海萊新創(chuàng)獲數(shù)億元B輪融資，泰福、高瓴、君聯(lián)資本聯(lián)合領(lǐng)投

江蘇海萊新創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱海萊新創(chuàng)）近日完成數(shù)億元B輪融資，本輪融資由泰福資本、高瓴創(chuàng)投、君聯(lián)資本聯(lián)合領(lǐng)投，泰煜投資、比鄰星創(chuàng)投等老股東繼續(xù)跟投。據(jù)悉，本輪融得資金將主要用于新適應(yīng)癥的產(chǎn)品管線開發(fā)、臨床項目的加速推進(jìn)以及高端人才團(tuán)隊的引進(jìn)。

繼今年年初完成A輪融資，在不到一年的時間里，海萊新創(chuàng)已經(jīng)接續(xù)完成兩輪融資，累計融資額近3億元人民幣。

海萊新創(chuàng)創(chuàng)立于2016年，該公司專注于TTF（腫瘤治療電場）的研發(fā)生產(chǎn)和臨床研究，是目前國內(nèi)唯一一家開展新發(fā)GBM（膠質(zhì)母細(xì)胞瘤）臨床試驗的公司。

秉持著“修合何必人見，存心自有天知”的企業(yè)價值觀，海萊新創(chuàng)在沒有前人經(jīng)驗可借鑒參照的情況下，在短短幾年內(nèi)不僅完成了對原型機的開發(fā)，還將TTF設(shè)備成功推入臨床試驗研究。

去年，海萊新創(chuàng)EFE-G100（適應(yīng)癥為GBM）順利在全國7家知名醫(yī)院開展多中心臨床，這標(biāo)志著海萊成為中國首家、全球第二家進(jìn)入多中心臨床階段的TTF研發(fā)企業(yè)。據(jù)海萊新創(chuàng)創(chuàng)始人兼CEO黃勇介紹，目前EFE-G100項目在臨床方面進(jìn)展順利，公司預(yù)計在2021年年中會公布臨床中期的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

一年時間內(nèi)，海萊新創(chuàng)為何獨得資本青睞，引得數(shù)家知名投資機構(gòu)接連下注近3億人民幣？

早在2014年，海萊的創(chuàng)始團(tuán)隊就關(guān)注到了TTF（腫瘤治療電場），當(dāng)時TTF在國內(nèi)還屬于空白的新興腫瘤治療技術(shù)領(lǐng)域。為解決這一市場空白，海萊創(chuàng)始團(tuán)隊開始進(jìn)行系統(tǒng)的研究攻關(guān)。

經(jīng)歷了種種在技術(shù)研發(fā)上的挑戰(zhàn)，2016年，首代原型機被成功開發(fā)，海萊新創(chuàng)正式成立，開始走上全面的產(chǎn)業(yè)化路徑。2年后，海萊新創(chuàng)成功研制出國內(nèi)首臺腫瘤電場治療設(shè)備，并通過國家型檢。

去年，EFE-G100（適應(yīng)癥為GBM）順利在全國7家知名醫(yī)院開展多中心臨床，海萊新創(chuàng)也成為中國首家、全球第二家進(jìn)入多中心臨床階段的TTF研發(fā)企業(yè)。

此外，除了已經(jīng)在多中心臨床階段的EFE-G100管線，海萊新創(chuàng)的四款分別針對非小細(xì)胞肺癌、胃腺癌、腦轉(zhuǎn)移癌、惡性胸膜間皮瘤的產(chǎn)品也已經(jīng)完成臨床前研究，目前正在進(jìn)行人體安全性和部分有效性驗證的預(yù)臨床研究，預(yù)計會在2021年啟動全國多中心臨床。而另外4-5款其它腫瘤適應(yīng)癥的產(chǎn)品也已經(jīng)完成定型，目前正在進(jìn)行臨床前研究，預(yù)期會在2021年陸續(xù)進(jìn)入臨床研究階段。

能在短短幾年時間完成高級技術(shù)設(shè)備研發(fā)上的攻堅克難，完成從“無”到“有”的跨越，離不開海萊背后實力強勁的研發(fā)團(tuán)隊。

海萊的研發(fā)團(tuán)隊近30人，80%以上都是研究生學(xué)歷，團(tuán)隊核心成員均有歐美知名大學(xué)和研究機構(gòu)工作的經(jīng)歷。人才優(yōu)勢助力海萊快速地進(jìn)行多管線的產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)品升級。

同時，基于首發(fā)優(yōu)勢，海萊優(yōu)先占據(jù)了國內(nèi)良好的學(xué)術(shù)及臨床資源：由于TTF技術(shù)領(lǐng)域上的空白，國內(nèi)專家對于TTF設(shè)備的研發(fā)表示了大力支持。目前，海萊擁有兩名院士，三名中華醫(yī)學(xué)會分會主委和諸多行業(yè)內(nèi)知名的專家教授在內(nèi)的合作專家團(tuán)隊——學(xué)術(shù)和臨床資源的匹配讓海萊能夠在產(chǎn)品研發(fā)和臨床研究上進(jìn)行無縫對接并快速推進(jìn)。

