計劃募資7560萬美元，持續(xù)專注早期精準診斷，Biodesix如何成為“肺癌終結者”？

根據(jù)2018年最新的腫瘤統(tǒng)計結果顯示，全球1819萬癌癥新增病例中，排在第一位的是肺癌，占癌癥總發(fā)病人口的11.6%。960萬癌癥死亡病例中，排在第一位的仍然是肺癌，占癌癥總發(fā)病人口的18.4%。

駭人聽聞的數(shù)字背后揭露著現(xiàn)代醫(yī)學對于該領域的知識匱乏，同樣預示著人類將持續(xù)專注并致力于該領域的研究，這是事情發(fā)展的根本規(guī)律，也是人類醫(yī)療不斷前進的常規(guī)軌跡。

Biodesix正是這一時代軌跡中的佼佼者。

2020年10月28日，Biodesix正式登錄納斯達克，首次公開發(fā)行400萬股普通股進行定價，公開發(fā)行價格為每股18美元，計劃募資7560萬美元。

腫瘤由于其特殊的宿主方式，在早期總是“猶抱琵琶半遮面”，即便是進行了例行檢查，也還是難以發(fā)現(xiàn)。一直到中晚期時才揭開“神秘面紗”，肺癌尤其如此。

身體釋放的早期信號不易察覺。在肺癌初發(fā)期，腫瘤生長于肺的實質部位，由于遠離支氣管和肺胸膜，因此人體不會覺得有不適感。直到腫瘤開始轉移或局部產(chǎn)生壓迫時，才會出現(xiàn)相應癥狀，病人引起警覺時往往已處于晚期狀態(tài)。

一般性體檢就肺癌的診斷作用非常有限。在正位胸片上，約43%的肺部面積與心臟、縱隔、橫隔等組織重疊，早期腫瘤常常會隱藏其中。

此外胸片也缺乏密度對比，肺癌縱隔淋巴結轉移灶的發(fā)現(xiàn)率較低，即使胸片發(fā)現(xiàn)腫物，也不能明確其準確位置、性質和分期等，因而很容易被忽視。

雖然早期肺癌“自我保護工作”做的相當完美，但仍可以通過活檢手術等其他方式來進行診斷，然而這往往需要消耗較大的“成本”。

對于醫(yī)生來說，在確診病人患有肺結節(jié)時，即便多數(shù)肺結節(jié)是無癌變風險的，但如果不對患者進行侵入性手術以獲取組織樣本做進一步檢測，通常很難診斷肺結節(jié)是否已癌變。但這些手術不僅費用昂貴，且伴有并發(fā)癥的風險，因此無論是醫(yī)生還是患者，都需要進行一定的嘗試。

另一種代替手術的檢測方法是讓患者每3至6個月做一次肺部掃描，以查看肺結節(jié)是否生長或癌變，觀察期的漫長等待往往會給患者及家屬帶來沉重的心理負擔，還極有可能錯過最佳治療時機。

為此，醫(yī)護人員需要更簡單有效的檢測方法來評估肺結節(jié)的癌變風險，為患者及時選擇正確的治療方案，Biodesix 應時而生。

⊙圖源Biodesix官網(wǎng)

Biodesix 是一家肺癌診斷解決方案公司，于2005年成立，總部位于美國科羅拉多州，公司致力于為肺結節(jié)的早期癌變風險診斷到癌癥晚期的治療提供專業(yè)指導與長期護理方案。

在創(chuàng)立之初，Biodesix聯(lián)合創(chuàng)始人David Brunel 就確立了企業(yè)使命，即為醫(yī)生提供快速、全面和可行的方案來改善每個患者的肺部疾病護理。

為完成這一使命，Biodesix打造了一支精良的團隊，領導成員均是在生物技術領域經(jīng)驗豐富的佼佼者，能為企業(yè)快速發(fā)展提供源源不斷的推動力。

首席執(zhí)行官Scott Hutton是一位相當出色的領導者，在生物技術、醫(yī)療器械領域有近20多年的從業(yè)經(jīng)驗。2012年4月，Hutton擔任Visualase神經(jīng)外科副總裁兼總經(jīng)理，負責監(jiān)督規(guī)模約10億美元的神經(jīng)外科業(yè)務部門的運作；2018年3月，Hutton擔任Biodesix首席運營官，2020年1月，Hutton正式上任Biodesix總裁兼首席執(zhí)行官，負責公司事務管理和業(yè)務發(fā)展。

