今年的醫(yī)保談判在2020年即將結(jié)束時壓軸出場。據(jù)央視新聞12月14日報道，2020年國家醫(yī)保藥品目錄準入談判今天在北京啟動，此次談判為期三天，涉及到癌癥、精神疾病、眼病、兒科等藥品品種。根據(jù)今年8月17日國家醫(yī)保局公布的《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》（簡稱《方案》），此次醫(yī)保目錄調(diào)整分為準備、申報、專家評審、談判和競價、公布結(jié)果5個階段。 目前正在進行的是談判階段，參考過去四輪醫(yī)保談判，談判成功品種將被列入國家醫(yī)保乙類目錄。根據(jù)今年9月醫(yī)保局發(fā)布的《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》（簡稱《名單》），今年共有751個品種通過形式審查。 最終進入談判的有多少品種，目前官方并未公布。未進入第四輪集采的中成藥，在第五輪醫(yī)保談判中則“拔得頭籌”。根據(jù)公開報道，有參與此次醫(yī)保談判的企業(yè)代表透露，此次醫(yī)保談判的第一天，也就是12月14日，有中成藥產(chǎn)品降價三分之一。與集采一個品種多家企業(yè)競爭報價不同，醫(yī)保談判可以由企業(yè)提出申報，其中不乏獨家品種，例如今年醫(yī)保談判對獨家藥品的認定以8月17日為準。根據(jù)《方案》，醫(yī)保目錄外的西藥和中成藥在符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備7個條件之一的藥品目錄外的藥品，可以納入擬新增名單。在7個條件中，最后一個是：在2019年12月31日前進入5個（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品，符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報，經(jīng)審核通過后納入擬新增范圍，其中獨家藥品的認定，以今年8月17日為準。對于過去更依賴地方醫(yī)保目錄的中成藥企業(yè)而言，如果無法滿足前六個條件參選條件，這第七個則是進入國家醫(yī)保目錄的一個機會。曾經(jīng)，中成藥獨家品種無競品，無降價壓力，被業(yè)內(nèi)稱為“躺著就能賺錢的品種”，然而在醫(yī)?？刭M的大背景下，加上部分地方開始中成藥集中采購，中成藥的日子也不好過，進入國家醫(yī)保目錄，打開更大的市場，成為新的生存方法。本次醫(yī)保談判將持續(xù)到12月16日，也就是本周三，中成藥三分之一的降價之后，可以預見的是，國家醫(yī)保談判的“靈魂砍價”風格將持續(xù)到最后，新冠病毒肺炎治療藥品的降價幅度備受關注。根據(jù)《方案》，2020年藥品目錄擬新增藥品范圍除了要符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，可擬新增的第一個條件就是與新冠肺炎相關的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥。
此次醫(yī)保談判涉及到的與新冠肺炎相關的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥。這是今年新冠疫情大背景下的特殊條件，根據(jù)《名單》，這部分藥物涉及12個藥品，包括酪酸梭菌腸球菌三聯(lián)活菌散、利巴韋林氯化鈉注射液、注射用利巴韋林等。以注射用利巴韋林為例，在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，其生產(chǎn)批文達300多個，涉及到科倫藥業(yè)、華潤雙鶴、天藥股份、以嶺藥業(yè)、云南白藥、神威藥業(yè)、四環(huán)生物、葵花藥業(yè)、正大天晴、石藥集團等多個上市公司。央視網(wǎng)9月22日報道稱，新冠肺炎疫情影響巨大，短期內(nèi)很難完全結(jié)束，因此 這次調(diào)整對于應對新冠肺炎疫情、減輕新冠患者用藥負擔具有重要意義。癌癥患者和家庭的沉重負擔備受關注，而如何通過醫(yī)保手段減輕這部分患者和家庭的壓力，成為一個現(xiàn)實問題。