TTF是一種能影響腫瘤細(xì)胞分裂的特定頻率的交變電場。該種電場通過干擾有絲分裂過程中細(xì)胞內(nèi)帶電粒子和極化分子的運動，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞內(nèi)部的一些結(jié)構(gòu)無法正常形成，甚至造成細(xì)胞膜破裂，誘導(dǎo)有絲分裂期的腫瘤細(xì)胞凋亡，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。

從原理上講，TTF可以作用于所有實體腫瘤細(xì)胞，且不會產(chǎn)生耐藥性，擁有廣闊的市場前景。

據(jù)統(tǒng)計，全球每年新發(fā)腫瘤患者約超過1700萬例，其中中國約為450萬例，并有持續(xù)增加的趨勢。以新發(fā)GBM為例，中國目前每年新發(fā)GBM約5.5萬人，由于TTF設(shè)備市場在中國目前呈獨家企業(yè)壟斷的局面，進(jìn)口TTF產(chǎn)品治療的年費用較為高昂，約為170萬/人。

據(jù)黃勇透露，海萊的TTF產(chǎn)品在未來上市后會大幅降低患者治療成本，將其治療年費用降至50萬/人左右。即便如此，該市場的前景仍然相當(dāng)有吸引力。按照20%的市場滲透率（美國目前為40%左右）計算，海萊每年能夠治療的患者約為1.1萬人，僅單看新發(fā)GBM這一病種，中國市場規(guī)模預(yù)計能達(dá)到55億/年。

談及未來發(fā)展規(guī)劃，黃勇表示，“隨著資源的融合和資金的到位，海萊新創(chuàng)第一款產(chǎn)品有望于明年10月份左右獲批。而海萊新創(chuàng)8000平米新研發(fā)生產(chǎn)基地（含SPF級的動物實驗室和5000平的GMP無菌廠房）的建成，將為海萊產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)提供一個更優(yōu)質(zhì)的場所?！?/span>

隨著TTF產(chǎn)品多個適應(yīng)癥臨床研究的進(jìn)一步開展，海萊新創(chuàng)計劃會在明年6-7月份啟動新一輪的大額融資，預(yù)計在2021年底2022年初啟動科創(chuàng)板申報。

泰福資本管理合伙人H.J. Jiang表示：“腫瘤電場治療（TTF）是多年來腦膠質(zhì)瘤治療領(lǐng)域較為重大的技術(shù)革新，能夠大幅度延長患者生存時間。TTF技術(shù)已經(jīng)得到國內(nèi)外專家認(rèn)可，成為腦膠質(zhì)瘤的一級推薦治療方法。其還可以結(jié)合藥物治療其他實體瘤，很多其它適應(yīng)癥的臨床已經(jīng)進(jìn)入三期。進(jìn)口產(chǎn)品已經(jīng)在國內(nèi)銷售，海萊新創(chuàng)是唯一把自主研發(fā)的腫瘤電場治療推向多中心臨床的國內(nèi)廠家，目前海萊新創(chuàng)產(chǎn)品正在臨床實驗階段，有望降低國內(nèi)患者負(fù)擔(dān)。

高瓴資本聯(lián)席首席投資官、高瓴創(chuàng)投生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械負(fù)責(zé)人易諾青表示：“腫瘤電場治療是一種體外局部治療腫瘤的方法，通過交變電場特異性來抑制腫瘤細(xì)胞的有絲分裂。目前國內(nèi)對于實體瘤的治療方法，一般是手術(shù)、放療和藥物治療相結(jié)合的手段，雖有顯著進(jìn)步，但在提高患者生存率和改善生活質(zhì)量方面仍然有大量未滿足的需求。TTF在國外的治療非常昂貴，每個療程要幾萬美元，很少有患者能承受。我們將支持海萊新創(chuàng)自主研發(fā)創(chuàng)新，讓國內(nèi)患者能用上價格合理、療效優(yōu)秀的國產(chǎn)產(chǎn)品，為病人帶來福祉。

君聯(lián)資本董事總經(jīng)理周瑔表示：“君聯(lián)資本一直關(guān)注腫瘤領(lǐng)域的器械治療，這次很高興能與海萊新創(chuàng)一起攜手前行。腫瘤電場作為新興的腫瘤治療方式，已經(jīng)在GBM和MPM這2個癌種得到了驗證，在GBM的治療更是納入NCCN指南的一級推薦，而且未來很有可能繼續(xù)在非小細(xì)胞肺癌、腦轉(zhuǎn)移癌等癌種上實現(xiàn)突破，創(chuàng)造一個全新的藍(lán)海市場。國內(nèi)現(xiàn)有不少公司開始布局這個領(lǐng)域，海萊應(yīng)是臨床推進(jìn)速度最快的公司，其研發(fā)實力、執(zhí)行力和學(xué)術(shù)資源都讓大家印象深刻，未來成長可期。”

