和covid-19的這場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)，在經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)而黑暗的一年，人類社會(huì)付出了超過(guò)6000萬(wàn)人感染和148萬(wàn)人死亡的代價(jià)后，終于迎來(lái)了一個(gè)“歷史性的時(shí)刻”。
就在昨天，英國(guó)政府宣布，批準(zhǔn)使用輝瑞和BioNTech合作生產(chǎn)的新冠疫苗。
這是全球第一個(gè)被批準(zhǔn)大范圍使用的新冠疫苗，它在11月公布的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，疫苗的有效率高達(dá)95%——大大高于新冠疫苗研發(fā)之初科學(xué)家所預(yù)期的60%。
英國(guó)已經(jīng)迫不及待地要將這款疫苗投入使用，他們將在下周開(kāi)始在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)始接種。
根據(jù)BBC的報(bào)道，新冠疫苗獲批后，第一批有機(jī)會(huì)接種的將是醫(yī)務(wù)工作者和老人，首先（保證）醫(yī)療力量，然后考慮年齡。
新冠疫苗近在咫尺，這已經(jīng)是11月以來(lái)全球的共識(shí)了。
幾個(gè)疫苗種子選手紛紛在這個(gè)月報(bào)告了自己的三期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，都是好消息：輝瑞和moderna的mRna疫苗的有效率都超過(guò)90%，阿斯利康的腺病毒疫苗的有效率也有70%。
輝瑞和BioNTech合作生產(chǎn)這款疫苗是全球第一個(gè)上市的mRna疫苗，也是從研發(fā)上市速度最快的疫苗——這是在全球的疫苗的歷史上從來(lái)沒(méi)有過(guò)的速度。
正常情況下一個(gè)疫苗的從研發(fā)到上市少說(shuō)也要四五年的時(shí)間，為什么mRNA這種全新的疫苗技術(shù)，能夠在一年內(nèi)就能完成新冠疫苗從研發(fā)到上市的整個(gè)過(guò)程？
輝瑞和Moderna這兩家公司的mRNA疫苗本身進(jìn)入臨床就比較早，Moderna的mRNA1273疫苗2020年3月3日進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段，是美國(guó)第一個(gè)進(jìn)入臨床的新冠疫苗。
據(jù)美國(guó)生物制藥公司RNAimmune的CEO沈棟博士告訴八點(diǎn)健聞，雖然新冠疫苗是mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的第一個(gè)疫苗，但是它的技術(shù)平臺(tái)比較成熟。
此前在Mers（中東呼吸綜合癥冠狀病毒）疫情期間，就已經(jīng)有公司在利用mRNA技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)Mers疫苗，但因?yàn)镸ers全球感染人數(shù)不多，疫情沒(méi)有大規(guī)模開(kāi)始傳播就結(jié)束了，所以沒(méi)有生產(chǎn)被FDA批準(zhǔn)的疫苗，也沒(méi)有相關(guān)的研究數(shù)據(jù)披露。
新冠疫情開(kāi)始之后，新冠疫苗才得以在同為冠狀病毒的Mers的研究成果的基礎(chǔ)上加以調(diào)整、改造和優(yōu)化。
而且新冠肺炎這種傳染病，比Mers更適合快速生產(chǎn)疫苗。Mers的死亡率非常高，限制了參與實(shí)驗(yàn)的人群。而新冠肺炎雖然感染率非常高，但致死率不高，人群快速傳播但有許多無(wú)癥狀感染者，因此，在制造疫苗的必要性和進(jìn)行臨床試驗(yàn)的便利性上，新冠肺炎更適合被研發(fā)疫苗。
因此，mRNA新冠疫苗的快速研發(fā)，是因?yàn)橐粋€(gè)成熟的技術(shù)平臺(tái)，遇見(jiàn)了一個(gè)“合適”的傳染病導(dǎo)致的一個(gè)結(jié)果。
不只是第一個(gè)吃螃蟹的英國(guó)，全球深陷疫情泥潭的幾十億人都在等待疫苗。
尤其對(duì)于一整個(gè)夏天都在搶購(gòu)疫苗的富裕國(guó)家的民眾而言，幾乎已經(jīng)是萬(wàn)事俱備，只等本國(guó)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)放行了。
