從2019年末悄然出現(xiàn)的新冠疫情，到今年初突然爆發(fā)，并有成為常態(tài)化的趨勢，隨之而來的是在COVID-19疫苗研發(fā)領(lǐng)域，以前所未有的規(guī)模和速度在發(fā)展。
12月4日，科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志在第八次世界中西醫(yī)結(jié)合大會做《新冠肺炎疫苗和藥物研發(fā)進(jìn)展》發(fā)言時表示，關(guān)于疫苗，未來一至兩周將有大消息公布，年內(nèi)將有6億支滅活疫苗獲批上市。截至12月2日，全球在研疫苗共有214個。其中51個已進(jìn)入臨床研究（中國14個），進(jìn)入三期臨床的有14個（中國6個）。
可以看出，疫苗行業(yè)正在經(jīng)歷波瀾壯闊的時代，將近200種COVID-19候選疫苗正在以前所未有的速度推進(jìn)開發(fā)和臨床試驗過程，大規(guī)模投入使用只是時間問題。這一點，在10月20日的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計到今年底，我國新冠疫苗的年產(chǎn)能可達(dá)到6.1億劑，明年我國新冠疫苗年產(chǎn)能會在此基礎(chǔ)上有效擴大。
新冠疫苗上市在即，包材的選擇也引起了行業(yè)重視。研究顯示，要達(dá)到全球大規(guī)模接種新冠疫苗，所需要的疫苗瓶數(shù)量將是天量。有分析機構(gòu)預(yù)測，若每人接種3次，新冠疫苗全球滲透率達(dá)到20%時，就需要疫苗瓶50億支，全球滲透率達(dá)到70%時，需要疫苗瓶將近160億支。
藥包材一直以來都是制藥企業(yè)和國家關(guān)注的重點。隨著原料藥、藥用輔料和藥包材與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評審批制度的實施和對落后藥用包裝材料的禁止使用、淘汰的要求不斷趨嚴(yán)，意味著藥包材行業(yè)將面臨更加嚴(yán)峻的優(yōu)勝劣汰——對于藥包材企業(yè)來講，機遇與挑戰(zhàn)并存的時代已經(jīng)到來。
作為藥品的一部分，藥包材本身的質(zhì)量、安全性、使用性能以及藥包材與藥物之間的相容性對藥品質(zhì)量有著十分重要的影響。各國政府對藥包材也越來越重視，要求藥包材在符合藥用需求的基礎(chǔ)上，還應(yīng)具有良好的安全性、適應(yīng)性、穩(wěn)定性、功能性、保護(hù)性和便利性，在藥品的包裝、貯藏、運輸和使用過程中，起到保護(hù)藥品質(zhì)量、安全有效、實現(xiàn)給藥的作用。
在保證藥品運輸安全方面，歐璧 SG EZ-fill?研發(fā)的玻璃內(nèi)包材之間做了隔離設(shè)置，可以減少運輸過程中玻璃的破損情況，減少外觀問題和顆粒產(chǎn)生，從而保證藥品的穩(wěn)定性和安全性。
今年7月全新發(fā)布的《中華人民共和國藥典》2020版也新增了藥包材的檢測方法。新增16個通用檢測方法，涉及藥包材物理性能、化學(xué)性能和生物性能等方面，逐步形成以保障制劑質(zhì)量為目標(biāo)的藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系，為推動關(guān)聯(lián)審評審批制度改革提供技術(shù)支撐。
隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也已經(jīng)從滿足基本需求階段向謀求高質(zhì)量階段發(fā)展，在傳統(tǒng)包裝之外，市場也在呼吁一些更穩(wěn)定更安全、性能更加優(yōu)越、更加環(huán)保、成本更低、靈活性更高、質(zhì)量更優(yōu)、創(chuàng)新型的包裝材料。
這一點，從日前云南省藥監(jiān)局發(fā)布的《2020年藥包材監(jiān)督抽驗質(zhì)量公告》中也很明顯地體現(xiàn)了出來：86個批次樣品檢驗結(jié)果，84個批次監(jiān)督抽驗符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，2個批次監(jiān)督抽驗不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，云南省藥品監(jiān)督管理局要求各州、市市場監(jiān)督管理局要對監(jiān)督抽驗不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥包材依法進(jìn)行查處，并加強日常監(jiān)管和檢查力度，確保人民群眾用藥安全。
未來結(jié)合中國的政策以及健康中國的理念，醫(yī)藥包裝還將不斷升級，將大力推動低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。預(yù)計未來5~10年，中國30萬噸的藥用玻璃當(dāng)中將會有30%-40%由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。從長遠(yuǎn)趨勢上看，可以加速商業(yè)化進(jìn)程、靈活性、質(zhì)量和安全性高、降低總擁有成本的SG EZ-fill?系列產(chǎn)品，未來或?qū)⒊蔀橐环N潮流，而其所屬的斯蒂瓦那托集團(tuán)，無疑是其中佼佼者。
