1月11日，蘇州心擎醫(yī)療技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“心擎醫(yī)療”）完成超億元B輪融資，由北極光創(chuàng)投領(lǐng)投，蘇高新創(chuàng)投跟投，老股東國(guó)仟?jiǎng)?chuàng)投、安吉云朔、泰煜投資繼續(xù)支持。本輪融資將主要用于現(xiàn)有多個(gè)產(chǎn)品線的研發(fā)、臨床試驗(yàn)及生產(chǎn)擴(kuò)張投入。心擎醫(yī)療于2017年5月在蘇州高新區(qū)成立，主要研發(fā)針對(duì)急性心源性休克、心臟術(shù)中循環(huán)保護(hù)、急重癥器官衰竭患者等臨床場(chǎng)景下的體外生命支持設(shè)備。公司現(xiàn)階段主產(chǎn)品線包括微創(chuàng)介入式人工心臟、體外全磁懸浮人工心臟、新一代體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)等。心擎醫(yī)療分別于2018、2019年完成天使輪與A輪融資。天使輪由國(guó)仟?jiǎng)?chuàng)投領(lǐng)投、泰煜投資跟投。A輪由冪方資本領(lǐng)投、華泰大健康基金與國(guó)仟?jiǎng)?chuàng)投跟投。海內(nèi)外技術(shù)專家聯(lián)合國(guó)內(nèi)頂尖臨床機(jī)構(gòu)，為解決中國(guó)臨床痛點(diǎn)而生的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)心擎醫(yī)療由海內(nèi)外頂尖人工器官技術(shù)專家以及國(guó)內(nèi)一流臨床機(jī)構(gòu)組成。創(chuàng)始人暨首席執(zhí)行官徐博翎博士有近14年人工心臟研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，是國(guó)家重大人才項(xiàng)目青年專家、蘇州大學(xué)特聘教授，同時(shí)是有近30年歷史的人工心臟權(quán)威組織——國(guó)際機(jī)械循環(huán)輔助協(xié)會(huì)（ISMCS）的首位華人委員（Board Member）。技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)：包括德國(guó)亞琛工業(yè)大學(xué)心血管工程研究所領(lǐng)頭人、磁懸浮全人工心臟BiVACOR設(shè)計(jì)者、英國(guó)劍橋大學(xué)電力電子與電機(jī)設(shè)計(jì)專家等，全方位掌握了包括磁懸浮、計(jì)算流體力學(xué)、機(jī)電一體化等系統(tǒng)性技術(shù)。為保證產(chǎn)品切實(shí)解決國(guó)內(nèi)臨床需求痛點(diǎn)，心擎醫(yī)療全產(chǎn)品線在研發(fā)早期就與國(guó)內(nèi)心外科、心內(nèi)科、重癥醫(yī)學(xué)領(lǐng)域頂尖專家，包括上海中山醫(yī)院心內(nèi)科葛均波院士團(tuán)隊(duì)、武漢協(xié)和醫(yī)院心外科董念國(guó)教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā)，力求精準(zhǔn)開(kāi)發(fā)中國(guó)患者急需的臨床產(chǎn)品，并科學(xué)有效地推動(dòng)各產(chǎn)品線的臨床試驗(yàn)與應(yīng)用。對(duì)標(biāo)市值147億美金獨(dú)角獸Abiomed，心擎致力打造中短期生命支持的平臺(tái)式解決方案急重癥器官衰竭是一種極其復(fù)雜的臨床場(chǎng)景，按照患者病程需求提供精準(zhǔn)治療是提高生存率的關(guān)鍵。