)建設(shè)新冠疫苗生產(chǎn)車間，預(yù)計(jì)投產(chǎn)后每年可以供應(yīng) 1 億劑新冠疫苗。
截止8月10日，全球約有165種疫苗處于試驗(yàn)階段，有26種進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，6種已處于三期臨床試驗(yàn)階段。