泰煜投資總經(jīng)理紀(jì)添榮博士表示：“海萊新創(chuàng)擁有一支研發(fā)能力突出，執(zhí)行力卓越的團(tuán)隊，其自主研發(fā)的有自主知識產(chǎn)權(quán)的腫瘤電場治療設(shè)備有望填補國內(nèi)空白，推動我國腫瘤電場治療研究的發(fā)展，為我國腫瘤患者提供安全有效，經(jīng)濟(jì)便利的臨床解決方案，造?；颊摺Ｄ[瘤電場治療產(chǎn)品面對的腦膠質(zhì)瘤和其它實體瘤市場廣闊，患者治療接受程度高，具有很大的市場發(fā)展?jié)摿Α！?/span>

比鄰星合伙人孫曉路表示：“TTF技術(shù)利用交變電場，干擾腫瘤細(xì)胞的有絲分裂，是一種全新的無創(chuàng)的腫瘤治療方法，可應(yīng)用于多種惡性腫瘤的治療，療效好，副作用低，被美國腫瘤學(xué)會(ASCO)譽為腫瘤領(lǐng)域的重大突破。我們很高興能夠發(fā)現(xiàn)和支持海萊新創(chuàng)這樣的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)，讓更多中國腫瘤病患能用上這種突破性的治療技術(shù)?！?/span>

泰福資本聚焦于生命科學(xué)領(lǐng)域的風(fēng)險投資,主要投資有潛力的早期及成長期企業(yè)。通過多元化、戰(zhàn)略性布局，選擇優(yōu)質(zhì)的合作伙伴，期望在中國生命科學(xué)的快速發(fā)展中把握機會。投資團(tuán)隊在這些領(lǐng)域有多年經(jīng)驗及行業(yè)資源，希望與被投資企業(yè)共同快速成長。

高瓴創(chuàng)投是高瓴旗下專注于早期創(chuàng)新型公司的風(fēng)險投資基金，主要專于生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械、軟件與硬科技、消費互聯(lián)網(wǎng)及科技、新興消費品牌及服務(wù)四大領(lǐng)域的風(fēng)險投資。生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域一直是高瓴的重點投資方向，十多年來，高瓴投資了200多家優(yōu)秀的生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械及醫(yī)療服務(wù)等企業(yè)。我們希望與企業(yè)一起，做時間的朋友，共同推動大健康領(lǐng)域企業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展，惠及更多患者。

君聯(lián)資本是聯(lián)想控股旗下獨立的專業(yè)投資公司，成立于2001年4月，2012年由聯(lián)想投資更名為君聯(lián)資本。核心業(yè)務(wù)定位于初創(chuàng)期風(fēng)險投資和擴展期成長投資，在管美元及人民幣基金總規(guī)模超過500億人民幣，重點關(guān)注中國的創(chuàng)新與成長機會。截止到2020年，君聯(lián)資本注資企業(yè)超過500家，其中近80家企業(yè)已成功在國內(nèi)或海外上市/掛牌，60余家企業(yè)通過并購?fù)顺觥?/span>

泰煜投資是上市公司泰格醫(yī)藥旗下獨立的專業(yè)風(fēng)險投資公司，成立于2014年。泰煜投資聚焦于早期及成長期的醫(yī)療健康領(lǐng)域的股權(quán)投資，管理團(tuán)隊具有深厚的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)背景、廣泛的行業(yè)資源以及豐富的風(fēng)險投資經(jīng)驗。至今已經(jīng)完成了十多億元的投融資和四十多個項目的早期股權(quán)投資，大多作為首輪或pre-A輪的投資機構(gòu)，投資組合涵蓋了醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、保健食品、CRO企業(yè)，包括悍宇醫(yī)療，北芯醫(yī)療，敦博醫(yī)療，微康生物，英途康醫(yī)療，睿笛醫(yī)療，銳明新藥，醫(yī)藥魔方等極具創(chuàng)新性的優(yōu)秀企業(yè)。泰煜投資通過賦能被投企業(yè)，為中國乃至全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造價值，為大眾健康做出貢獻(xiàn)。

比鄰星創(chuàng)投專注于醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)，服務(wù)于出類拔萃并具有巨大發(fā)展?jié)摿Φ尼t(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)。我們專注重要的未滿足臨床需求的重大創(chuàng)新。我們的團(tuán)隊具有多元化和國際化的專業(yè)知識、職業(yè)背景與資源網(wǎng)絡(luò)，具有豐富的臨床資源和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，具有多年的令人矚目的創(chuàng)投經(jīng)驗與成果。我們相信與創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊積極與有效的協(xié)作，在帶來可觀的經(jīng)濟(jì)回報的同時，更能夠給大眾健康帶來有深刻意義的改善。