2018年10月，國家醫(yī)保局曾組織抗癌藥專項醫(yī)保談判，平均降幅達到56.7%；2019年醫(yī)保談判廣譜抗癌藥PD-1/PD-L1單抗類抗癌藥，四家企業(yè)競爭，最終僅信達生物一家成功談判，競爭可謂十分激烈。根據(jù)公開報道，目前國內(nèi)獲批的有8款PD-1/PD-L1藥物， 包括阿斯利康的度伐利尤單抗、施貴寶的納武利尤單抗、默沙東的帕博利珠單抗、羅氏的阿特珠單抗，以及百濟神州的替雷利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞麗珠單抗。此前，信達生物方面曾向澎湃新聞表示，今年不參與醫(yī)保談判。也就是說，今年最多有7款PD-1/PD-L1藥物參與競爭。從總量來看，去年PD-1/PD-L1藥物參與醫(yī)保談判的僅僅4個，今年總數(shù)上直接翻倍。另外，在眾多PD-1/PD-L1藥物中，同是PD-L拼的還有適應證，如恒瑞和百濟神州的單抗藥物均有霍奇金淋巴瘤，談判中必然更加針鋒相對。2019年，信達生物的PD-1免疫抗癌新藥信迪利單抗注射液降幅達到64%，進入醫(yī)保。因為進入醫(yī)保，信達生物的信迪利單抗注射液實現(xiàn)銷售額的快速增長。據(jù)信達生物10月27日的公告，僅今年第三季度，該藥的銷售額就超6億元。根據(jù)其2020年半年報，該藥在今年前六個月共實現(xiàn)營收9.21億元，同期增加177.7%。值得一提的是，此前君實生物收到上交所的問詢函，涉及的問題之一即是其特瑞普利單抗的安全性和有效性質(zhì)疑。雖然回復函中，君實生物強調(diào)，相關報道與客觀事實嚴重不符、相悖，但資本市場的疑慮并未完全打消，股價仍然呈現(xiàn)下跌趨勢。根據(jù)君實生物的公告，其特瑞普利單抗銷售收入在今年前九個月共 6.89 億元，同比增長 30.91%。業(yè)內(nèi)人士認為，此次醫(yī)保談判或是君實生物的另一個大考。至于7大產(chǎn)品，最終誰能勝出，降幅多少，仍需等待官宣。醫(yī)保談判因為2019年的“靈魂砍價”而為大眾所知，實際上國家醫(yī)保談判制度早就存在，澎湃新聞根據(jù)公開報道進行了梳理。第一輪醫(yī)保談判開始于2015年10月，當時的衛(wèi)計委等16個部委（局）建立起部門協(xié)調(diào)機制，組織開展了首批國家藥品價格談判試點工作。當年11月下旬，正式啟動國家藥品價格談判試點，談判小組先后與乙肝、非小細胞肺癌專利藥品相關企業(yè)進行多輪談判。2016年5月，首批國家藥品價格談判結(jié)果向社會公布，其中慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯，非小細胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺幔瑑r格降幅均在50%以上。第二輪醫(yī)保談判結(jié)果于2017年7月由人社部公布，此次談判涉及利拉魯肽注射劑等36種藥品，包括腫瘤靶向藥、心血管病用藥以及血友病等重大疾病的藥品，平均降幅達44%，降幅最高達到70%。第三輪醫(yī)保談判集中在抗癌藥專項談判，2018年國家醫(yī)保局組織來自全國20個省份的70余名專家通過評審、遴選投票等環(huán)節(jié)，并經(jīng)書面征求企業(yè)談判意愿，確認12家企業(yè)的18個品種納入談判范圍。最終，通過此次談判有17個藥品成功談判成功，涵蓋了治療非小細胞肺癌、慢性髓性白血病、兒童急性淋巴細胞白血病、黑色素瘤、腎細胞癌、結(jié)直腸癌等10多種癌癥治療用藥，平均降幅達到56.7%。第四輪醫(yī)保談判發(fā)生在2019年11月，共有150個談判藥品，119個新增藥品有70個談判成功，平均降幅60.7%；31個續(xù)約產(chǎn)品有27個談判成功，平均降幅26.4%。相關藥品涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結(jié)核、風濕免疫、心腦血管、消化等10余個臨床治療領域。這次醫(yī)保談判備受關注的是有22個高價抗癌藥新進醫(yī)保，平均降幅達65%，其中在熱門的PD-1抗體藥物中，4個產(chǎn)品談判競爭，最終僅有信達生物與禮來合資的PD-1免疫抗癌新藥信迪利單抗注射液以降價64%的幅度談判成功。
