2020年12月4日，康哲藥業(yè)宣布通過(guò)其全資附屬公司于2020年12月3日與Cosmo Technologies，一家專注于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化胃腸道疾病相關(guān)產(chǎn)品的專業(yè)制藥公司，就創(chuàng)新專利藥物Methylthioninium Chloride Cosmo及其延伸線(「產(chǎn)品」)訂立授權(quán)、合作與經(jīng)銷合約(「授權(quán)合約」 )。產(chǎn)品目前包括已被歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)以Lumeblue?的商品名在歐洲商業(yè)化的藥物，用于在結(jié)腸鏡檢查過(guò)程中檢測(cè)病變?；贑osmo的專有創(chuàng)新技術(shù)，該口服用于診斷的藥物已在臨床上證明了其對(duì)結(jié)直腸癌/癌前病變?cè)\斷敏感性的提高。
根據(jù)授權(quán)合約，本集團(tuán)通過(guò)其全資附屬公司將獲得在中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣(「區(qū)域」)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化產(chǎn)品并在商業(yè)化中使用產(chǎn)品商標(biāo)的獨(dú)家授權(quán)權(quán)利。授權(quán)合約期限為授權(quán)合約生效之日起至下述情況的較晚者：(i)產(chǎn)品于區(qū)域內(nèi)首次商業(yè)化銷售起算第20周年，或(ii)Cosmo產(chǎn)品專利的最后失效日期。上述期限屆滿后，根據(jù)授權(quán)合約約定的特定條件，授權(quán)合約可在此后以每3年為一個(gè)區(qū)間續(xù)期。通過(guò)此次合作，本集團(tuán)消化系統(tǒng)產(chǎn)品將在產(chǎn)品于區(qū)域上市后得以豐富及擴(kuò)張。關(guān)于產(chǎn)品Lumeblue?（亞甲藍(lán)MMX，EMA獲批處方藥）Lumeblue?是一種口服用于診斷的藥物。該藥物旨在通過(guò)增強(qiáng)接受篩查或監(jiān)測(cè)結(jié)腸鏡檢查的成年患者結(jié)直腸病變的可視化，從而提高結(jié)直腸癌/包括腺瘤等癌前病變的診斷敏感性。在全球三期試驗(yàn)成功之后，Lumeblue?于2020年8月21日在歐洲首次獲批。目前，Lumeblue?在中國(guó)有一項(xiàng)已授權(quán)的制劑專利，保護(hù)期至2031年。結(jié)直腸癌是全球范圍內(nèi)最常見(jiàn)的消化系統(tǒng)惡性腫瘤之一，發(fā)生率及死亡率高、治療效果差。根據(jù)2018年中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示，在中國(guó)結(jié)直腸癌每年新發(fā)病例37.6萬(wàn)，死亡病例19.1萬(wàn)，所以預(yù)防勝于治療。因此在結(jié)直腸癌擴(kuò)散和發(fā)展前，及早診斷癌癥病灶如腺瘤并予以清除至關(guān)重要，可大大提高生存率。因此，廣泛的結(jié)直腸癌篩查受到全球廣泛推薦。結(jié)腸鏡檢查仍然是一項(xiàng)重要技術(shù)，并仍被視為篩查結(jié)直腸癌的金標(biāo)準(zhǔn)。盡管近幾十年來(lái)針對(duì)結(jié)腸鏡檢查已經(jīng)開(kāi)發(fā)了若干新技術(shù)，但由于操作過(guò)程固有的檢測(cè)敏感性問(wèn)題，具有臨床意義的癌前病變?cè)趯?shí)踐中常常被忽略。Lumeblue?（亞甲藍(lán)MMX）是現(xiàn)有液體結(jié)腸染色染料亞甲藍(lán)的新型口服制劑。該藥物由Cosmo的專有MMX技術(shù)配制而成?？诜r(shí)，片劑以延遲和受控的方式遞送染料，從而均勻地分布在全結(jié)腸。Lumeblue?已經(jīng)臨床驗(yàn)證可改善內(nèi)窺鏡檢查過(guò)程中對(duì)所有病變的檢測(cè)，包括腺瘤等癌前病變。潛在顯著提高的腺瘤檢出率（ADR）具有重要的臨床意義，因?yàn)樘岣叩腁DR與結(jié)直腸癌發(fā)展和死亡的風(fēng)險(xiǎn)之間呈反比關(guān)系。在常規(guī)結(jié)腸鏡檢查步驟中添加亞甲藍(lán)MMX具有明顯的潛在益處。
Cosmo是一家專業(yè)制藥公司，旨在成為針對(duì)某些胃腸道疾病的最佳療法市場(chǎng)的全球領(lǐng)導(dǎo)者。Cosmo特有的臨床開(kāi)發(fā)管線專門針對(duì)胃腸道疾病的創(chuàng)新療法，特別是針對(duì)炎癥性腸?。↖BD）、結(jié)腸感染和結(jié)腸診斷。
