今日，深圳埃格林醫(yī)藥對(duì)外宣布，公司研發(fā)的中/重度新冠肺炎的口服治療藥品——EG009軟膠囊的臨床1期試驗(yàn)已于美東時(shí)間2020年12月10日正式啟動(dòng)，將開發(fā)其用于治療新冠病毒引發(fā)的細(xì)胞因子風(fēng)暴（Cytokine Release Syndrome，CRS）。CRS是一種機(jī)理復(fù)雜的炎性反應(yīng)，在CRS發(fā)生時(shí)，體液內(nèi)多種細(xì)胞因子如TNF-α、IL-1、IL-6、IL-12、IFN-α、IFN-β、IFN-γ、MCP-1和IL-8大量產(chǎn)生。研究表明，CRS可引起急性呼吸窘迫綜合征和多臟器衰竭，是中/重度新冠肺炎的主要死亡原因之一。此外，不少新冠患者病愈出院之后還會(huì)出現(xiàn)第二次細(xì)胞因子風(fēng)暴。根據(jù)埃格林醫(yī)藥新聞稿，公司正在開發(fā)的這款口服藥物EG-009可以抑制多種細(xì)胞因子的活躍度，從而達(dá)到治療中/重度新冠肺炎和降低患者死亡率的作用。該藥物的1期臨床試驗(yàn)于今年9月獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。除了這款口服制劑候選藥物，埃格林醫(yī)藥在新冠治療研發(fā)領(lǐng)域還正在籌劃開展另一款注射用新冠候選藥物——EG-009A注射液的2期臨床。據(jù)悉，該臨床試驗(yàn)的IND和臨床方案已獲得FDA批準(zhǔn)，將開發(fā)用于那些入院后立即需要使用呼吸機(jī)的重癥患者。據(jù)埃格林醫(yī)藥首席執(zhí)行官杜新博士介紹，埃格林醫(yī)藥從今年初就開始積極開展新冠治療藥品的開發(fā)。該公司正在開發(fā)的兩款候選藥品都是在FDA的加速批準(zhǔn)計(jì)劃（CTAP）程序下進(jìn)行的。其中，口服藥物EG-009和注射用藥物EG-009A的審評(píng)時(shí)間分別僅用了26和29天。埃格林醫(yī)藥創(chuàng)立于2019年8月，是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥企業(yè)，主要聚焦自身免疫、腫瘤免疫、以及慢性疾病領(lǐng)域，開展創(chuàng)新藥物的研發(fā)和商業(yè)化。除了以上兩款新冠候選藥物，該公司已經(jīng)建立了包含10款在研藥物的豐富管線。
