近日藥聞:微創(chuàng)心通醫(yī)療通過港交所聆訊,協(xié)和麒麟?XLH罕見病藥物在中國獲批

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 實時疫情 

截至北京時間1月18日16時15分,全球新冠肺炎現(xiàn)存確診病例達到28967911例,較昨日增加188951人;國內(nèi)現(xiàn)存確診2025例,較昨日增加112例。

 融資快訊 

微創(chuàng)醫(yī)療旗下微創(chuàng)心通醫(yī)療通過港交所聆訊

由微創(chuàng)醫(yī)療(00853.HK)分拆的微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司(簡稱微創(chuàng)心通醫(yī)療)于1月15日通過港交所聆訊,摩根大通,花旗銀行及中金公司擔任其聯(lián)席保薦人,微創(chuàng)醫(yī)療將迎來旗下第二家上市公司。據(jù)聆訊后資料顯示,微創(chuàng)心通醫(yī)療是一家中國醫(yī)療器械企業(yè),專注于心臟瓣膜疾病領(lǐng)域創(chuàng)新的經(jīng)導(dǎo)管及手術(shù)解決方案的研發(fā)和商業(yè)化。該公司主要從事研發(fā)、制造及銷售治療瓣膜性心臟病的器械業(yè)務(wù)。目前該公司旗下的產(chǎn)品組合有3種產(chǎn)品已上市,分別為Vita Flow TM、Alwide TM瓣膜球囊擴張導(dǎo)管及Alpass TM導(dǎo)管鞘。目前已經(jīng)商業(yè)化并產(chǎn)生收入的產(chǎn)品只有2019年8月銷售的Vita Flow TM。(資本邦)

貝康醫(yī)療通過港交所聆訊

1月17日,香港交易所披露了蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司 Suzhou Basecare Medical Corporation Limited(以下簡稱“貝康醫(yī)療”)通過聆訊后的招股書,貝康醫(yī)療擬在香港主板發(fā)行H股上市,其此前于2020年9月17日遞表,中信里昂為其獨家保薦人。貝康醫(yī)療是中國輔助生殖基因檢測解決方案的最領(lǐng)先創(chuàng)新平臺。貝康醫(yī)療的PGT-A試劑盒,可以在植入前篩查胚胎中的非整倍體(一種經(jīng)常與試管嬰兒(IVF)植入失敗相關(guān)的染色體疾病),是首個也是唯一一款獲得國家藥監(jiān)局批準的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒。目前正在開發(fā)的其他兩款植入前基因檢測(PGT)產(chǎn)品,即PGT-M和PGT-SR試劑盒,預(yù)期將分別在2022年和2024年獲得國家藥監(jiān)局的注冊批準。(瑞恩資本)

百明信康完成近2億元A輪融資

1月18日,百明信康生物技術(shù)(杭州)有限公司(Worg Pharmaceuticals) (簡稱“百明信康”)宣布完成近2億元A輪融資。本輪融資投資方包括凱泰資本、佳辰資本、普華資本等。百明信康是一家創(chuàng)立于2018年的創(chuàng)新制藥公司,總部位于杭州。公司創(chuàng)業(yè)合伙人團隊,分別來自中國、美國和歐洲,在藥物開發(fā)、臨床試驗、藥政事務(wù)和市場準入等方面擁有深厚知識和豐富經(jīng)驗,同時也非常熟悉產(chǎn)品商業(yè)化,產(chǎn)業(yè)運營國際化全流程。公司致力于創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化,基于自有的技術(shù)平臺,重點關(guān)注變應(yīng)原的診斷與變應(yīng)原特異性免疫治療,打造全程管理的閉環(huán)式過敏診療平臺。目前,公司已打造出包含多款在研產(chǎn)品的豐富產(chǎn)品線,其中梯牧草花粉脫敏藥物已在歐洲完成臨床II期研究。(投資界)

熙象科技完成近千萬元天使輪融資

1月18日,人工智能醫(yī)養(yǎng)機器人研發(fā)商熙象科技宣布完成近千萬元天使輪融資,本輪融資由上海九和堂中醫(yī)藥有限公司、廈門譜道共同投資。融資所得將用于新一代產(chǎn)品研發(fā)和數(shù)字化服務(wù)體系建設(shè)。熙象科技是一家人工智能醫(yī)養(yǎng)機器人研發(fā)商,以智能機器人為切入點,已成功研發(fā)智頤時光系列艾灸機器人。(36氪)

 新藥前瞻 

協(xié)和麒麟:突破性治療XLH罕見病藥物麟平在中國獲批

2021年1月15日,協(xié)和麒麟宣布其治療X連鎖低磷性佝僂?。╔LH)的靶向藥物麟平(布羅索尤單抗)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。這是全球第一款,也是中國首個獲批靶向成纖維細胞生長因子23(FGF23)的重組全人源單克隆 IgG1 抗體,是XLH治療領(lǐng)域的全新里程碑。此次麟平(布羅索尤單抗)在中國正式獲批上市,將填補國內(nèi)XLH臨床治療的空白。針對X連鎖低磷佝僂病,長期以來國內(nèi)無有效治療藥物,麟平(布羅索尤單抗)于2019年被列入《第二批臨床急需境外新藥》名單;同時被國家藥品監(jiān)督管理局審評中心(CDE)納入優(yōu)先審評。(界面新聞

阿斯利康:胃癌藥物Enhertu獲美國FDA批準

1月17日,F(xiàn)DA官網(wǎng)信息顯示,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)公司聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)已被批準擴展適用范圍,用于治療HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌和胃食管結(jié)合部(GEJ)腺癌患者。這些患者曾經(jīng)接受過基于trastuzumab療法的治療。這是Enhertu在2019年獲批治療HER2陽性乳腺癌后斬獲的第二項適應(yīng)癥。(藥明康德官微)

基石藥業(yè):合作伙伴Blueprint Medicines獲FDA突破性療法認定

1月16日,基石藥業(yè)的合作伙伴Blueprint Medicines宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予其抗腫瘤藥物阿伐替尼(AYVAKIT,avapritinib)突破性療法認定,用于治療中重度惰性系統(tǒng)性肥大細胞增多癥(SM)。阿伐替尼是一款由Blueprint Medicines公司開發(fā)的一款強效、高選擇性口服KIT和PDGFRA抑制劑。2018年基石藥業(yè)與Blueprint Medicines公司達成獨家合作和授權(quán),獲得了包括阿伐替尼在內(nèi)的多款藥物在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化授權(quán)。Blueprint Medicines公司將保留阿伐替尼在全球其他地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。(中證網(wǎng))