醫(yī)藥簡訊:清影華康完成千萬級(jí)pre-A輪融資、仙琚藥業(yè)非公開發(fā)行股份申請(qǐng)獲審核通過

1. 疫情數(shù)據(jù):截至北京時(shí)間8月27日15時(shí)50分,海外新冠肺炎現(xiàn)有確診病例8391881例,今日較昨日新增確診病例31987例,新增死亡病例1653例。全國新冠肺炎現(xiàn)有確診病例569例,較昨日新增確診病例20例,新增死亡病例1例。

2. 仙琚制藥:發(fā)布公告顯示,中國證監(jiān)會(huì)發(fā)行審核委員會(huì)于 2020年8月31日對(duì)公司非公開發(fā)行股票的申請(qǐng)進(jìn)行了審核。根據(jù)審核結(jié)果,公司本次非公開發(fā)行股票的申請(qǐng)獲得審核通過。本次擬非公開發(fā)行將用于以下項(xiàng)目:高端制劑的國際化建設(shè)項(xiàng)目(7億元);償還借款(1.8億元);補(bǔ)充資金(1.2億元)。

3. 中國抗體-B:發(fā)布公告,于2020年8月27日,針對(duì)自身免疫性疾病的SN1011的新藥研究申請(qǐng)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。本次新藥研究申請(qǐng)獲批將令公司可以在中國首先啟動(dòng)以系統(tǒng)性紅斑狼瘡為目標(biāo)適應(yīng)癥的全面臨床研發(fā)項(xiàng)目;而系統(tǒng)性紅斑狼瘡也是公司SN1011臨床研發(fā)計(jì)劃中的首要目標(biāo)適應(yīng)癥。公司計(jì)劃于短期內(nèi)在中國開始I期臨床試驗(yàn)。

4. 中國生物制藥:集團(tuán)自主研發(fā)的治療纖維化創(chuàng)新藥“TDI01”已向中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心(CDE)提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲得受理。該創(chuàng)新藥于本年初已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了試驗(yàn)用新藥申請(qǐng),目前已在當(dāng)?shù)貑?dòng)I期臨床給藥試驗(yàn)。

5.清影華康:完成千萬級(jí)金額的pre-A輪股權(quán)融資,由薄荷天使基金領(lǐng)投,啟迪之星創(chuàng)投共同投資。作為清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)影像研究中心的科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè),清影華康推出了高分辨磁共振管壁成像解決方案。目前,清影華康已擁有上百家醫(yī)院客戶,并與磁共振主要生產(chǎn)廠家飛利浦、西門子等機(jī)構(gòu)開展合作。

6. 甘李藥業(yè):全資子公司甘甘醫(yī)療順利獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)對(duì)其注射筆用針頭――秀霖針注冊(cè)上市前通知的申請(qǐng)批準(zhǔn)。