1月5日，思路迪醫(yī)藥（3D Medicines）宣布與韓國生物技術(shù)公司Y-Biologics達成合作協(xié)議，將獲得后者一款雙特異性抗體YBL-013的大中華地區(qū)獨家開發(fā)，生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，并將在全球范圍共同開發(fā)該產(chǎn)品。YBL-013是基于Y-Biologics獨有的Antibody Like Cell Engager（ALiCE）平臺研發(fā)的新型雙特異性抗體藥物，可同時作用于T細(xì)胞的CD3受體和腫瘤細(xì)胞的PD-L1。據(jù)悉，該技術(shù)是在傳統(tǒng)抗體結(jié)構(gòu)上進行了基因工程改造，使其擁有獨特的2：1結(jié)構(gòu)，包括兩個靶向腫瘤抗原的Fab區(qū)和一個特異性靶向T細(xì)胞上CD3受體的Fv區(qū)，特異性激活腫瘤外周T細(xì)胞。這一技術(shù)，可大大降低目前T細(xì)胞雙特異性抗體可能存在的毒副作用。
根據(jù)協(xié)議條款，Y-Biologics將承擔(dān)YBL-013部分IND開發(fā)費用，并將獲得200萬美元的簽約款，及有資格額外獲得高達8500萬美元的開發(fā)、注冊、商業(yè)化和銷售里程碑付款，以及授權(quán)區(qū)域最高達凈銷售額兩位數(shù)的授權(quán)費用。思路迪醫(yī)藥將獲得YBL-013在大中華區(qū)的獨家開發(fā)，生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利以及YBL-013在全球其他區(qū)域的共同開發(fā)或優(yōu)先受讓權(quán)。思路迪醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官龔兆龍博士表示：“我們非常高興與Y-Biologics達成此次合作協(xié)議，我們相信，YBL-013作為新一代腫瘤免疫治療創(chuàng)新藥，基于其獨特分子結(jié)構(gòu)帶來的安全性和有效性差異化優(yōu)勢，與即將上市的皮下注射PD-L1抗體恩沃利單抗及公司管線上其他高度創(chuàng)新的產(chǎn)品一樣，將為腫瘤患者提供更好的治療選擇。我們將與Y-Biologics緊密合作，加快推進YBL-013的臨床開發(fā)和商業(yè)化，爭取早日將這一有巨大治療潛力的創(chuàng)新藥盡快帶給國內(nèi)腫瘤患者。同時，YBL-013的引進，也是思路迪醫(yī)藥提高未來競爭力、實現(xiàn)長期發(fā)展戰(zhàn)略的重要一步?！?/span>Y-Biologics公司首席執(zhí)行官Young Woo Park博士表示：“我們將專注于開發(fā)雙特異性T細(xì)胞抗體平臺ALiCE，并且非常高興就此達成全球的合作開發(fā)協(xié)議。在以CD3為基礎(chǔ)的雙特異性T細(xì)胞抗體市場上，我們將通過該平臺技術(shù)展示出更多具有競爭力的免疫治療新型候選產(chǎn)品，這也是雙特異性抗體領(lǐng)域的主要趨勢。此外，以大中華區(qū)的合作為開端，我們將致力于把我們的高新技術(shù)呈現(xiàn)給國際市場?！?/span>