就在第一支新冠疫苗獲批的當(dāng)天，英國(guó)的大約50家醫(yī)院已準(zhǔn)備好注射，還有一些諸如會(huì)議中心的疫苗接種點(diǎn)也已經(jīng)準(zhǔn)備就緒。根據(jù)BBC的報(bào)道，“專家們已經(jīng)制定一份臨時(shí)優(yōu)先接種名單，目標(biāo)是保護(hù)高風(fēng)險(xiǎn)人群。他們是住在老人院的老人人員，其次是80歲以上的老人和其他衛(wèi)生和社會(huì)護(hù)理工作者。”
根據(jù)英國(guó)媒體的消息，第一批疫苗將在未來(lái)幾天內(nèi)到達(dá)，隨著2021年的到來(lái)，更多疫苗可以供應(yīng)，50歲以上人群以及已有基礎(chǔ)疾病的年輕人都可以進(jìn)行大規(guī)模免疫接種。
這次獲批的輝瑞疫苗，英國(guó)的訂單是4000萬(wàn)劑，歐洲的訂單是3億劑，日本是1.2億劑，加拿大是2000萬(wàn)劑，澳大利亞1000萬(wàn)劑，而美國(guó)的訂單是了1億劑，但當(dāng)時(shí)還與藥企達(dá)成過(guò)協(xié)議，除上述1億劑疫苗，美國(guó)政府可能額外購(gòu)買(mǎi)5億劑。
毫無(wú)疑問(wèn)的是，新冠疫苗在英國(guó)的獲批給其他國(guó)家疫苗審批帶來(lái)更大的壓力，其中首當(dāng)其沖的便是美國(guó)的FDA。
12月10日，美國(guó)FDA將網(wǎng)上直播評(píng)審委員會(huì)對(duì)是否批準(zhǔn)輝瑞疫苗的討論，之后，在12月17日，這個(gè)委員會(huì)將再次開(kāi)會(huì)討論是否批準(zhǔn)Moderna疫苗，美國(guó)政府與兩家公司分別簽訂過(guò)1億劑疫苗的預(yù)購(gòu)合同。
美國(guó)副總統(tǒng)彭斯還在本周一的電話會(huì)議上告訴美國(guó)各州長(zhǎng)，疫苗的推出可能“最快在12月14日那一周”開(kāi)始。
第一支疫苗獲批的消息一宣布，CNN就發(fā)文煞有其事地推演了美國(guó)的新冠疫苗接種路徑：
12月，一線醫(yī)務(wù)人員和老人院居住的老人；
1月，更多的醫(yī)務(wù)工作者和一些核心崗位，如：緊急醫(yī)療技術(shù)人員、消防員、警察等；
2月，更多的核心崗位工作人員和高危成人；
3月，剩下的核心崗位工作人員和高危人員，但仍輪不到65歲以下的普通健康人；
4月，新冠疫苗接種進(jìn)入第二階段，首先接種的是學(xué)校和幼兒園的老師、售貨員，以及運(yùn)輸工人；
5月，也許到時(shí)候新冠疫苗在青少年和兒童身上的臨床結(jié)果就出現(xiàn)了，我們將知道兒童和青少年能否接種……
就在第一支新冠疫苗獲批的這個(gè)周三，日本國(guó)會(huì)議員們也批準(zhǔn)了對(duì)該國(guó)現(xiàn)有《預(yù)防接種法》的修改，將新型冠狀病毒添加到政府免費(fèi)提供疫苗的病原體名單中，這一修訂意味著日本居民可以免費(fèi)接種新冠疫苗。
為了確保2021年奧運(yùn)會(huì)的順利進(jìn)行，早在今年9月，日本政府就曾提出，希望在2021年上半年提供可供全民接種的疫苗數(shù)量，并奧運(yùn)會(huì)前完成全民的新冠疫苗接種。
目前，日本政府已與輝瑞簽訂了1.2億劑疫苗的訂單，根據(jù)記錄，日本與三大在研的疫苗公司簽訂的新冠疫苗訂單總數(shù)已超過(guò)了2.9億劑，是其1.26億人口數(shù)目的兩倍多。
加拿大更夸張，他們已經(jīng)預(yù)定了折合人均10劑的疫苗，加拿大總理特魯多還在日前宣布，該國(guó)的新冠疫苗配發(fā)工作將由作戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富的將軍丹尼?福爾丹負(fù)責(zé)，并稱“新冠疫苗接種工作，將會(huì)是加拿大歷史上最重要的一次，這次的行動(dòng)也將會(huì)是第二次世界大戰(zhàn)以來(lái)，加拿大最重大的動(dòng)員計(jì)劃”。
疫苗能終結(jié)新冠疫情嗎？
新冠疫苗，一直作為 “疫情終結(jié)者”而被萬(wàn)眾期待著，然而，疫苗的誕生，與瘟疫的終結(jié)，其實(shí)相距甚遠(yuǎn)。
1796年，愛(ài)德華·詹納發(fā)明了天花疫苗。直到184年后，“全世界及其所有人民贏得了徹底消除天花的勝利”。
