近日，恒瑞醫(yī)藥宣布，其鹽酸普拉克索緩釋片已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥新聞稿，普拉克索最初由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司開發(fā)，是一種安全、有效的非麥角堿類多巴胺受體激動(dòng)劑，通過(guò)興奮紋狀體的多巴胺受體減輕帕金森病患者的運(yùn)動(dòng)障礙，用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀。公開資料顯示，勃林格殷格翰的原研普拉克索于2005年在中國(guó)獲批。此外，京新藥業(yè)的鹽酸普拉克索緩釋片仿制藥也已獲批。恒瑞醫(yī)藥新聞稿顯示，其鹽酸普拉克索緩釋片以化學(xué)藥品4類申報(bào)注冊(cè)獲批，視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。帕金森病是一種慢性、進(jìn)行性、中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，其主要特征為黑質(zhì)紋狀體通路的退變，主要癥狀為運(yùn)動(dòng)減少、肌張力強(qiáng)直和震顫，病因和發(fā)病機(jī)制迄今尚未完全闡明。帕金森氏綜合癥一般在50歲～65歲開始發(fā)病，發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而逐漸增加，60歲發(fā)病率約為1‰，70歲發(fā)病率達(dá)3‰～5‰。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥新聞稿，中國(guó)目前大概有170多萬(wàn)人患有帕金森病。祝賀恒瑞醫(yī)藥鹽酸普拉克索緩釋片獲批上市，同時(shí)也希望更多針對(duì)帕金森病的藥物早日到來(lái)，讓患者擁有更多的治療選擇。