治療需求約可分為：（1）因大量早期、進(jìn)展期患者流量入口在內(nèi)科或急診科室，目前藥物治療無(wú)效的患者存在巨大的未被滿足的臨床需求，通過(guò)給予患者快速的體外循環(huán)或呼吸氧合支持，將能在器官衰竭的早期逆轉(zhuǎn)或減緩器官衰竭的進(jìn)程；（2）器官衰竭嚴(yán)重階段，外科或危重癥科室的臨床決策在患者循環(huán)不穩(wěn)定時(shí)難以明確，此時(shí)安全有效且性價(jià)比合理地恢復(fù)循環(huán)系統(tǒng)穩(wěn)定，過(guò)渡到最優(yōu)治療終點(diǎn)，將能使患者得以平安出院并恢復(fù)長(zhǎng)期生活質(zhì)量。針對(duì)心、肺急性失功的復(fù)雜需求矩陣與國(guó)內(nèi)臨床痛點(diǎn)，心擎醫(yī)療從體外磁懸浮人工心臟技術(shù)出發(fā)，全面布局新一代ECMO、介入式人工心臟等產(chǎn)品線，從不同的操作便利性、循環(huán)支持流量、支持時(shí)間等多維度需求提供全場(chǎng)景的平臺(tái)型解決方案，從而滿足不同疾病階段、不同臨床科室的細(xì)分需求。心擎醫(yī)療的對(duì)標(biāo)公司——市值高達(dá)147億美金的Abiomed（ABMD），擁有目前全球唯一獲得FDA認(rèn)證的介入式人工心臟——Impella系列產(chǎn)品平臺(tái)。Impella不需要外科開(kāi)刀植入，經(jīng)導(dǎo)管就可進(jìn)行短期循環(huán)支持。Impella技術(shù)源于德國(guó)亞琛工大研究所，被Abiomed收購(gòu)后在美國(guó)FDA先后拓展適應(yīng)癥：高危PCI術(shù)中保護(hù)（＜6小時(shí)）、EF降低或不降低的高危PCI患者保護(hù)，到最新的高危PCI長(zhǎng)時(shí)間保護(hù)（6-12小時(shí)）。自2015年產(chǎn)品美國(guó)上市以來(lái)，每年銷(xiāo)量增速超30%，2019年植入量超3萬(wàn)例。Abiomed年收入近8億美金，其中絕大部分由impella單品銷(xiāo)售為主。針對(duì)中期循環(huán)支持的血液相容性需求，CentriMag是目前世界體外人工心臟領(lǐng)域的血液相容性金標(biāo)準(zhǔn)，臨床應(yīng)用中，循環(huán)支持時(shí)間可達(dá)30天以上。公司于2015年被雅培收購(gòu)，可獨(dú)立作為體外人工心臟用于患者的全流量支持或與體外膜肺組合提供心肺聯(lián)合支持(ECMO)，2018年美國(guó)銷(xiāo)售上萬(wàn)例。ECMO因此次疫情受到廣泛關(guān)注，受限于技術(shù)難度，目前國(guó)內(nèi)為進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，其中市場(chǎng)占有率70%以上為Maquet，其余市場(chǎng)份額為美敦力、索林占據(jù)。2018年全球市場(chǎng)空間約為3億美元，國(guó)內(nèi)潛在市場(chǎng)達(dá)18億元人民幣。心擎醫(yī)療僅花費(fèi)三年，便將全磁懸浮體外人工心臟推向臨床，并在2019年于意大利舉行的國(guó)際機(jī)械循環(huán)輔助協(xié)會(huì)(ISMCS)上發(fā)布了其優(yōu)異的性能及血液相容性，獲得國(guó)際專家肯定。目前體外人工心臟30天動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示血液相容性指標(biāo)數(shù)據(jù)優(yōu)秀，無(wú)溶血或血栓發(fā)生，性能達(dá)到國(guó)際頂尖水平。介入式人工心臟、體外膜肺氧合（ECMO）處于臨床前研發(fā)階段。預(yù)計(jì)自2023年起，心擎醫(yī)療每年將至少有一款高壁壘三類產(chǎn)品推向臨床。心擎醫(yī)療創(chuàng)始人徐博翎博士表示：“圍繞著在中短期生命支持領(lǐng)域，持續(xù)為用戶和患者帶來(lái)最有價(jià)值的技術(shù)和服務(wù)，為患者帶來(lái)新生的機(jī)會(huì)的企業(yè)使命，我們將立足中國(guó)，放眼世界。以患者、醫(yī)者、能者為本，閱讀患者需求、傾聽(tīng)臨床痛點(diǎn)、打造人才團(tuán)隊(duì)，由心肺支持出發(fā)，布局多器官支持平臺(tái)，打造急重癥器官衰竭的最后一道防線，挽救那些不該離去的人。”