首席開發(fā)官Gary Pestano自2012年3月以來一直在Biodesix從事產(chǎn)品開發(fā)和運營。Pestano博士在實驗室運營管理和用于腫瘤和病毒學的高復雜性分子診斷的測定開發(fā)方面的經(jīng)驗包括分子和蛋白質組學測試。Pestano博士還是診斷測試的多項國家和國際專利的共同發(fā)明人。

⊙圖源Biodesix官網(wǎng)

Biodesix 開發(fā)了多種基于血液的臨床診斷檢測方法，包括Nodify CDT 和Nodify XT2 等，這些方法均結合了多組學和人工智能（AI）的強大功能。

Nodify CDT擴展了其基于血液的液體活檢產(chǎn)品組合，該檢測方法旨在幫助醫(yī)護人員識別有癌變風險的高危腫瘤，它只需通過簡單的抽血活檢就可以診斷在高危患者中偶發(fā)的肺結節(jié)是否為惡性腫瘤。

Nodify CDT檢測是利用患者自身的免疫系統(tǒng)來完成的，人體的免疫系統(tǒng)能夠自行檢測疾病。Nodify CDT檢測方法可以檢測肺癌患者免疫系統(tǒng)所產(chǎn)生的循環(huán)抗體蛋白，當患者的血液樣本到達位于美國堪薩斯州德索托的Biodesix實驗室后，通常只需一天時間即可生成檢測結果。

Nodify CDT旨在完善Biodesix的另一種臨床檢測方法Nodify XL2，這是該公司早期發(fā)布的同樣也是基于簡單抽血的一種液體活檢方法。

Nodify XL2主要用于檢測癌變風險極低的肺結節(jié)。將這兩種檢測方法結合應用于“肺結節(jié)風險評估”方案中，醫(yī)護人員只需對患者進行一次抽血即可同時完成兩種檢測。

這兩種檢測方法可以分別評估患者處于癌變低風險還是高風險階段，這樣的組合檢測方法可以作為治療內(nèi)控手段，讓醫(yī)護人員對患者肺結節(jié)的癌變風險做出正確判斷。

“鑒于這些檢測所需的周期較短，我們可以幫助醫(yī)護人員在發(fā)現(xiàn)患者患有肺結節(jié)后迅速對其開展正確治療。”Biodesix首席執(zhí)行官Scott Hutton說道。

“將Nodify CDT和Nodify XL2組合檢測的方法，讓我們可以重新評估可疑肺結節(jié)患者的癌變風險。僅通過一次抽血，醫(yī)護人員就可以判斷患者是否患上肺癌。”Scott Hutton補充說道。

GO2肺癌基金會（GO2 Foundation for Lung Cancer）聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事會主席Bonnie Addario表示：“我們感謝Biodesix在開發(fā)幫助患者評估癌變風險檢測方法上發(fā)揮的主導作用，這些檢測方法讓患者免去了不必要的檢查程序，不再浪費患者的寶貴時間。這在很大程度上減少了從發(fā)現(xiàn)肺結節(jié)到確定治療方案過程中，會困擾患者的諸多不確定因素?！?/p>

⊙圖源Biodesix官網(wǎng)

2020年10月28日，Biodesix對其首次公開發(fā)行的400萬股普通股進行定價，每股18美元，計劃募資7560萬美元。

Biodesix將使用這筆融資來支持其銷售、市場營銷、報銷、客戶支持、業(yè)務發(fā)展、產(chǎn)品開發(fā)支持、研發(fā)等商業(yè)擴展，以及用于營運資金和一般公司用途。

除此之外，Biodesix還將利用IPO凈收益的一部分來共同開發(fā)、收購或投資與其業(yè)務互補的產(chǎn)品，技術或業(yè)務。

截止目前，Biodesix已在商業(yè)上啟動了六項診斷測試，以及30多種用于研究的測定法，該公司表示已被諸如Tecentirp等50多家生物制藥客戶和學術合作伙伴使用。

在COVID-19大流行之后，Biodesix與Bio-Rad實驗室合作，以商業(yè)化該公司的測試，SARS-COV-2 ddPCR和Platelia SARS-COV-2總抗體，用于檢測SARS-COV-2。兩種測試均獲得了美國食品和藥物管理局的緊急使用授權。

未來，Biodesix將繼續(xù)深入肺癌精準診斷領域，做到從源頭上防范，把問題解決在萌芽之時，竭力為肺癌早期診斷提供優(yōu)質化解決方案。