醫(yī)藥簡訊:唯邁醫(yī)療獲得1億元人民幣C+輪融資、陽光諾和科創(chuàng)板上市申請(qǐng)獲受理!

1. 疫情數(shù)據(jù):截至北京時(shí)間9月10日15時(shí)50分,海外新冠肺炎現(xiàn)有確診病例8841986例。全國新冠肺炎現(xiàn)有確診病例419例,較昨日新增確診病例13例,無新增死亡病例。

2. 復(fù)宏漢霖:公司自主開發(fā)的HLX04 (重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液,為貝伐珠單抗的生物類似藥)用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌治療的上市注冊(cè)申請(qǐng)(NDA)獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。
3. 唯邁醫(yī)療:宣布完成1億元人民幣C+輪融資,由高瓴創(chuàng)投獨(dú)家投資,浩悅資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。2019年10月,唯邁醫(yī)療完成了數(shù)千萬元人民幣C輪融資。唯邁醫(yī)療表示,C+輪融資資金將主要用于品牌宣傳、產(chǎn)品推廣以及細(xì)分型號(hào)的研發(fā)。
4. 百濟(jì)神州:宣布加拿大藥監(jiān)部門已受理百悅澤(澤布替尼)用于治療華氏巨球蛋白血癥(WM)患者的新藥上市申請(qǐng)(NDS)并將其納入優(yōu)先審評(píng)。這是繼近期在歐洲和澳大利亞遞交相關(guān)上市申請(qǐng)以來,該項(xiàng)目全球藥政注冊(cè)的又一大進(jìn)展。百悅澤目前在美國和中國已經(jīng)獲批。該藥在加拿大的首項(xiàng)新藥上市申請(qǐng),也是百濟(jì)神州在全球第六個(gè)國家及地區(qū)遞交該產(chǎn)品的上市申請(qǐng)。
5. 陽光諾和:公司科創(chuàng)板上市申請(qǐng)獲受理,公司此次發(fā)行總股數(shù)不超過2000萬股,擬募集資金4.84億元,用于特殊制劑研發(fā)平臺(tái)項(xiàng)目、藥物創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)項(xiàng)目、臨床試驗(yàn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目以及創(chuàng)新藥物PK/PD研究平臺(tái)項(xiàng)目。值得注意的是,這也是繼美迪西、成都先導(dǎo)、皓元醫(yī)藥、晶云藥物后,第5家在科創(chuàng)板申請(qǐng)上市的CRO公司。