在呼吸疾病領(lǐng)域，葛蘭素史克、勃林格殷格翰、阿斯利康無(wú)疑最具競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型制藥公司，如今3巨頭已經(jīng)開(kāi)始在慢性阻塞性肺?。–OPD）領(lǐng)域展開(kāi)了激烈的廝殺。盡管在慢性阻塞性肺病領(lǐng)域的追逐已久，但直到近期阿斯利康才憑借Breztri Aerosphere真正具有與葛蘭素史克競(jìng)爭(zhēng)的資本，并贏得了最終勝利。Breztri Aerosphere是阿斯利康開(kāi)發(fā)的吸入糖皮質(zhì)激素布地奈德，長(zhǎng)效毒蕈堿拮抗劑（LAMA）格隆溴銨和長(zhǎng)效β2-激動(dòng)劑（LABA）富馬酸福莫特羅三種固定劑量的三聯(lián)療法吸入氣霧劑。今年7月份《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志（NEJM）》發(fā)表的Breztri Aerosphere的名稱為Ethos試驗(yàn)的結(jié)果顯示，在中度至極重度慢性阻塞性肺病患者中，與2款雙聯(lián)療法Bevespi Aerosphere（格隆溴銨/富馬酸福莫特羅）和PT009（布地奈德/富馬酸福莫特羅）相比，Breztri Aerosphere將中度至重度急性加重率分別在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著降低24%、13%。關(guān)鍵次要終點(diǎn)數(shù)據(jù)顯示，與Bevespi Aerosphere相比，Breztri Aerosphere將全因死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了46%。更好的消息是，正是基于Ⅲ期Ethos試驗(yàn)的陽(yáng)性結(jié)果，7月23日，Breztri Aerosphere最終獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)用于慢性阻塞性肺?。–OPD患者的維持治療。去年，F(xiàn)DA拒絕批準(zhǔn)Breztri Aerosphere，要求提供更多的臨床數(shù)據(jù)，而阿斯利康通過(guò)Ethos試驗(yàn)滿足了這一要求。此前，Breztri Aerosphere分別于2019年6月和12月在日本和中國(guó)批準(zhǔn)上市。目前，該藥正在歐洲接受監(jiān)管部門審批。而競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手葛蘭素史克先前的Impact試驗(yàn)證明，其三聯(lián)療法Trelegy Ellipta（糠酸氟替卡松/烏美溴銨/維蘭特羅）與雙聯(lián)療法Anoro Ellipta（蕪地溴銨/維蘭特羅）相比，全因死亡率僅降低了29％。而葛蘭素史克的Trelegy Ellipta目前已成為“重磅炸彈”計(jì)的產(chǎn)品。盡管如此，葛蘭素史克試圖在Trelegy Ellipta的標(biāo)簽上獲取死亡率數(shù)據(jù)的嘗試因Covid-19大流行而受挫：原定于4月份舉行的FDA咨詢委員會(huì)會(huì)議已經(jīng)被迫推遲。據(jù)市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)Evaluate Pharma的預(yù)測(cè)，在慢性阻塞性肺病領(lǐng)域，到2023年，葛蘭素史克的Trelegy Ellipta將會(huì)超越勃林格殷格翰的Spiriva（噻托溴銨），成為該領(lǐng)域最暢銷藥物，2026年的銷售額預(yù)計(jì)將會(huì)達(dá)到近23億美元。葛蘭素史克的另一款產(chǎn)品Anoro Ellipta也是該領(lǐng)域有力的競(jìng)爭(zhēng)者，2026年的銷售額預(yù)計(jì)將會(huì)達(dá)到近8.5億美元。此外，葛蘭素史克還有3款未來(lái)年銷售額在數(shù)億美元的產(chǎn)品，包括Incruse Ellipta（umeclidinium）、Breo Ellipta（糠酸氟替卡松/維蘭特羅）和Advair（丙酸氟替卡松/沙美特羅）。作為慢性阻塞性肺病領(lǐng)域傳統(tǒng)的統(tǒng)治者，勃林格殷格翰Spiriva（噻托溴銨）專利到期后受到仿制藥侵蝕，未來(lái)幾年銷售額雖然逐年下降，仍舊達(dá)到每年15億美元以上銷售額。勃林格殷格翰另一款產(chǎn)品Stiolto Respimat（噻托溴銨/奧達(dá)特羅）到2026年也將會(huì)增長(zhǎng)到8.75億美元。勃林格殷格翰的Atrovent HFA（異丙托溴銨）也將會(huì)達(dá)到億美元級(jí)別。阿斯利康的Breztri Aerosphere（布地奈德/格隆溴銨/富馬酸福莫特羅）2026年的銷售額將會(huì)到達(dá)6.51億美元，成為該領(lǐng)域新的競(jìng)爭(zhēng)者。此外，諾華的Utibron Neohaler（茚達(dá)特羅/格隆溴銨）每年也會(huì)公司貢獻(xiàn)數(shù)億美元的銷售收入。