戰(zhàn)勝天花后，1988年，世衛(wèi)組織、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)及各國(guó)政府發(fā)起全球消滅脊灰行動(dòng)。幾十年來(lái)，通過(guò)疫苗接種，脊髓灰質(zhì)炎野病毒病例數(shù)下降了99.9%以上，但該項(xiàng)行動(dòng)在最后關(guān)頭折戟，由于減毒疫苗毒力返祖，2018到2019年，非洲的因疫苗衍生的脊髓灰質(zhì)炎病例增加了近兩倍。
如今，全世界已明確病原體的傳染病有百余種，已有或在研疫苗及疫苗策略有五十余種，而天花依舊是人類歷史上第一種也是唯一一種通過(guò)人工免疫的方法消滅的傳染病。
目前兩款mRNA疫苗的臨床有效率都超過(guò)了90%，理論上，疫苗效果與疫苗效力呈正比。但實(shí)際上，進(jìn)行疫苗臨床試驗(yàn)時(shí)，需要嚴(yán)格限制研究對(duì)象且觀察時(shí)間短，而疫苗上市后，由于大規(guī)模接種人群的多樣性和復(fù)雜性，臨床試驗(yàn)所獲得的疫苗效力很難外推到一般人群。
反疫苗運(yùn)動(dòng)就是一大阻礙。盡管意向接種人群大幅上升，但仍有42%的美國(guó)民眾表示“不愿接種新冠疫苗”。占美國(guó) COVID-19 死亡人數(shù)近四分之一的黑人中，40%的人說(shuō)他們不會(huì)接種疫苗。
2019年世衛(wèi)組織列出的十大健康威脅中，反疫苗運(yùn)動(dòng)排到第八位。2019年，由于反疫苗運(yùn)動(dòng)致使麻疹疫苗接種率下跌，全球麻疹疫情暴發(fā)，新發(fā)病例接近87萬(wàn)例，創(chuàng)23年來(lái)最高水平。
根據(jù)BBC報(bào)道，反疫苗運(yùn)動(dòng)還使得歐洲成為全球最不信任疫苗的地區(qū)，這可能會(huì)導(dǎo)致包括麻疹在內(nèi)的各種已被控制的傳染病再度爆發(fā)。
富國(guó)有反疫苗運(yùn)動(dòng)，窮國(guó)沒(méi)有疫苗可打。蓋茨基金會(huì)北京代表處首席代表李一諾曾發(fā)文反思2009年的甲型H1N1流感，“當(dāng)時(shí)研究人員只花了6個(gè)月便做出了新的流感疫苗，但幾乎所有供給都被發(fā)達(dá)國(guó)家壟斷。疫苗廠商最終向世衛(wèi)組織捐贈(zèng)了一小部分疫苗，但量級(jí)過(guò)小，H1N1還是在全球造成了18000例死亡”。
根據(jù)杜克大學(xué)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至11月30日，全球各國(guó)已預(yù)購(gòu)了98億疫苗，其中，高收入國(guó)家預(yù)定了38億劑，中等收入國(guó)家也有25.29億劑，而占全球人口20%的低收入國(guó)家將完全依賴COVAX購(gòu)買(mǎi)的7億劑疫苗。
根據(jù)美國(guó)東北大學(xué)的一項(xiàng)數(shù)據(jù)模型推算，將30億疫苗按各國(guó)人口比例分發(fā)，與高收入國(guó)家獲得前30億疫苗中的20億相比，可有效避免28%的人口死亡。
除此之外，在接種實(shí)施過(guò)程中，疫苗的效果還受到疫苗接種方法、疫苗貯運(yùn)條件、傳染病的流行強(qiáng)度、疫苗保護(hù)周期及受種對(duì)象的生理狀態(tài)等因素的影響。
對(duì)于輝瑞的mRNA疫苗來(lái)說(shuō)，其儲(chǔ)運(yùn)條件尤為嚴(yán)苛——零下70度儲(chǔ)運(yùn)，維持6個(gè)月穩(wěn)定，2-8度的環(huán)境下只能穩(wěn)定5天。據(jù)估計(jì)，全球近三分之二的國(guó)家都無(wú)法滿足這樣的超低溫運(yùn)輸和儲(chǔ)存疫苗的冷鏈條件。
作為第一款成功上市的mRNA疫苗，其保護(hù)時(shí)效也仍然需要跟蹤觀測(cè)。由于mRNA疫苗能同時(shí)激活體液免疫和細(xì)胞免疫，因此受試者在初始階段能獲得較高的抗體水平。
但疫苗的有效性能持續(xù)多久？根據(jù)此前輝瑞公布的數(shù)據(jù)，至少部分接種者在6個(gè)月之后仍然能測(cè)得較高水平的抗體。不過(guò)，也有專家認(rèn)為，保護(hù)時(shí)效并不會(huì)影響該疫苗的大規(guī)模使用，“最差的情況就是需要每年注射一次”。
但無(wú)論如何，疫苗的出現(xiàn)使得“曙光越來(lái)越明亮”，23日，世衛(wèi)組織總干事譚德塞在記者會(huì)上表示，通過(guò)結(jié)合使用疫苗和有效的公共衛(wèi)生措施來(lái)結(jié)束這場(chǎng)疫情，“現(xiàn)在有了真正的希望”。
