●融資助力產(chǎn)品全球研發(fā)進程●
藥融圈本月獲悉，綠葉制藥集團旗下山東博安生物技術(shù)有限公司（博安生物）已完成一輪戰(zhàn)略融資，累積融資金額達到人民幣6.82億元。該融資以博安生物本次增資前估值人民幣48.5億元為基礎(chǔ)，投資方包括：元生創(chuàng)投、尚珹投資、前海方舟、百奧維達、藍海資本、博睿資本等多家國內(nèi)及國際知名的投資機構(gòu)。
綠葉制藥集團表示：本輪融資資金將主要用于加速博安生物多個創(chuàng)新抗體和生物類似藥產(chǎn)品的臨床開發(fā)，強化其市場競爭力，并促進其穩(wěn)定快速的發(fā)展。因此，這些戰(zhàn)略投資者的引進將為博安生物搶占行業(yè)領(lǐng)先地位，加快成為“中國領(lǐng)先的全球化生物藥創(chuàng)新企業(yè)”帶來重要的推動作用。
●抗擊疫情，中和抗體發(fā)力●
2021年1月19日，博安生物自主研發(fā)的治療新冠肺炎的創(chuàng)新抗體產(chǎn)品——LY-CovMab已在中國完成Ⅰ期臨床試驗全部受試者入組。藥融云數(shù)據(jù)顯示（www.pharnexcloud.com），博安生物是國內(nèi)首批研發(fā)新冠抗體的創(chuàng)新生物藥企之一。
相比新冠疫苗和抗病毒藥物，中和抗體療法具有預(yù)防和治療的雙重作用。由于目前新冠疫苗的保護率無法達到100%，因此，在新冠疫苗上市前后，中和抗體療法均可用于治療新冠病毒感染者。
此外，中和抗體的一大優(yōu)勢是見效快。相比于大部分新冠疫苗需要接種兩針，且兩個月后產(chǎn)生穩(wěn)定免疫反應(yīng)，中和抗體應(yīng)用于預(yù)防，可以迅速產(chǎn)生被動免疫，有望為不適宜接種疫苗的特定高危人群或者新冠感染密切接觸者提供很好的保護。
新冠肺炎疫情爆發(fā)之初，綠葉制藥集團迅速行動，除了第一時間捐款捐物，亦在藥物研發(fā)、社會公益等方面為抗“疫”持續(xù)貢獻專業(yè)力量。博安生物是國內(nèi)首批開展新冠抗體研發(fā)的創(chuàng)新生物藥企之一。此前，LY-CovMab已被納入科技部《新型冠狀病毒中和抗體產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)急項目》，這將加快其研發(fā)及上市速度，盡早為廣大患者提供有效的治療方案。在中國以外，博安生物亦將在美國開展臨床研究，推進其全球上市進程。
利技術(shù)平臺，助力新冠中和抗體高效
據(jù)悉，LY-CovMab由博安生物的全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠噬菌體展示技術(shù)平臺開發(fā)。“全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠”是博安生物的專利技術(shù)，并在國內(nèi)處于領(lǐng)先水平。
利用博安生物自有的全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠BA-hMab篩選出的抗體，無需經(jīng)過傳統(tǒng)的人源化過程，從Spike蛋白免疫到阻斷抗體的獲得僅用了40余天，大大提高了抗體開發(fā)速度。此外，LY-CovMab采用特殊的Fc序列設(shè)計，可避免抗體依賴的增強作用發(fā)生，避免為病毒所用加重細胞因子風暴，從而提高了抗體藥物的安全性和最終上市的成功率。
關(guān)于博安生物
博安生物是綠葉制藥集團的附屬公司，于2013年成立，是一家全面綜合性生物制藥公司，專業(yè)從事治療用抗體開發(fā)，專注于腫瘤科、自身免疫、疼痛和內(nèi)分泌疾病。該公司的抗體發(fā)現(xiàn)活動圍繞四大平臺展開，即全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠噬菌體展示技術(shù)、雙特異T-cellEngager技術(shù)平臺、抗體偶聯(lián)（ADC）技術(shù)平臺、納米抗體平臺。博安生物擁有完整的從抗體生成及先導(dǎo)優(yōu)化物、細胞系建立及工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試生產(chǎn)及商業(yè)化生產(chǎn)的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈。此外，該公司亦圍繞前沿技術(shù)積極布局，其細胞治療產(chǎn)品采用非病毒載體制備晚期實體瘤CAR-T,并持續(xù)開發(fā)新一代通用型及可調(diào)控CAR-T，致力于開發(fā)更安全、有效、可負擔的CAR-T產(chǎn)品。除了在中國，博安生物也在美國及歐盟市場從事生物產(chǎn)品開發(fā)。
憑借高效協(xié)同的創(chuàng)新能力，博安生物已開發(fā)出十多個擁有國際知識產(chǎn)權(quán)保護的創(chuàng)新抗體以及8個生物類似藥，其中，1個創(chuàng)新抗體項目正在中國開展Ⅰ期臨床研究，4個預(yù)期即將進入臨床階段。生物類似藥方面，LY01008（Avastin?的生物類似藥）已申報中國上市申請；LY06006（Prolia?的生物類似藥）在中國進入臨床比對試驗（Ⅲ期臨床）并在歐美進入Ⅰ期臨床；LY01011（Xgeva?的生物類似藥）及LY09004（Eylea?的生物類似藥）也已在中國進入臨床比對試驗階段（Ⅲ期臨床）。
